Minskning av rökning vid allvarliga missbruksstörningar (SIGS)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Gravida rökare som använder substanser som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande i studien vid sitt första obstetriska besök. Patienter som samtycker till att delta kommer att randomiseras.

Vid inskrivningen/randomiseringsbesöket kommer kvinnor att randomiseras till antingen interventionen (kunskap om och tolkning av kolmonoxidnivåer och tillhörande procent fetalt karboxihemoglobin) eller kontrollgrupp (ingen information om kolmonoxid och tillhörande procent fetalt karboxihemoglobin). Tilldelning kommer att vara datorgenererad. Detta kommer att göras efter att patienten uppfyller alla inklusionskriterier. Vid randomisering till interventionsarmen kommer patienten att underrättas om kolmonoxid och associerade fetala karboxihemoglobinnivåer vid varje obstetrisk besök och få råd om hur det påverkar mödra- och fostrets hälsa.

Om patienten randomiseras till kontrollarmen kommer patienten att ha utgången kolmonoxid och associerade fetala karboxihemoglobinnivåer mätt vid varje obstetrisk besök men blind för dessa resultat. Dessa patienter kommer inte att meddelas om nivåerna eller råd om vilka nivåer som betyder för mödrar eller foster hälsa.

Se nedan för interventions- och kontrollprotokoll.

Moderns demografiska (ålder, ras, socioekonomisk status), medicinsk historia (andra medicinska problem, mediciner, längd, vikt) och obstetrisk historia (paritet, graviditetsålder) kommer att abstraheras från patientens diagram och kompletteras med ett patientformulär vid inskrivningen /randomiseringsbesök. Det primära resultatet är den förfallna kolmonoxidnivån hos modern vid det senaste obstetriska besöket eller vid förlossningen. Detta kommer att bestämmas av Smokerlyzer-enheten som används för att mäta detta. Sekundära syften med studien kommer att vara att utvärdera hur moderns kolmonoxidnivåer korrelerar med fostertillväxt, cigarettanvändning per dag, patienttillfredsställelse och neonatal födelsevikt.

Alla patienter kommer att få följande utförda vid inskrivningen/randomiseringsbesöket och efterföljande prenatala besök:

a. Händelseordningen för alla patienter kommer att vara följande: i. Blodtrycksutvärdering ii. Vikt iii. Fundalhöjd iv. Patienten kommer att tillfrågas om antalet cigaretter som används per dag v. Patienten kommer att andas ut i Smokerlyzer-enheten för att erhålla utgången kolmonoxid och tillhörande procent fetalt karboxihemoglobin vi. Patienterna kommer att få resurser för rökavvänjning och rådgivning om rökavvänjning under graviditeten

Interventionsprotokoll

1. Interventionsgruppen kommer att genomgå mätningar av Smokerlyzer ® utandad kolmonoxid vid inskrivning, varje prenatalt besök och vid deras sista (>36 veckor) prenatala besök eller vid förlossningen om de inte fångats på kliniken.
2. Kvinnor kommer att informeras om deras utandningsmätning av kolmonoxid vid varje besök samt sambandet med fostrets karboxihemoglobin.
3. Vid varje besök kommer interventionsgruppen att få rådgivning om fosterpåverkan av rökning baserat på fostrets karboxihemoglobinnivå och institutionell och statlig information om rökavvänjning kommer att tillhandahållas.
4. Patienten fortsätter sedan till resten av det obstetriska besöket.

Kontrollprotokoll

1. Kvinnor i kontrollgruppen kommer att genomgå mätningar av Smokerlyzer ® utandad kolmonoxid vid inskrivning, varje prenatalt besök och vid deras sista (>36 veckor) prenatala besök eller vid förlossningen om de inte fångats på kliniken.
2. Båda nivåerna (moderns kolmonoxid och fetalt karboxihemoglobin) kommer att registreras av samutredaren, men avslöjas INTE för patienten
3. Vid varje besök kommer kontrollgruppen att ges institutionell och statlig information om rökavvänjning om de rapporterar fortsatt rökning.
4. Patienten fortsätter sedan till resten av det obstetriska besöket.

För båda grupperna:

Vid tidpunkten för förlossningen kommer maternala och neonatala utfallsdata att registreras från diagrammet, inklusive graviditetsålder vid förlossningen, förlossningssätt, indikationer för förlossning, födelsevikt, Apgar-poäng, navelsträngsblodgas, vistelsetid och neonatala komplikationer, om någon. En enkät kommer att genomföras för både interventions- och standardvårdsgrupper efter förlossningen.