Réduction du tabagisme dans les troubles gravides liés à l'utilisation de substances (SIGS)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les fumeuses enceintes utilisatrices de substances répondant aux critères d'inclusion se verront proposer de participer à l'étude lors de leur premier rendez-vous obstétrical. Les patients qui consentent à participer seront randomisés.

Lors de la visite d'inscription/de randomisation, les femmes seront randomisées soit dans l'intervention (connaissance et interprétation des niveaux de monoxyde de carbone et le pourcentage de carboxyhémoglobine fœtale associé) soit dans le groupe témoin (aucune information sur le monoxyde de carbone et le pourcentage de carboxyhémoglobine fœtale associé). L'attribution sera générée par ordinateur. Cela sera fait après que le patient réponde à tous les critères d'inclusion. En cas de randomisation dans le bras d'intervention, la patiente sera informée des niveaux de monoxyde de carbone et de carboxyhémoglobine fœtale associée à chaque visite obstétricale et conseillée sur la façon dont cela affecte la santé maternelle et fœtale.

Si elle est randomisée dans le groupe témoin, la patiente aura des taux de monoxyde de carbone expiré et de carboxyhémoglobine fœtale associés mesurés à chaque visite obstétricale, mais sans connaître ces résultats. Ces patients ne seront pas informés des niveaux, ni conseillés sur ce que signifient les niveaux pour la santé maternelle ou fœtale.

Voir ci-dessous pour les protocoles d'intervention et de contrôle.

Les données démographiques maternelles (âge, race, statut socio-économique), les antécédents médicaux (autres problèmes médicaux, médicaments, taille, poids) et les données obstétricales (parité, âge gestationnel) seront extraites du dossier du patient et complétées par un questionnaire patient à l'inscription /visite de randomisation. Le critère de jugement principal est le niveau de monoxyde de carbone maternel expiré lors de la dernière visite obstétricale ou à l'accouchement. Cela sera déterminé par l'appareil Smokerlyzer utilisé pour mesurer cela. Les objectifs secondaires de l'étude seront d'évaluer la corrélation entre les niveaux de monoxyde de carbone maternel et la croissance fœtale, l'utilisation quotidienne de cigarettes, la satisfaction des patients et le poids à la naissance du nouveau-né.

Toutes les patientes subiront les opérations suivantes lors de la visite d'inscription/randomisation et des visites prénatales suivantes :

une. L'ordre des événements pour tous les patients sera le suivant : i. Évaluation de la tension artérielle ii. Poids iii. Hauteur utérine iv. On demandera au patient le nombre de cigarettes utilisées par jour v. Le patient expirera dans le dispositif Smokerlyzer pour obtenir le monoxyde de carbone expiré et le pourcentage de carboxyhémoglobine fœtale associé vi. Les patientes recevront des ressources de sevrage tabagique et des conseils sur le sevrage tabagique pendant la grossesse

Protocole d'intervention

1. Le groupe d'intervention subira des mesures de monoxyde de carbone expiré par Smokerlyzer ® lors de l'inscription, de chaque visite prénatale et lors de leur dernière visite prénatale (> 36 semaines) ou à l'accouchement s'ils ne sont pas capturés à la clinique.
2. Les femmes seront informées de leur mesure de monoxyde de carbone expiré à chaque visite ainsi que de la corrélation avec la carboxyhémoglobine fœtale.
3. À chaque visite, le groupe d'intervention recevra des conseils sur l'impact du tabagisme sur le fœtus en fonction du niveau de carboxyhémoglobine fœtale et des informations institutionnelles et étatiques sur l'arrêt du tabac seront fournies.
4. La patiente passera ensuite au reste de la visite obstétricale.

Protocole de contrôle

1. Les femmes du groupe témoin subiront des mesures de monoxyde de carbone expiré par Smokerlyzer ® lors de l'inscription, de chaque visite prénatale et lors de leur dernière visite prénatale (> 36 semaines) ou à l'accouchement s'il n'a pas été capturé en clinique.
2. Les deux niveaux (monoxyde de carbone maternel et carboxyhémoglobine fœtale) seront enregistrés par le co-investigateur, mais NON divulgués au patient
3. À chaque visite, le groupe témoin recevra des informations institutionnelles et étatiques sur le sevrage tabagique s'il déclare avoir continué à fumer.
4. La patiente passera ensuite au reste de la visite obstétricale.

Pour les deux groupes :

Au moment de l'accouchement, les données sur les résultats maternels et néonatals seront enregistrées à partir du dossier, y compris l'âge gestationnel à l'accouchement, le mode d'accouchement, les indications d'accouchement, le poids à la naissance, le score d'Apgar, les gaz du sang ombilical, la durée du séjour et les complications néonatales, si seulement. Une enquête sera complétée pour les groupes d'intervention et de soins standard après l'accouchement.