Røykingsreduksjon i alvorlige rusforstyrrelser (SIGS)

Dette er en randomisert kontrollert studie. Gravide røykere som er rusmiddelbrukere som oppfyller inklusjonskriteriene vil få tilbud om å delta i studien ved første fødselssamtale. Pasienter som samtykker til å delta vil bli randomisert.

Ved påmelding/randomiseringsbesøk vil kvinner bli randomisert til enten intervensjonen (kunnskap om og tolkning av karbonmonoksidnivåer og tilhørende prosent føtalt karboksyhemoglobin) eller kontrollgruppe (ingen informasjon om karbonmonoksid og tilhørende prosent føtalt karboksyhemoglobin). Tildelingen vil være datagenerert. Dette vil bli gjort etter at pasienten oppfyller alle inklusjonskriterier. Ved randomisering til intervensjonsarmen vil pasienten bli varslet om karbonmonoksid og tilhørende føtale karboksyhemoglobinnivåer ved hvert obstetrisk besøk og veiledet om hvordan det påvirker mors- og fosterhelsen.

Hvis den randomiseres til kontrollarmen, vil pasienten ha utløpt karbonmonoksid og tilhørende føtale karboksyhemoglobinnivåer målt ved hvert obstetrisk besøk, men blindet for disse resultatene. Disse pasientene vil ikke bli varslet om nivåene, og heller ikke veiledet om hva nivåene betyr for mødre- eller fosterhelsen.

Se nedenfor for intervensjons- og kontrollprotokoller.

Mors demografiske (alder, rase, sosioøkonomisk status), medisinsk historie (andre medisinske problemer, medisiner, høyde, vekt) og obstetrisk historie (paritet, svangerskapsalder) vil bli abstrahert fra pasientens diagram og supplert med et pasientspørreskjema ved innmeldingen /randomiseringsbesøk. Det primære resultatet er mors utløpte karbonmonoksidnivå ved siste obstetriske besøk eller ved fødsel. Dette vil bli bestemt av Smokerlyzer-enheten som brukes til å måle dette. Sekundære mål med studien vil være å evaluere hvordan mors karbonmonoksidnivåer korrelerer med fostervekst, sigarettbruk per dag, pasienttilfredshet og neonatal fødselsvekt.

Alle pasienter vil få følgende utført ved innrullerings-/randomiseringsbesøket og påfølgende prenatale besøk:

en. Rekkefølgen på hendelsene for alle pasienter vil være som følger: i. Blodtrykksevaluering ii. Vekt iii. Fundalhøyde iv. Pasienten vil bli spurt om antall sigaretter brukt per dag v. Pasienten vil puste ut i Smokerlyzer-enheten for å få utløpt karbonmonoksid og tilhørende prosent føtalt karboksyhemoglobin vi. Pasienter vil få tilgang til røykeavvenningsressurser og veiledning om røykeslutt i svangerskapet

Intervensjonsprotokoll

1. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå Smokerlyzer ®-målinger av utåndet karbonmonoksid ved påmelding, hvert prenatalt besøk og ved deres siste (>36 uker) prenatale besøk eller ved fødsel hvis de ikke fanges opp på klinikken.
2. Kvinner vil bli informert om deres utåndede karbonmonoksidmåling ved hvert besøk, samt korrelasjonen til fosterets karboksyhemoglobin.
3. Ved hvert besøk vil intervensjonsgruppen motta rådgivning om fosterpåvirkning av røyking basert på fosterets karboksyhemoglobinnivå og institusjonell og statlig informasjon om røykeslutt vil bli gitt.
4. Pasienten vil deretter fortsette til resten av det obstetriske besøket.

Kontrollprotokoll

1. Kvinner i kontrollgruppen vil gjennomgå Smokerlyzer ® utåndede karbonmonoksidmålinger ved påmelding, hvert prenatalt besøk og ved deres siste (>36 uker) prenatale besøk eller ved fødsel hvis de ikke fanges opp på klinikken.
2. Begge nivåene (mors karbonmonoksid og føtalt karboksyhemoglobin) vil bli registrert av co-investigator, men IKKE avslørt til pasienten
3. Ved hvert besøk vil kontrollgruppen få institusjonell og statlig informasjon om røykeslutt dersom de rapporterer fortsatt røyking.
4. Pasienten vil deretter fortsette til resten av det obstetriske besøket.

For begge grupper:

På tidspunktet for fødsel vil mors- og neonatale utfallsdata bli registrert fra diagrammet, inkludert svangerskapsalder ved fødsel, leveringsmåte, indikasjoner for fødsel, fødselsvekt, Apgar-score, navlestrengsblodgass, liggetid og neonatale komplikasjoner, hvis noen. En spørreundersøkelse vil bli gjennomført for både intervensjons- og standard omsorgsgrupper etter fødsel.