Retroalimentación externa versus interna en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
16 de agosto de 2024 actualizado por: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Retroalimentación externa versus interna sobre la biomecánica y la función autoinformada en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
Aunque la biomecánica alterada ha sido bien documentada como un deterioro asociado con la inestabilidad crónica del tobillo (CAI), no existen intervenciones efectivas dirigidas a la biomecánica con resultados a largo plazo que midan los resultados informados por el paciente (PRO).
La evidencia sugiere que el foco de atención externo (ExFOCUS), la retroalimentación del foco de atención interno (InFOCUS) y la retroalimentación auditiva durante el entrenamiento del movimiento pueden alterar la biomecánica en otras poblaciones de pacientes, con ExFOCUS y la retención auditiva de la biomecánica aprendida.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado determinará si un programa de rehabilitación basado en la discapacidad de 4 semanas (12 sesiones) que incluya retroalimentación (ExFOCUS o InFOCUS o Auditivo) puede (1) disminuir la cinemática de inversión del tobillo y la presión plantar lateral al caminar y (2) mejorar la función autoinformada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caracterizado por tener inestabilidad crónica de tobillo (IAC) al informar antecedentes de esguinces de tobillo recurrentes, con el primer esguince ocurrido hace más de 12 meses. Los participantes tendrán síntomas persistentes y discapacidad, pero no han buscado activamente tratamiento para su CAI.
- Todos los participantes estarán físicamente activos: Participando en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos por día, tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o vestibulares que afectan el equilibrio
- Actualmente buscando atención médica para CAI
- Historia de la cirugía de tobillo.
- Antecedentes de esguince de tobillo en las últimas 6 semanas
- Antecedentes de otras lesiones musculoesqueléticas en las últimas 6 semanas
- Discapacidad autoinformada actual/anterior debido a una patología de las extremidades inferiores que puede afectar negativamente la función neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ExFOCUS visual
Los participantes completarán 12 sesiones durante 4 semanas de rehabilitación basada en la discapacidad que incorpora ejercicios de rango de movimiento del tobillo, fuerza del tobillo, equilibrio y actividad funcional.
Para los ejercicios de equilibrio y actividad funcional, los participantes utilizarán herramientas de inestabilidad tradicionales y recibirán retroalimentación visual de foco externo de atención.
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Los pacientes recibirán retroalimentación visual del foco de atención externo durante el programa de rehabilitación basado en la discapacidad.
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Experimental: ExFOCUS Auditivo
Los participantes completarán 12 sesiones durante 4 semanas de rehabilitación basada en la discapacidad que incorpora ejercicios de rango de movimiento del tobillo, fuerza del tobillo, equilibrio y actividad funcional.
Para los ejercicios de equilibrio y actividad funcional, los participantes utilizarán herramientas de inestabilidad tradicionales y recibirán retroalimentación auditiva.
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Los pacientes recibirán retroalimentación auditiva del foco de atención externo durante el programa de rehabilitación basado en la discapacidad.
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Experimental: InfoFOCUS visual
Los participantes completarán 12 sesiones durante 4 semanas de rehabilitación basada en la discapacidad que incorpora ejercicios de rango de movimiento del tobillo, fuerza del tobillo, equilibrio y actividad funcional.
Para los ejercicios de equilibrio y actividad funcional, los participantes utilizarán herramientas de inestabilidad tradicionales y recibirán retroalimentación visual del foco interno de atención a través de video.
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Los pacientes recibirán retroalimentación visual del foco interno de atención durante el programa de rehabilitación basado en la discapacidad.
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Comparador activo: Sin realimentación
Los participantes completarán 12 sesiones durante 4 semanas de rehabilitación basada en la discapacidad que incorpora ejercicios de rango de movimiento del tobillo, fuerza del tobillo, equilibrio y actividad funcional.
Para los ejercicios de equilibrio y actividad funcional, los participantes utilizarán herramientas de inestabilidad tradicionales y no recibirán comentarios.
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Los pacientes no recibirán comentarios durante el programa de rehabilitación basado en la discapacidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la cinemática y cinética de las extremidades inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Movimiento de tobillo, rodilla y cadera y momentos durante la marcha medidos por un sistema de captura de movimiento 3D y un sistema de presión plantar en el zapato
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Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio en la función del tobillo autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio en la función autoinformada medida por el cuestionario de Actividades de la Vida Diaria y Deporte de la Medida de Capacidad de Pie y Tobillo (FAAM).
Las puntuaciones van desde el 100 % (sin disminución de la función) hasta el 0 % (pérdida completa de la función).
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Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el rango de movimiento del tobillo medidos en grados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Se medirán cuatro rangos diferentes de movimiento del tobillo.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Cambios desde el inicio en la fuerza isométrica voluntaria máxima del tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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La fuerza isométrica voluntaria máxima del tobillo se medirá en cuatro posiciones diferentes del tobillo utilizando un dinamómetro manual.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Cambios desde la línea de base en el equilibrio estático y dinámico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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El equilibrio estático se medirá a través de una plataforma de fuerza y el equilibrio dinámico se medirá mediante la prueba de equilibrio Star Excursion
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Inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBIS-19-0263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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