Снижение курения при тяжелых расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SIGS)

Это рандомизированное контролируемое исследование. Беременным курильщикам, употребляющим психоактивные вещества и отвечающим критериям включения, будет предложено участие в исследовании при первом посещении акушера. Пациенты, давшие согласие на участие, будут рандомизированы.

При посещении для регистрации/рандомизации женщины будут рандомизированы либо в группу вмешательства (знание и интерпретация уровней монооксида углерода и связанный процент фетального карбоксигемоглобина), либо в контрольную группу (нет информации об угарном газе и связанном проценте фетального карбоксигемоглобина). Распределение будет сгенерировано компьютером. Это будет сделано после того, как пациент будет соответствовать всем критериям включения. При рандомизации в группу вмешательства пациентка будет уведомлена об угарном газе и связанных с ним уровнях карбоксигемоглобина плода при каждом акушерском посещении и будет консультирована о том, как это влияет на здоровье матери и плода.

Если рандомизировать в контрольную группу, пациентка будет иметь выдыхаемый окись углерода и связанные с ней уровни карбоксигемоглобина плода, измеряемые при каждом акушерском посещении, но не учитывающие эти результаты. Эти пациенты не будут уведомлены об уровнях и не будут консультированы относительно того, что уровни означают для здоровья матери или плода.

См. ниже протоколы вмешательства и контроля.

Демографические данные матери (возраст, раса, социально-экономический статус), анамнез (другие проблемы со здоровьем, лекарства, рост, вес) и акушерский анамнез (паритет, срок беременности) будут извлечены из карты пациента и дополнены анкетой пациента при регистрации. / рандомизационный визит. Первичным исходом является уровень угарного газа матери в истекшем состоянии при последнем посещении акушера или при родах. Это будет определяться устройством Smokerlyzer, используемым для измерения. Вторичные цели исследования будут заключаться в том, чтобы оценить, как уровни окиси углерода у матери коррелируют с ростом плода, ежедневным использованием сигарет, удовлетворенностью пациентов и весом новорожденного при рождении.

Всем пациентам будут выполнены следующие процедуры во время визита для включения в исследование/рандомизации и последующих пренатальных визитов:

а. Порядок действий для всех пациентов будет следующим: i. Оценка артериального давления ii. Вес III. Высота основания iv. Пациента спросят, сколько сигарет он выкуривает в день v. Пациент выдыхает в устройство Smokerlyzer для получения выдыхаемого угарного газа и связанного с ним процента фетального карбоксигемоглобина vi. Пациентам будут предоставлены ресурсы по прекращению курения и консультации по прекращению курения во время беременности.

Протокол вмешательства

1. Группа вмешательства будет подвергаться измерению концентрации угарного газа в выдыхаемом воздухе с помощью Smokerlyzer® при включении в исследование, при каждом дородовом посещении и при последнем (>36 недель) дородовом посещении или при родах, если они не были зарегистрированы в клинике.
2. Женщины будут проинформированы об измерении их выдыхаемого монооксида углерода при каждом посещении, а также о корреляции с карбоксигемоглобином плода.
3. При каждом посещении группа вмешательства будет получать консультации о воздействии курения на плод на основе уровня карбоксигемоглобина плода, а также будет предоставляться информация о прекращении курения в учреждениях и штатах.
4. Затем пациент переходит к оставшейся части акушерского визита.

Протокол управления

1. Женщины в контрольной группе будут подвергаться измерению концентрации угарного газа в выдыхаемом воздухе с помощью Smokerlyzer® при включении в исследование, при каждом дородовом посещении и при последнем (>36 недель) дородовом посещении или при родах, если они не были зарегистрированы в клинике.
2. Оба уровня (угарный газ матери и карбоксигемоглобин плода) будут зарегистрированы в ходе совместного исследования, но НЕ будут раскрыты пациенту.
3. При каждом посещении контрольной группе будет предоставляться институциональная и государственная информация о прекращении курения, если они сообщают о продолжении курения.
4. Затем пациент переходит к оставшейся части акушерского визита.

Для обеих групп:

Во время родов данные исходов для матери и новорожденного будут записываться из диаграммы, включая гестационный возраст на момент родов, способ родов, показания к родам, массу тела при рождении, оценку по шкале Апгар, газ пуповинной крови, продолжительность пребывания и неонатальные осложнения. если есть. Опрос будет завершен как для групп вмешательства, так и для групп стандартного ухода после родов.