Redução do Tabagismo em Transtornos Grávidos por Uso de Substâncias (SIGS)

Este é um estudo randomizado controlado. As gestantes fumantes usuárias de substâncias que atenderem aos critérios de inclusão poderão participar do estudo em sua primeira consulta obstétrica. Os pacientes que consentirem em participar serão randomizados.

Na visita de inscrição/randomização, as mulheres serão randomizadas para o grupo de intervenção (conhecimento e interpretação dos níveis de monóxido de carbono e percentual de carboxiemoglobina fetal associada) ou grupo controle (sem informações sobre monóxido de carbono e percentual de carboxiemoglobina fetal associada). A alocação será gerada por computador. Isso será feito depois que o paciente atender a todos os critérios de inclusão. Se randomização para o braço de intervenção, a paciente será notificada sobre monóxido de carbono e níveis associados de carboxiemoglobina fetal em cada consulta obstétrica e aconselhada sobre como isso afeta a saúde materna e fetal.

Se randomizado para o braço de controle, o paciente terá monóxido de carbono expirado e níveis associados de carboxiemoglobina fetal medidos em cada consulta obstétrica, mas cego para esses resultados. Esses pacientes não serão notificados sobre os níveis, nem aconselhados sobre o que os níveis significam para a saúde materna ou fetal.

Veja abaixo os protocolos de intervenção e controle.

Os dados demográficos maternos (idade, raça, status socioeconômico), histórico médico (outros problemas médicos, medicamentos, altura, peso) e histórico obstétrico (paridade, idade gestacional) serão extraídos do prontuário do paciente e complementados com um questionário do paciente no momento da inscrição / visita de randomização. O desfecho primário é o nível de monóxido de carbono materno expirado na última consulta obstétrica ou no parto. Isso será determinado pelo dispositivo Smokerlyzer usado para medir isso. Os objetivos secundários do estudo serão avaliar como os níveis de monóxido de carbono maternos se correlacionam com o crescimento fetal, uso de cigarro por dia, satisfação do paciente e peso neonatal ao nascer.

Todos os pacientes terão o seguinte realizado na consulta de inscrição/randomização e subsequentes consultas pré-natais:

uma. A ordem dos eventos para todos os pacientes será a seguinte: i. Avaliação da pressão arterial ii. Peso III. Altura uterina iv. Será perguntado ao paciente o número de cigarros usados ​​por dia v. O paciente expirará no dispositivo Smokerlyzer para obter o monóxido de carbono expirado e a porcentagem associada de carboxihemoglobina fetal vi. Os pacientes receberão recursos para parar de fumar e aconselhamento sobre como parar de fumar na gravidez

Protocolo de Intervenção

1. O grupo de intervenção será submetido a medições de monóxido de carbono exalado Smokerlyzer ® na inscrição, em cada consulta pré-natal e na última consulta pré-natal (>36 semanas) ou no parto, se não for capturado na clínica.
2. As mulheres serão informadas sobre a medição de monóxido de carbono exalado em cada visita, bem como a correlação com a carboxiemoglobina fetal.
3. Em cada visita, o grupo de intervenção receberá aconselhamento sobre o impacto fetal do tabagismo com base no nível de carboxiemoglobina fetal e serão fornecidas informações institucionais e estaduais sobre a cessação do tabagismo.
4. A paciente então prosseguirá para o restante da consulta obstétrica.

protocolo de controle

1. As mulheres no grupo de controle serão submetidas a medições de monóxido de carbono exalado Smokerlyzer ® na inscrição, em cada consulta pré-natal e em sua consulta pré-natal final (>36 semanas) ou no parto, se não forem registradas na clínica.
2. Ambos os níveis (monóxido de carbono materno e carboxihemoglobina fetal) serão registrados pelo co-investigador, mas NÃO divulgados ao paciente
3. Em cada visita, o grupo de controle receberá informações institucionais e estaduais sobre a cessação do tabagismo, se relatar que continua fumando.
4. A paciente então prosseguirá para o restante da consulta obstétrica.

Para ambos os grupos:

No momento do parto, os dados maternos e neonatais serão registrados no prontuário, incluindo idade gestacional no parto, tipo de parto, indicações para o parto, peso ao nascer, índice de Apgar, gasometria do cordão umbilical, tempo de internação e complicações neonatais, caso existam. Uma pesquisa será concluída para os grupos de intervenção e cuidados padrão após o parto.