Feedback externe versus interne chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
7 juin 2023 mis à jour par: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Rétroaction externe versus interne sur la biomécanique et la fonction autodéclarée chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Bien que la biomécanique altérée ait été bien documentée en tant que déficience associée à l'instabilité chronique de la cheville (CAI), des interventions efficaces ciblant la biomécanique avec des résultats à long terme mesurant les résultats rapportés par les patients (PRO) sont absentes.
Les preuves suggèrent que la concentration externe de l'attention (ExFOCUS), la rétroaction de la concentration interne de l'attention (InFOCUS) et la rétroaction auditive pendant l'entraînement au mouvement peuvent modifier la biomécanique chez d'autres populations de patients, avec ExFOCUS et l'audition améliorant la rétention de la biomécanique apprise.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé déterminera si un programme de rééducation basé sur la déficience de 4 semaines (12 séances) qui inclut une rétroaction (ExFOCUS ou InFOCUS ou Auditif) peut (1) diminuer la cinématique d'inversion de la cheville et la pression plantaire latérale pendant la marche et (2) améliorer la fonction autodéclarée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
- Recrutement
- UNC Charlotte
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Contact:
- Luke Donovan, PhD
- Numéro de téléphone: 704-687-8611
- E-mail: ldonova2@uncc.edu
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Chercheur principal:
- Luke Donovan, PhD
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Chercheur principal:
- Abbey Thomas, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Caractérisé comme ayant une instabilité chronique de la cheville (CAI) en signalant des antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, la première entorse s'étant produite il y a plus de 12 mois. Les participants auront des symptômes persistants et un handicap, mais n'auront pas recherché activement de traitement pour leur CAI.
- Tous les participants seront physiquement actifs : participer à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou vestibulaires affectant l'équilibre
- Actuellement à la recherche de soins médicaux pour CAI
- Antécédents de chirurgie de la cheville
- Antécédents d'entorse de la cheville au cours des 6 dernières semaines
- Antécédents d'autres blessures musculo-squelettiques au cours des 6 dernières semaines
- Invalidité autodéclarée actuelle / antérieure due à une pathologie des membres inférieurs pouvant affecter négativement la fonction neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visuel ExFOCUS
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle.
Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des outils d'instabilité traditionnels et recevront un retour visuel d'attention externe.
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Les patients recevront un retour visuel d'attention externe pendant le programme de réadaptation basé sur la déficience.
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Expérimental: ExFOCUS Auditif
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle.
Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des outils d'instabilité traditionnels et recevront une rétroaction auditive.
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Les patients recevront un retour auditif d'attention externe pendant le programme de réadaptation basé sur la déficience.
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Expérimental: Visuel InFOCUS
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle.
Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des outils d'instabilité traditionnels et recevront un retour visuel d'attention interne via vidéo.
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Les patients recevront un retour visuel de concentration interne de l'attention pendant le programme de réadaptation basé sur la déficience.
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Comparateur actif: Pas de retour d'information
Les participants suivront 12 séances sur 4 semaines de rééducation basée sur la déficience qui intègre l'amplitude des mouvements de la cheville, la force de la cheville, l'équilibre et des exercices d'activité fonctionnelle.
Pour les exercices d'équilibre et d'activité fonctionnelle, les participants utiliseront des outils d'instabilité traditionnels et ne recevront aucune rétroaction.
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Les patients ne recevront aucune rétroaction pendant le programme de réadaptation basé sur la déficience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la cinématique et de la cinétique des membres inférieurs pendant la marche
Délai: Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Mouvements et moments de la cheville, du genou et de la hanche pendant la marche mesurés par un système de capture de mouvement 3D et dans le système de pression plantaire de la chaussure
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Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Changements par rapport au départ dans la fonction autodéclarée de la cheville
Délai: Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Changements par rapport au départ dans la fonction autodéclarée, telle que mesurée par le questionnaire sur les activités de la vie quotidienne et du sport du pied et de la cheville (FAAM).
Les scores vont de 100 % (aucune diminution de la fonction) à 0 % (perte complète de la fonction).
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Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la cheville mesurée en degrés
Délai: Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Quatre amplitudes de mouvement différentes de la cheville seront mesurées
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Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Changements par rapport à la ligne de base de la force isométrique volontaire maximale de la cheville
Délai: Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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La force isométrique volontaire maximale de la cheville sera mesurée dans quatre positions différentes de la cheville à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'équilibre statique et dynamique
Délai: Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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L'équilibre statique sera mesuré via une plaque de force et l'équilibre dynamique sera mesuré à l'aide du test d'équilibre Star Excursion
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Post-intervention immédiate, 1 mois post-intervention, 3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCCharlotte
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .