Ulkoinen vs. sisäinen palaute potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Ulkoinen vs. sisäinen palaute biomekaniikasta ja itse raportoiduista toiminnoista potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Vaikka muuttunut biomekaniikka on hyvin dokumentoitu krooniseen nilkan epävakauteen (CAI) liittyväksi heikkenemiseksi, tehokkaita biomekaniikkaan kohdistettuja interventioita, jotka mittaavat potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t), ei ole olemassa.
Todisteet viittaavat siihen, että huomion ulkoinen fokusointi (ExFOCUS), sisäinen huomion fokusointi (InFOCUS) -palaute ja kuulopalaute liikeharjoittelun aikana voivat muuttaa biomekaniikkaa muissa potilasryhmissä, ja ExFOCUS ja kuulo parantavat opitun biomekaniikan säilymistä.
Siksi tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään, voiko 4 viikon (12 istuntoa) vammaisuuteen perustuva kuntoutusohjelma, joka sisältää palautetta (ExFOCUS tai InFOCUS tai Auditory), (1) vähentää nilkan inversion kinematiikkaa ja lateraalista plantaarista painetta kävelyn aikana ja (2) parantaa itse ilmoittamaa toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jolle on tunnusomaista krooninen nilkan epävakaus (CAI), koska hän raportoi toistuvista nilkan nyrjähdyksistä, jolloin ensimmäinen nyrjähdys tapahtui kauemmin kuin 12 kuukautta sitten. Osallistujilla on pitkiä oireita ja vamma, mutta he eivät ole hakeneet aktiivisesti hoitoa CAI:hansa.
- Kaikki osallistujat ovat fyysisesti aktiivisia: Osallistumalla johonkin liikuntamuotoon vähintään 20 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai vestibulaariset häiriöt
- Hakee parhaillaan sairaanhoitoa CAI:lle
- Nilkkaleikkauksen historia
- Historiallinen nilkan nyrjähdys viimeisen 6 viikon aikana
- Muut tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisten 6 viikon aikana
- Nykyinen/aiempi itse ilmoittama vamma alaraajan patologian vuoksi, joka voi vaikuttaa haitallisesti hermo-lihastoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ExFOCUS Visual
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 4 viikon aikana heikentyneeseen kuntoutukseen, joka sisältää nilkan liike-, voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoituksia.
Tasapaino- ja toimintaharjoituksissa osallistujat käyttävät perinteisiä epävakausvälineitä ja saavat ulkopuolisen huomion kohdistuksen visuaalista palautetta.
|
Potilaat saavat ulkopuolista huomion kohdistuvaa visuaalista palautetta vammapohjaisen kuntoutusohjelman aikana.
|
|
Kokeellinen: ExFOCUS Auditory
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 4 viikon aikana heikentyneeseen kuntoutukseen, joka sisältää nilkan liike-, voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoituksia.
Tasapaino- ja toimintaharjoituksissa osallistujat käyttävät perinteisiä epävakausvälineitä ja saavat kuulopalautetta.
|
Potilaat saavat ulkopuolista huomion kohdistusta kuulopalautetta vammapohjaisen kuntoutusohjelman aikana.
|
|
Kokeellinen: InFOCUS Visual
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 4 viikon aikana heikentyneeseen kuntoutukseen, joka sisältää nilkan liike-, voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoituksia.
Tasapaino- ja toimintaharjoituksissa osallistujat käyttävät perinteisiä epävakausvälineitä ja saavat sisäisen huomion kohdistuksen visuaalista palautetta videon välityksellä.
|
Potilaat saavat sisäisen huomion keskipisteen visuaalista palautetta vammapohjaisen kuntoutusohjelman aikana.
|
|
Active Comparator: Ei palautetta
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 4 viikon aikana heikentyneeseen kuntoutukseen, joka sisältää nilkan liike-, voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoituksia.
Tasapaino- ja toimintaharjoituksissa osallistujat käyttävät perinteisiä epävakausvälineitä eivätkä saa palautetta.
|
Potilaat eivät saa palautetta vammapohjaisen kuntoutusohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta alaraajojen kinematiikassa ja kinetiikassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Nilkan, polven ja lonkan liikkeet ja hetket kävelyn aikana mitattuna 3D-liikkeen sieppausjärjestelmällä ja kengän jalkapohjan painejärjestelmällä
|
Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamassa nilkan toiminnassa
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamassa toiminnassa mitattuna jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM) jokapäiväisen elämän ja urheilun aktiviteetit -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 100 %:sta (ei toiminnan heikkenemistä) 0 %:iin (toiminnon täydellinen menetys).
|
Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perusviivasta nilkan liikealueella asteina mitattuna
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitataan neljä erilaista nilkan liikealuetta
|
Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta nilkan maksimivapaaehtoisessa isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Nilkan suurin vapaaehtoinen isometrinen vahvuus mitataan neljässä eri nilkan asennossa käsidynamometrillä.
|
Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset perustasosta staattisessa ja dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Staattinen tasapaino mitataan voimalevyllä ja dynaaminen tasapaino mitataan Star Excursion Balance Test -testillä
|
Välitön interventio, 1 kk intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBIS-19-0263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .