Riduzione del fumo nei disturbi da uso di sostanze gravide (SIGS)

Questo è uno studio controllato randomizzato. Alle fumatrici incinte che consumano sostanze che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerta la partecipazione allo studio al loro primo appuntamento ostetrico. I pazienti che acconsentono a partecipare saranno randomizzati.

Alla visita di iscrizione/randomizzazione, le donne saranno randomizzate all'intervento (conoscenza e interpretazione dei livelli di monossido di carbonio e percentuale di carbossiemoglobina fetale associata) o gruppo di controllo (nessuna informazione sul monossido di carbonio e alla percentuale di carbossiemoglobina fetale associata). L'allocazione sarà generata dal computer. Questo sarà fatto dopo che il paziente soddisfa tutti i criteri di inclusione. In caso di randomizzazione al braccio di intervento, la paziente verrà informata del monossido di carbonio e dei livelli associati di carbossiemoglobina fetale ad ogni visita ostetrica e consigliata su come influisce sulla salute materna e fetale.

Se randomizzato al braccio di controllo, il paziente avrà il monossido di carbonio scaduto e i livelli associati di carbossiemoglobina fetale misurati ad ogni visita ostetrica ma all'oscuro di questi risultati. Questi pazienti non saranno informati dei livelli, né consigliati su cosa significano i livelli per la salute materna o fetale.

Vedi sotto per i protocolli di intervento e controllo.

I dati demografici materni (età, razza, stato socioeconomico), anamnesi (altri problemi medici, farmaci, altezza, peso) e anamnesi ostetrica (parità, età gestazionale) saranno estratti dalla cartella clinica della paziente e integrati con un questionario per la paziente al momento dell'arruolamento /visita di randomizzazione. L'outcome primario è il livello di monossido di carbonio materno scaduto all'ultima visita ostetrica o al momento del parto. Questo sarà determinato dal dispositivo Smokerlyzer utilizzato per misurarlo. Obiettivi secondari dello studio saranno valutare come i livelli materni di monossido di carbonio correlano con la crescita fetale, l'uso di sigarette al giorno, la soddisfazione del paziente e il peso alla nascita neonatale.

A tutte le pazienti verranno eseguite le seguenti operazioni durante la visita di iscrizione/randomizzazione e le successive visite prenatali:

un. L'ordine degli eventi per tutti i pazienti sarà il seguente: i. Valutazione della pressione sanguigna ii. Peso iii. Altezza del fondo iv. Al paziente verrà chiesto il numero di sigarette consumate al giorno v. Il paziente espirerà nel dispositivo Smokerlyzer per ottenere il monossido di carbonio scaduto e la percentuale associata di carbossiemoglobina fetale vi. Ai pazienti verranno fornite risorse per smettere di fumare e consulenza sulla cessazione del fumo in gravidanza

Protocollo di intervento

1. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a misurazioni del monossido di carbonio espirato da Smokerlyzer ® all'arruolamento, a ogni visita prenatale e all'ultima (>36 settimane) visita prenatale o al momento del parto se non rilevata in clinica.
2. Le donne saranno informate della loro misurazione del monossido di carbonio espirato ad ogni visita e della correlazione con la carbossiemoglobina fetale.
3. Ad ogni visita, il gruppo di intervento riceverà consulenza sull'impatto fetale del fumo in base al livello di carbossiemoglobina fetale e verranno fornite informazioni istituzionali e statali sulla cessazione del fumo.
4. Il paziente procederà quindi al resto della visita ostetrica.

Protocollo di controllo

1. Le donne nel gruppo di controllo saranno sottoposte a misurazioni del monossido di carbonio espirato da Smokerlyzer® all'arruolamento, a ogni visita prenatale e alla loro visita prenatale finale (>36 settimane) o al momento del parto se non acquisite in clinica.
2. Entrambi i livelli (monossido di carbonio materno e carbossiemoglobina fetale) saranno registrati dal co-investigatore, ma NON divulgati al paziente
3. Ad ogni visita, al gruppo di controllo verranno fornite informazioni istituzionali e statali sulla cessazione del fumo se riferiscono di aver continuato a fumare.
4. Il paziente procederà quindi al resto della visita ostetrica.

Per entrambi i gruppi:

Al momento del parto, i dati sugli esiti materni e neonatali verranno registrati dal grafico, tra cui l'età gestazionale al momento del parto, la modalità del parto, le indicazioni per il parto, il peso alla nascita, il punteggio di Apgar, l'emogasanalisi, la durata della degenza e le complicanze neonatali, se presente. Dopo il parto verrà completato un sondaggio sia per i gruppi di intervento che per quelli di assistenza standard.