Tupakoinnin vähentäminen vakavien päihteiden käyttöhäiriöissä (SIGS)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Raskaana oleville tupakoitsijoille, jotka käyttävät päihteitä ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen heidän ensimmäisellä synnytyskäynnillä. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan.

Ilmoittautumis-/satunnaistamiskäynnillä naiset satunnaistetaan joko interventioon (tieto ja tulkinta hiilimonoksiditasoista ja siihen liittyvästä sikiön karboksihemoglobiinin prosentista) tai kontrolliryhmään (ei tietoa hiilimonoksidista ja siihen liittyvästä sikiön karboksihemoglobiinin prosenttiosuudesta). Varaus tehdään tietokoneella. Tämä tehdään sen jälkeen, kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit. Jos satunnaistetaan interventioryhmään, potilaalle ilmoitetaan hiilimonoksidin ja siihen liittyvän sikiön karboksihemoglobiinin tasoista jokaisella synnytyskäynnillä ja neuvotaan, kuinka se vaikuttaa äidin ja sikiön terveyteen.

Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, potilaalla on vanhentunut hiilimonoksidi- ja siihen liittyvä sikiön karboksihemoglobiinitaso mitattuna jokaisella synnytyskäynnillä, mutta hän on sokeutunut näille tuloksille. Näille potilaille ei ilmoiteta tasoista, eikä heille anneta neuvoja siitä, mitä tasot tarkoittavat äidin tai sikiön terveydelle.

Katso alta interventio- ja ohjausprotokollat.

Äidin demografiset (ikä, rotu, sosioekonominen asema), sairaushistoria (muut lääketieteelliset ongelmat, lääkkeet, pituus, paino) ja synnytyshistoria (pariteetti, raskausikä) tiedot otetaan pois potilaskaaviosta ja niitä täydennetään potilaskyselyllä ilmoittautumisen yhteydessä. /satunnaistuskäynti. Ensisijainen tulos on vanhentunut äidin häkätaso viimeisellä synnytyskäynnillä tai synnytyksen yhteydessä. Tämän määrittää sen mittaamiseen käytetty Smokerlyzer-laite. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, miten äidin häkätasot korreloivat sikiön kasvun, tupakan päivittäisen käytön, potilastyytyväisyyden ja vastasyntyneen syntymäpainon kanssa.

Kaikille potilaille tehdään seuraavat tarkastukset ilmoittautumis-/satunnaiskäynneillä ja sitä seuraavilla synnytystä edeltäneillä käynneillä:

a. Tapahtumien järjestys kaikille potilaille on seuraava: i. Verenpaineen arviointi ii. Paino iii. Selän korkeus iv. Potilaalta kysytään päivittäin käytettyjen savukkeiden lukumäärä v. Potilas hengittää ulos Smokerlyzer-laitteeseen saadakseen vanhentuneen häkäpitoisuuden ja siihen liittyvän sikiön karboksihemoglobiinin prosenttiosuuden vi. Potilaille tarjotaan tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja ja neuvontaa tupakoinnin lopettamisesta raskauden aikana

Interventiopöytäkirja

1. Interventioryhmälle tehdään Smokerlyzer ® uloshengityshäkämittaukset ilmoittautumisen yhteydessä, jokaisella synnytystä edeltävällä käynnillä ja viimeisellä (> 36 viikkoa) synnytystä edeltävällä käynnillä tai synnytyksen yhteydessä, jos sitä ei ole otettu kiinni klinikalle.
2. Naisille ilmoitetaan jokaisen käynnin yhteydessä uloshengitetyn hiilimonoksidin mittauksesta sekä korrelaatiosta sikiön karboksihemoglobiiniin.
3. Interventioryhmä saa jokaisella käynnillä neuvontaa tupakoinnin vaikutuksista sikiöön sikiön karboksihemoglobiinitason perusteella sekä laitos- ja valtiotietoa tupakoinnin lopettamisesta.
4. Tämän jälkeen potilas jatkaa synnytyskäynnin loppuosaan.

Ohjausprotokolla

1. Kontrolliryhmän naisille tehdään Smokerlyzer ® -hengityshäkämittaukset ilmoittautumisen yhteydessä, jokaisella synnytystä edeltävällä käynnillä ja viimeisellä (> 36 viikkoa) synnytystä edeltävällä käynnillä tai synnytyksen yhteydessä, jos heitä ei ole otettu kiinni klinikalle.
2. Yhteistutkija kirjaa molemmat tasot (äidin häkä ja sikiön karboksihemoglobiini), mutta EI paljasta potilaalle
3. Jokaisella käynnillä kontrolliryhmälle annetaan laitos- ja valtiotiedot tupakoinnin lopettamisesta, jos he ilmoittavat tupakoinnin jatkamisesta.
4. Tämän jälkeen potilas jatkaa synnytyskäynnin loppuosaa varten.

Molemmille ryhmille:

Synnytyksen aikana kaaviosta tallennetaan äidin ja vastasyntyneen tulostiedot, mukaan lukien raskausaika synnytyksessä, synnytystapa, synnytyksen indikaatiot, syntymäpaino, Apgar-pistemäärä, napanuoraveren kaasu, oleskelun pituus ja vastasyntyneiden komplikaatiot, jos mitään. Sekä interventio- että normaalihoitoryhmille tehdään kysely synnytyksen jälkeen.