Külső és belső visszajelzések krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
2023. június 7. frissítette: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Külső és belső visszajelzések a biomechanikáról és a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegek önbevallott működéséről
Bár a megváltozott biomechanikát jól dokumentálták a krónikus bokainstabilitással (CAI) összefüggő károsodásként, hiányoznak a biomechanikát célzó hatékony beavatkozások, amelyek hosszú távú eredményeket mérnek a betegek által bejelentett kimenetelek (PRO-k) mérésére.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a külső figyelemfókusz (ExFOCUS), a belső figyelemfókusz (InFOCUS) visszacsatolása és a mozgástréning során hallható visszajelzés megváltoztathatja a biomechanikát más betegpopulációkban, az ExFOCUS és a hallás pedig javítja a tanult biomechanika megtartását.
Ezért ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy egy 4 hetes (12 alkalom) károsodáson alapuló rehabilitációs program, amely visszajelzést is tartalmaz (ExFOCUS vagy InFOCUS vagy Auditory), képes-e (1) csökkenteni a boka inverziós kinematikáját és az oldalsó talpi nyomást járás közben, és (2) az önbevallási funkció javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28223
- Toborzás
- UNC Charlotte
-
Kapcsolatba lépni:
- Luke Donovan, PhD
- Telefonszám: 704-687-8611
- E-mail: ldonova2@uncc.edu
-
Kutatásvezető:
- Luke Donovan, PhD
-
Kutatásvezető:
- Abbey Thomas, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus bokainstabilitás (CAI) jellemezte, hogy az anamnézisben visszatérő bokaficamok szerepeltek, és az első ficam több mint 12 hónappal ezelőtt történt. A résztvevőknek elhúzódó tüneteik és fogyatékosságuk lesz, de nem kerestek aktívan kezelést CAI-juk miatt.
- Minden résztvevő fizikailag aktív: Hetente háromszor legalább napi 20 percig valamilyen fizikai tevékenységben vesz részt.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
- Jelenleg CAI orvosi ellátást keres
- Bokaműtét története
- Bokaficam az elmúlt 6 hétben
- Egyéb mozgásszervi sérülések az elmúlt 6 hétben
- Jelenlegi/korábbi önbevallott fogyatékosság az alsó végtag patológiája miatt, amely károsan befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ExFOCUS Visual
A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális tevékenység gyakorlatait.
Az egyensúly- és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket használnak, és külső fókuszú vizuális visszajelzést kapnak.
|
A betegek külső fókuszpontú vizuális visszajelzést kapnak a károsodás alapú rehabilitációs program során.
|
|
Kísérleti: ExFOCUS Auditív
A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális tevékenység gyakorlatait.
Az egyensúly- és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket használnak, és hallási visszajelzést kapnak.
|
A károsodás alapú rehabilitációs program során a betegek külső fókuszpontú hallási visszajelzést kapnak.
|
|
Kísérleti: InFOCUS Visual
A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális tevékenység gyakorlatait.
Az egyensúlyi és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket használnak, és videón keresztül belső fókuszú vizuális visszajelzést kapnak.
|
A betegek belső fókuszpontú vizuális visszajelzést kapnak a károsodás alapú rehabilitációs program során.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs visszajelzés
A résztvevők 12 ülést fognak teljesíteni 4 hetes károsodás alapú rehabilitáció során, amely magában foglalja a boka mozgási tartományát, a boka erősségét, az egyensúlyt és a funkcionális tevékenység gyakorlatait.
Az egyensúly- és funkcionális gyakorlatok során a résztvevők hagyományos instabilitási eszközöket használnak, és nem kapnak visszajelzést.
|
A károsodás alapú rehabilitációs program során a betegek nem kapnak visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest az alsó végtagok kinematikájában és kinetikájában járás közben
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Boka, térd és csípő mozgása és pillanatai járás közben 3D mozgásrögzítő rendszerrel és cipő talpi nyomásrendszerrel mérve
|
Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások az alapvonalhoz képest az önbeszámolt bokafunkcióban
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Változások a kiindulási értékhez képest az önbevallásos funkcióban, a láb és boka képesség mérése (FAAM) A Daily Living and Sport tevékenységei kérdőív alapján mérve.
A pontszámok 100%-tól (nincs funkciócsökkenés) 0%-ig (teljes funkcióvesztés) terjednek.
|
Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a boka mozgástartományában fokban mérve
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Négy különböző boka mozgási tartományt mérnek
|
Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a boka maximális önkéntes izometrikus erejében
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A boka maximális önkéntes izometrikus erejét négy különböző bokahelyzetben, kézi dinamométerrel mérik.
|
Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a statikus és dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A statikus egyensúlyt egy erőlemezzel, a dinamikus egyensúlyt pedig a Star Excursion Balance Test segítségével mérik.
|
Azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCCharlotte
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .