Reduzierung des Rauchens bei schweren Substanzgebrauchsstörungen (SIGS)

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Schwangeren Rauchern, die Substanzkonsumenten sind und die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie bei ihrem ersten geburtshilflichen Termin angeboten. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden randomisiert.

Beim Aufnahme-/Randomisierungsbesuch werden die Frauen randomisiert entweder der Interventionsgruppe (Kenntnis und Interpretation der Kohlenmonoxidwerte und dem damit verbundenen prozentualen Anteil an fötalem Carboxyhämoglobin) oder der Kontrollgruppe (keine Informationen zu Kohlenmonoxid und dem damit verbundenen prozentualen Anteil an fötalem Carboxyhämoglobin) zugeteilt. Die Zuordnung erfolgt computergeneriert. Dies erfolgt, nachdem der Patient alle Einschlusskriterien erfüllt hat. Bei Randomisierung in den Interventionsarm wird die Patientin bei jedem geburtshilflichen Besuch über Kohlenmonoxid und die damit verbundenen fötalen Carboxyhämoglobinwerte informiert und darüber beraten, wie sich dies auf die Gesundheit von Mutter und Fötus auswirkt.

Wenn die Patientin in den Kontrollarm randomisiert wird, werden bei jedem geburtshilflichen Besuch die ausgeatmeten Kohlenmonoxid- und die damit verbundenen fötalen Carboxyhämoglobinwerte gemessen, aber diese Ergebnisse sind verblindet. Diese Patienten werden weder über die Werte informiert noch darüber beraten, was die Werte für die Gesundheit von Mutter oder Fötus bedeuten.

Siehe unten für Interventions- und Kontrollprotokolle.

Demografische Daten der Mutter (Alter, Rasse, sozioökonomischer Status), Krankengeschichte (andere medizinische Probleme, Medikamente, Größe, Gewicht) und geburtshilfliche Daten (Parität, Gestationsalter) werden aus der Patientenakte abstrahiert und bei der Einschreibung durch einen Patientenfragebogen ergänzt /Randomisierungsbesuch. Das primäre Ergebnis ist der abgelaufene mütterliche Kohlenmonoxidspiegel beim letzten geburtshilflichen Besuch oder bei der Entbindung. Dies wird durch das Smokerlyzer-Gerät bestimmt, mit dem dies gemessen wurde. Sekundäres Ziel der Studie wird es sein, zu bewerten, wie der mütterliche Kohlenmonoxidspiegel mit dem fötalen Wachstum, dem Zigarettenkonsum pro Tag, der Patientenzufriedenheit und dem Geburtsgewicht des Neugeborenen korreliert.

Bei allen Patientinnen wird bei der Einschreibung/Randomisierungsuntersuchung und den nachfolgenden pränatalen Untersuchungen Folgendes durchgeführt:

a. Die Reihenfolge der Ereignisse für alle Patienten ist wie folgt: i. Blutdruckauswertung ii. Gewicht iii. Fundhöhe iv. Der Patient wird nach der Anzahl der pro Tag verbrauchten Zigaretten gefragt. v. Der Patient atmet in das Smokerlyzer-Gerät aus, um das abgelaufene Kohlenmonoxid und den zugehörigen Prozentsatz an fötalem Carboxyhämoglobin zu erhalten. vi. Den Patientinnen werden Ressourcen zur Raucherentwöhnung und Beratung zur Raucherentwöhnung in der Schwangerschaft bereitgestellt

Interventionsprotokoll

1. Die Interventionsgruppe wird bei der Einschreibung, bei jedem pränatalen Besuch und bei ihrem letzten (> 36 Wochen) pränatalen Besuch oder bei der Entbindung Messungen des ausgeatmeten Kohlenmonoxids mit Smokerlyzer ® unterzogen, wenn sie nicht in der Klinik erfasst werden.
2. Die Frauen werden bei jedem Besuch über die Messung ihres ausgeatmeten Kohlenmonoxids sowie über die Korrelation zum fötalen Carboxyhämoglobin informiert.
3. Bei jedem Besuch erhält die Interventionsgruppe eine Beratung zu den fötalen Auswirkungen des Rauchens auf der Grundlage des fötalen Carboxyhämoglobinspiegels, und es werden institutionelle und staatliche Informationen zur Raucherentwöhnung bereitgestellt.
4. Die Patientin wird dann mit dem Rest des geburtshilflichen Besuchs fortfahren.

Kontrollprotokoll

1. Frauen in der Kontrollgruppe werden bei der Aufnahme, bei jedem pränatalen Besuch und bei ihrem letzten (> 36 Wochen) pränatalen Besuch oder bei der Entbindung, wenn sie nicht in der Klinik aufgenommen wurden, Messungen des ausgeatmeten Kohlenmonoxids durch Smokerlyzer ® unterzogen.
2. Beide Konzentrationen (mütterliches Kohlenmonoxid und fötales Carboxyhämoglobin) werden von der Co-Untersuchung aufgezeichnet, dem Patienten jedoch NICHT mitgeteilt
3. Bei jedem Besuch werden der Kontrollgruppe institutionelle und staatliche Informationen zur Raucherentwöhnung bereitgestellt, wenn sie angeben, weiterhin geraucht zu haben.
4. Die Patientin wird dann mit dem Rest des geburtshilflichen Besuchs fortfahren.

Für beide Gruppen:

Zum Zeitpunkt der Entbindung werden mütterliche und neonatale Ergebnisdaten aus dem Diagramm aufgezeichnet, einschließlich Gestationsalter bei Entbindung, Entbindungsart, Indikationen für die Entbindung, Geburtsgewicht, Apgar-Score, Nabelschnurblutgas, Aufenthaltsdauer und neonatale Komplikationen. wenn überhaupt. Nach der Entbindung wird sowohl für die Interventions- als auch für die Standardversorgungsgruppe eine Umfrage durchgeführt.