Rygningsreduktion i alvorlige stofbrugsforstyrrelser (SIGS)

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Gravide rygere, der er stofbrugere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen ved deres første fødselssamtale. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive randomiseret.

Ved indskrivning/randomiseringsbesøget vil kvinder blive randomiseret til enten interventionen (viden om og fortolkning af kulilteniveauer og tilhørende procent føtalt carboxyhæmoglobin) eller kontrolgruppen (ingen information om kulilte og tilhørende procent føtalt carboxyhæmoglobin). Tildelingen vil være computergenereret. Dette vil ske efter, at patienten opfylder alle inklusionskriterier. Ved randomisering til interventionsarmen vil patienten blive underrettet om kulilte og tilhørende føtale carboxyhæmoglobinniveauer ved hvert obstetrisk besøg og rådgivet om, hvordan det påvirker moderens og fostrets sundhed.

Hvis patienten randomiseres til kontrolarmen, vil patienten have udløbet kulilte og tilhørende føtale carboxyhæmoglobinniveauer målt ved hvert obstetrisk besøg, men blindet for disse resultater. Disse patienter vil ikke blive underrettet om niveauerne eller vejledt om, hvad niveauer betyder for mødres eller fosterets sundhed.

Se nedenfor for interventions- og kontrolprotokoller.

Maternal demografiske (alder, race, socioøkonomisk status), sygehistorie (andre medicinske problemer, medicin, højde, vægt) og obstetrisk historie (paritet, gestationsalder) data vil blive abstraheret fra patientens diagram og suppleret med et patientspørgeskema ved tilmeldingen /randomiseringsbesøg. Det primære resultat er moderens udløbne kulilteniveau ved det sidste obstetriske besøg eller ved fødslen. Dette vil blive bestemt af Smokerlyzer-enheden, der bruges til at måle dette. Sekundære formål med undersøgelsen vil være at evaluere, hvordan moderens kulilteniveauer korrelerer med fostervækst, cigaretforbrug om dagen, patienttilfredshed og neonatal fødselsvægt.

Alle patienter vil få følgende udført ved indskrivningen/randomiseringsbesøget og efterfølgende prænatale besøg:

en. Rækkefølgen af ​​begivenheder for alle patienter vil være som følger: i. Blodtryksevaluering ii. Vægt iii. Fundalhøjde iv. Patienten vil blive spurgt om antallet af brugte cigaretter pr. dag v. Patienten vil udånde i Smokerlyzer-enheden for at opnå udløbet kulilte og tilhørende procent føtalt carboxyhæmoglobin vi. Patienterne vil blive stillet til rådighed for rygestopressourcer og rådgivning om rygestop under graviditeten

Interventionsprotokol

1. Interventionsgruppen vil gennemgå Smokerlyzer ® udåndede kuliltemålinger ved tilmelding, hvert prænatalt besøg og ved deres sidste (>36 uger) prænatale besøg eller ved fødslen, hvis de ikke er opfanget på klinikken.
2. Kvinder vil blive informeret om deres udåndede kuliltemåling ved hvert besøg samt korrelationen til føtalt carboxyhæmoglobin.
3. Ved hvert besøg vil interventionsgruppen modtage rådgivning om fosterpåvirkning af rygning baseret på føtalt carboxyhæmoglobinniveau, og der vil blive givet institutionel og statslig information om rygestop.
4. Patienten vil derefter fortsætte til resten af ​​det obstetriske besøg.

Kontrolprotokol

1. Kvinder i kontrolgruppen vil gennemgå Smokerlyzer ® udåndede kuliltemålinger ved tilmelding, hvert prænatalt besøg og ved deres sidste (>36 uger) prænatale besøg eller ved fødslen, hvis de ikke er opfanget på klinikken.
2. Begge niveauer (moderens kulilte og føtalt carboxyhæmoglobin) vil blive registreret af co-investigator, men IKKE videregivet til patienten
3. Ved hvert besøg vil kontrolgruppen få institutionel og statslig information om rygestop, hvis de rapporterer fortsat rygning.
4. Patienten vil derefter fortsætte til resten af ​​det obstetriske besøg.

For begge grupper:

På tidspunktet for fødslen vil mødre- og neonatale udfaldsdata blive registreret fra diagrammet, herunder svangerskabsalder ved fødslen, fødslen, indikationer for fødslen, fødselsvægt, Apgar-score, navlestrengsblodgas, opholdets længde og neonatale komplikationer, hvis nogen. Der vil blive gennemført en undersøgelse for både interventions- og standardplejegrupper efter fødslen.