만성 발목 불안정성 환자의 외부 피드백 대 내부 피드백
2023년 6월 7일 업데이트: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
만성 발목 불안정성 환자의 생체역학과 자가 보고 기능에 대한 외부 피드백과 내부 피드백
변경된 생체 역학이 만성 발목 불안정성(CAI)과 관련된 손상으로 잘 문서화되어 있지만, 환자가 보고한 결과(PRO)를 측정하는 장기적인 결과로 생체 역학을 대상으로 하는 효과적인 개입은 없습니다.
운동 훈련 중 외부 주의 집중(ExFOCUS), 내부 주의 집중(InFOCUS) 피드백 및 청각 피드백이 학습된 생체 역학의 유지를 향상시키는 ExFOCUS 및 청각을 통해 다른 환자 모집단의 생체 역학을 변경할 수 있다는 증거가 있습니다.
따라서 이 무작위 통제 시험은 피드백(ExFOCUS 또는 InFOCUS 또는 청각)을 포함하는 4주(12 세션) 손상 기반 재활 프로그램이 (1) 보행 중 발목 내전 운동학 및 측면 발바닥 압력을 감소시킬 수 있고 (2) 자기보고 기능을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
- 모병
- UNC Charlotte
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연락하다:
- Luke Donovan, PhD
- 전화번호: 704-687-8611
- 이메일: ldonova2@uncc.edu
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수석 연구원:
- Luke Donovan, PhD
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수석 연구원:
- Abbey Thomas, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 발목 염좌의 병력을 보고하여 만성 발목 불안정성(CAI)이 있는 것으로 특징지어지며 첫 번째 염좌가 12개월 이상 전에 발생했습니다. 참가자는 증상이 지속되고 장애가 있지만 CAI에 대한 치료를 적극적으로 찾지 않았습니다.
- 모든 참가자는 신체적으로 활동적입니다. 하루에 최소 20분, 일주일에 세 번 어떤 형태의 신체 활동에 참여합니다.
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 전정 장애
- 현재 CAI에 대한 의료 서비스를 찾고 있습니다.
- 발목 수술의 역사
- 지난 6주 이내 발목 염좌 병력
- 지난 6주 이내에 다른 근골격계 부상의 병력
- 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있는 하지 병리로 인한 현재/이전 자가 보고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ExFOCUS 비주얼
참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 연습을 위해 참가자는 전통적인 불안정성 도구를 사용하고 시각적 피드백에 대한 외부 초점을 받게 됩니다.
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환자는 장애 기반 재활 프로그램 동안 시각적 피드백의 외부 초점을 받게 됩니다.
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실험적: ExFOCUS 청각
참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 연습을 위해 참가자는 전통적인 불안정 도구를 사용하고 청각 피드백을 받습니다.
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환자는 장애 기반 재활 프로그램 중에 외부 주의 집중 청각 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 인포커스 비주얼
참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 연습을 위해 참가자는 기존의 불안정성 도구를 사용하고 비디오를 통해 내부 관심 집중 시각적 피드백을 받습니다.
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환자는 손상 기반 재활 프로그램 중에 주의 시각적 피드백의 내부 초점을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 의견은 안 받아요
참가자들은 발목 가동 범위, 발목 근력, 균형 및 기능적 활동 운동을 포함하는 장애 기반 재활의 4주 동안 12개 세션을 완료하게 됩니다.
균형 및 기능적 활동 운동을 위해 참가자는 전통적인 불안정 도구를 사용하고 피드백을 받지 않습니다.
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환자는 손상 기반 재활 프로그램 중에 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 하지 운동학 및 동역학의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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3D 모션 캡처 시스템과 신발 발바닥 압력 시스템에서 측정한 보행 중 발목, 무릎 및 엉덩이 동작 및 모멘트
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개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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자기보고 발목 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 활동의 일상 생활 및 스포츠 설문지에 의해 측정된 자가 보고 기능의 기준선으로부터의 변화.
점수 범위는 100%(기능 저하 없음)에서 0%(기능 완전 상실)까지입니다.
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개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도 단위로 측정된 발목 가동 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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네 가지 다른 발목 운동 범위가 측정됩니다.
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개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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발목 최대 자발적 아이소메트릭 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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발목 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 4가지 다른 발목 위치에서 측정됩니다.
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개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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정적 및 동적 균형의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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정적 균형은 포스 플레이트를 통해 측정되고 동적 균형은 Star Excursion Balance Test를 사용하여 측정됩니다.
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개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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