妊娠中の物質使用障害における喫煙の減少 (SIGS)

これはランダム化比較試験です。 包含基準を満たす物質使用者である妊娠中の喫煙者は、最初の産科の予約時に研究への参加が提案されます。 参加に同意した患者はランダム化されます。

登録/無作為化の訪問時に、女性は介入（一酸化炭素レベルおよび関連する胎児カルボキシヘモグロビン率の知識と解釈）または対照群（一酸化炭素および関連する胎児カルボキシヘモグロビン率に関する情報なし）のいずれかに無作為に割り付けられます。 割り当てはコンピューターで生成されます。 これは、患者がすべての選択基準を満たした後に行われます。 介入群に無作為に割り付けられた場合、患者は産科を受診するたびに一酸化炭素と関連する胎児のカルボキシヘモグロビンのレベルについて通知され、それが母体と胎児の健康にどのように影響するかについてカウンセリングを受けます。

対照群に無作為化された場合、患者は一酸化炭素の有効期限が切れており、関連する胎児のカルボキシヘモグロビンレベルが各産科訪問で測定されますが、これらの結果は知らされていません. これらの患者には、レベルが通知されることも、母体または胎児の健康にとってどのようなレベルが意味するかについても助言されません.

介入および制御プロトコルについては、以下を参照してください。

母体の人口統計（年齢、人種、社会経済的地位）、病歴（他の医学的問題、投薬、身長、体重）および産科歴（出産、在胎週数）のデータは、患者のカルテから抽出され、登録時に患者アンケートで補足されます/無作為化訪問。 主要な結果は、最後の産科受診時または分娩時の期限切れの母親の一酸化炭素レベルです。 これは、これを測定するために使用される Smokerlyzer デバイスによって決定されます。 この研究の第 2 の目的は、母親の一酸化炭素レベルが、胎児の成長、1 日あたりのタバコの使用、患者の満足度、新生児の出生時体重とどのように相関するかを評価することです。

すべての患者は、登録/無作為化訪問およびその後の出生前訪問で以下を実行します。

を。 すべての患者のイベントの順序は次のとおりです。血圧評価 ｉｉ． 重量 ｉｉｉ． 基部の高さ iv。 患者は 1 日に使用するタバコの本数を尋ねられます v. 患者は Smokerlyzer デバイスに息を吐き出して、期限切れの一酸化炭素と関連する胎児カルボキシヘモグロビンの割合を取得します vi. 患者には、妊娠中の禁煙に関するリソースとカウンセリングが提供されます。

介入プロトコル

1. 介入グループは、登録時、各出生前訪問、および最後の（> 36週）出生前訪問時、またはクリニックで取得されていない場合は出産時に、Smokerlyzer®呼気一酸化炭素測定を受けます。
2. 女性は、来院ごとに吐き出された一酸化炭素の測定値と、胎児のカルボキシヘモグロビンとの相関関係について通知されます。
3. 各訪問で、介入グループは、胎児のカルボキシヘモグロビンレベルに基づく喫煙の胎児への影響に関するカウンセリングを受け、禁煙に関する制度および州の情報が提供されます。
4. その後、患者は産科訪問の残りの部分に進みます。

制御プロトコル

1. 対照群の女性は、登録時、各出生前訪問、および最後の（> 36週）出生前訪問時、またはクリニックで取得されていない場合は出産時に、Smokerlyzer®呼気一酸化炭素測定を受けます。
2. 両方のレベル（母体の一酸化炭素と胎児のカルボキシヘモグロビン）は共同調査によって記録されますが、患者には開示されません
3. 訪問のたびに、コントロールグループが喫煙の継続を報告した場合、禁煙に関する施設および州の情報が提供されます。
4. その後、患者は産科訪問の残りの部分に進みます。

両方のグループの場合:

分娩時に、分娩時の在胎週数、分娩方法、分娩の適応症、出生時体重、アプガースコア、臍帯血ガス、入院期間、新生児の合併症など、母体および新生児の転帰データがチャートから記録されます。もしあれば。 出産後、介入群と​​標準治療群の両方について調査が完了します。