Feedback externo versus interno em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
16 de agosto de 2024 atualizado por: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Feedback externo versus interno sobre biomecânica e função autorreferida em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
Embora a biomecânica alterada tenha sido bem documentada como uma deficiência associada à instabilidade crônica do tornozelo (CAI), não há intervenções eficazes visando a biomecânica com resultados de longo prazo que medem os resultados relatados pelo paciente (PROs).
Evidências sugerem que o feedback do foco externo de atenção (ExFOCUS), foco interno de atenção (InFOCUS) e feedback auditivo durante o treinamento de movimento podem alterar a biomecânica em outras populações de pacientes, com ExFOCUS e retenção auditiva aprimorada da biomecânica aprendida.
Portanto, este estudo controlado randomizado determinará se um programa de reabilitação baseado em deficiência de 4 semanas (12 sessões) que inclui feedback (ExFOCUS ou InFOCUS ou auditivo) pode (1) diminuir a cinemática de inversão do tornozelo e a pressão plantar lateral durante a caminhada e (2) melhorar a função auto-relatada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Caracterizado como portador de instabilidade crônica do tornozelo (IAC) por relatar histórico de entorses de tornozelo recorrentes, sendo que a primeira entorse ocorreu há mais de 12 meses. Os participantes terão sintomas persistentes e incapacidade, mas não procuraram ativamente tratamento para seu CAI.
- Todos os participantes serão fisicamente ativos: Participar de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou vestibulares que afetam o equilíbrio
- Atualmente procurando atendimento médico para CAI
- História da cirurgia do tornozelo
- História de entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas
- História de outras lesões musculoesqueléticas nas últimas 6 semanas
- Incapacidade autorrelatada atual/anterior devido a patologia da extremidade inferior que pode afetar adversamente a função neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ExFOCUS Visual
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional.
Para os exercícios de equilíbrio e atividade funcional, os participantes usarão ferramentas tradicionais de instabilidade e receberão feedback visual do foco de atenção externo.
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Os pacientes receberão feedback visual de foco externo de atenção durante o programa de reabilitação baseado em deficiência.
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Experimental: ExFOCUS Auditivo
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional.
Para os exercícios de equilíbrio e atividades funcionais, os participantes utilizarão ferramentas tradicionais de instabilidade e receberão feedback auditivo.
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Os pacientes receberão feedback auditivo de foco externo de atenção durante o programa de reabilitação baseado em deficiência.
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Experimental: InFOCUS Visual
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional.
Para os exercícios de equilíbrio e atividade funcional, os participantes usarão ferramentas tradicionais de instabilidade e receberão feedback visual do foco interno de atenção por meio de vídeo.
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Os pacientes receberão feedback visual do foco interno de atenção durante o programa de reabilitação baseado em deficiência.
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Comparador Ativo: Sem feedback
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 4 semanas de reabilitação baseada em deficiência que incorpora amplitude de movimento do tornozelo, força do tornozelo, equilíbrio e exercícios de atividade funcional.
Para os exercícios de equilíbrio e atividade funcional, os participantes usarão ferramentas tradicionais de instabilidade e não receberão feedback.
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Os pacientes não receberão feedback durante o programa de reabilitação baseado em deficiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na cinemática e cinética dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Movimento do tornozelo, joelho e quadril e momentos durante a caminhada medidos por um sistema de captura de movimento 3D e no sistema de pressão plantar do sapato
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Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Alterações da linha de base na função auto-relatada do tornozelo
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Mudanças desde a linha de base na função auto-relatada, conforme medido pelo questionário de Atividades da Vida Diária e Esportes da Medição da Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM).
As pontuações variam de 100% (sem diminuição da função) a 0% (completa perda da função).
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Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na amplitude de movimento do tornozelo medidas em graus
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Quatro diferentes amplitudes de movimento do tornozelo serão medidas
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Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Alterações da linha de base na força isométrica voluntária máxima do tornozelo
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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A força isométrica voluntária máxima do tornozelo será medida durante quatro diferentes posições do tornozelo usando um dinamômetro de mão.
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Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Alterações da linha de base no equilíbrio estático e dinâmico
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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O equilíbrio estático será medido por meio de uma plataforma de força e o equilíbrio dinâmico será medido usando o Star Excursion Balance Test
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Pós-intervenção imediata, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBIS-19-0263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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