Vermindering van roken bij stoornissen in het gebruik van gravid middelen (SIGS)

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zwangere rokers die middelen gebruiken en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen bij hun eerste verloskundige afspraak worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten die toestemming geven om deel te nemen, worden gerandomiseerd.

Bij het inschrijvings-/randomisatiebezoek worden vrouwen gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep (kennis van en interpretatie van koolmonoxideniveaus en bijbehorend percentage foetaal carboxyhemoglobine) of controlegroep (geen informatie over koolmonoxide en bijbehorend percentage foetaal carboxyhemoglobine). De toewijzing wordt door de computer gegenereerd. Dit gebeurt nadat de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet. Bij randomisatie naar de interventie-arm wordt de patiënt bij elk verloskundig bezoek op de hoogte gebracht van koolmonoxide en de bijbehorende foetale carboxyhemoglobinewaarden en wordt geadviseerd over de invloed hiervan op de gezondheid van moeder en foetus.

Indien gerandomiseerd naar de controle-arm, zal de koolmonoxide- en bijbehorende foetale carboxyhemoglobinespiegel van de patiënt zijn verstreken, gemeten bij elk verloskundig bezoek, maar blind voor deze resultaten. Deze patiënten worden niet op de hoogte gebracht van de niveaus, noch geadviseerd over wat niveaus betekenen voor de gezondheid van moeder of foetus.

Zie hieronder voor interventie- en controleprotocollen.

Maternale demografische gegevens (leeftijd, ras, sociaaleconomische status), medische geschiedenis (andere medische problemen, medicijnen, lengte, gewicht) en verloskundige geschiedenis (pariteit, zwangerschapsduur) zullen worden geabstraheerd van de patiëntgrafiek en worden aangevuld met een patiëntenvragenlijst bij de inschrijving /willekeurig bezoek. Het primaire resultaat is het verlopen koolmonoxidegehalte van de moeder bij het laatste verloskundige bezoek of bij de bevalling. Dit wordt bepaald door het Smokerlyzer-apparaat dat wordt gebruikt om dit te meten. Secundaire doelstellingen van de studie zullen zijn om te evalueren hoe maternale koolmonoxideniveaus correleren met de groei van de foetus, het dagelijks gebruik van sigaretten, de tevredenheid van de patiënt en het geboortegewicht van de pasgeborene.

Bij alle patiënten wordt het volgende uitgevoerd tijdens het inschrijvings-/randomisatiebezoek en de daaropvolgende prenatale bezoeken:

a. De volgorde van gebeurtenissen voor alle patiënten is als volgt: i. Bloeddrukevaluatie ii. Gewicht iii. Grondhoogte iv. De patiënt wordt gevraagd hoeveel sigaretten er per dag worden gebruikt v. De patiënt ademt uit in het Smokerlyzer-apparaat om verlopen koolmonoxide en het bijbehorende percentage foetaal carboxyhemoglobine te verkrijgen vi. Patiënten krijgen hulpmiddelen om te stoppen met roken en advies over stoppen met roken tijdens de zwangerschap

Interventie Protocol

1. De interventiegroep zal Smokerlyzer ® uitgeademde koolmonoxidemetingen ondergaan bij inschrijving, elk prenataal bezoek en bij hun laatste (> 36 weken) prenatale bezoek of bij bevalling indien niet opgenomen in de kliniek.
2. Vrouwen zullen bij elk bezoek worden geïnformeerd over hun uitgeademde koolmonoxidemeting, evenals de correlatie met foetaal carboxyhemoglobine.
3. Bij elk bezoek krijgt de interventiegroep advies over de gevolgen van roken voor de foetus op basis van het foetale carboxyhemoglobinegehalte en wordt institutionele en overheidsinformatie verstrekt over stoppen met roken.
4. De patiënt gaat dan verder met de rest van het verloskundige bezoek.

Controleprotocol

1. Vrouwen in de controlegroep zullen Smokerlyzer ® uitgeademde koolmonoxidemetingen ondergaan bij inschrijving, elk prenataal bezoek en bij hun laatste (> 36 weken) prenatale bezoek of bij bevalling indien niet opgenomen in de kliniek.
2. Beide niveaus (maternale koolmonoxide en foetaal carboxyhemoglobine) worden geregistreerd door het co-onderzoeksteam, maar worden NIET aan de patiënt bekendgemaakt
3. Bij elk bezoek krijgt de controlegroep institutionele en staatsinformatie over stoppen met roken als ze melden dat ze blijven roken.
4. De patiënt gaat dan verder met de rest van het verloskundige bezoek.

Voor beide groepen:

Op het moment van bevalling worden uitkomstgegevens van de moeder en de pasgeborene op de kaart geregistreerd, waaronder zwangerschapsduur bij bevalling, wijze van bevalling, indicaties voor bevalling, geboortegewicht, Apgar-score, navelstrengbloedgas, verblijfsduur en neonatale complicaties. indien van toepassing. Na de bevalling wordt zowel voor de interventiegroep als voor de standaardzorggroep een enquête ingevuld.