在宅高齢者における緊急医療支援サービス (SAMU) の介入後の転倒の危険因子 (RISING-DOM)
在宅高齢者における緊急医療支援サービス (SAMU) の介入後の死亡率および施設化に対する、転倒および個別ケアの危険因子の評価の影響
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の人の事故死の第 1 の原因である転倒は、身体的、心理的、生活の質に軽蔑的な影響を与えることがよくあります。 また、施設への入学の予測にもなります。
このプロジェクトでは、研究者は、転落によって SAMU への呼び出しがトリガーされるたびに (入院なし、または入院が 24 時間未満の場合)、主治医と協力して働く老年学評価看護師と一緒に自宅で患者を評価することを提案します。 評価に加えて、看護師は、対象を絞った優先順位の高い行動に基づいて、個別の介入計画 (PIP) を提案します。
主な目的は、高齢者の高齢者評価看護師によって提案された個別介入計画 (PIP) の影響を研究することであり、SAMU を転倒に使用した高齢者 (オンサイトケアまたは入院が 24 時間未満) が遅延に及ぼす影響を研究することです。標準的なケアと比較して、施設への収容または施設への収容前の死亡。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Albi、フランス
- CH ALBI
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Cahors、フランス
- CH Cahors
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Castres、フランス
- CH Castres-Mazamet
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Foix、フランス
- CHIVA
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Lannemezan、フランス
- CH Lannemezan
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Lavaur、フランス
- CH Lavaur
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Montauban、フランス
- CH Montauban
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Rodez、フランス
- CH Rodez
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Saint-Girons、フランス
- CH Ariège Couserans
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Tarbes、フランス
- CH Bigorre
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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Vic-Fezensac、フランス
- Maison de Santé Pluri-professionnelle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自宅での生活
- -研究に参加している病院センターから最大45分の距離に住んでいる（物流上の理由と研究組織の慣行のため）
- 入院のない自宅での転倒に対する SAMU の介入、または入院期間が 24 時間未満の場合の SAMU の介入
- 電話情報を提供できる患者または信頼できる人
- -研究への参加に同意した患者またはその信頼できる人
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 合計依存 (ADL 0)
- 3ヶ月以内に老人ホームへの入所予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：比較群 - 通常のケア
転倒や老化を防ぐための簡単な推奨事項に関する文書を提供する通常のケア。
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「コントロール」グループに含まれる患者は、通常のケアだけでなく、転倒を防ぎ、健康に年を重ねるための一般的な推奨事項に関する文書からも恩恵を受けます [INPES が高齢者向けに発行した一連のパンフレット.
彼らは老年学評価看護師からホームグループの電話で知らされます。
書類は、患者の自宅住所に郵送されます。
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実験的：介入群
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評価 (EGS): 最初に、患者は完全な EGS と、転倒に対する SAMU の介入に続く 7 営業日以内に老年学評価看護師 (最初の訪問 V0) によって実現される完全な転倒バランスの恩恵を受けます。
この評価は、EGS と転倒の危険因子 (HAS、INPES) の評価に基づいています。
患者の健康状態、治療、環境、および転倒の危険因子を改善するための個別の推奨事項を含む PIP は、複数の専門家による相談中に提案され、主治医と電話で話し合います (事前に電話で予約)。 後者と）。 主治医によって検証された PIP は、患者の自宅への V1 訪問中の集学的チーム ミーティング (MDTM) の次の週に、老年学評価看護師によって患者に提供され、説明されます。 6、12、18、および 24 か月 (V2、V3、V4、V5) での 4 回のフォローアップ訪問が、患者の自宅で行われます。 これらの訪問中に、老年学評価看護師は、老年学の観点から、および転倒の危険因子の観点から、その人を再評価します。 関心のある要素を含むメールは、各訪問後に主治医に送信されます。 患者はまた、フォローアップの 2、4、9、15、および 21 か月後に老年学評価看護師から電話で連絡を受け、リンクを維持し、起こりうる問題を特定し、PIP の推奨事項を適用するよう促します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T0 と発生時間の間の遅延
時間枠：2年
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T0 と施設収容または施設収容前の死亡 (最初のイベントの発生) の発生との間の遅延に対応する複合基準。 このパイロット研究では、被験者の平均年齢は 83.6 歳でした。 これは、在宅ケアの目標と、依存症の発症と死亡の発生を遅らせることが興味深く実現可能な集団です。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秋のSAMUへのリマインダー数
時間枠：2年
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フォローアップ期間中のドロップのための SAMU リコールの平均数は、包含後 12 か月と 24 か月で 2 つのグループ間で比較されます。
このデータは、含まれるすべての被験者について、地域保健局 (ARS) と協力して規制データの地域データベースから収集されます。
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2年
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計画外入院の数
時間枠：2年
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フォローアップ中に含まれるすべての患者の入院が収集されます。 予定外の入院をより具体的に比較します。予定外の入院の平均数は、12か月と24か月のフォローアップで2つのグループ間で比較されます。 このデータは、対象者のホームグループの半年ごとの予告なしの電話中に収集されます。 |
2年
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ADLスケールで評価した依存度の推移
時間枠：2年
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Katz の ADL (Katz Activity of Living Living Scale) として一般に知られている Katz の日常生活動作の機能的独立性尺度 (Katz S, 1963) は、機能的能力を評価するための最も適切なツールです。
基本患者。
臨床医は通常、このツールを使用して、日常生活の 6 つの基本的な活動を実行する上での問題を検出し、それに応じてケアを計画します。
スコアは 0 (完全に依存) から 6 (完全に自律) まで変化します。
スコア 4 は中程度の機能障害、2 は重度の機能障害を示します。
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2年
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死亡または施設に収容された被験者の数
時間枠：2年
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フォローアップ期間中の死亡または施設に収容された被験者の数は、フォローアップの12か月と24か月で2つのグループ間で比較されます。
このデータは、被験者に属するグループの半年ごとの予告なしの電話中に、両方のグループで収集されます。
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2年
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Short Form -12 によって評価される QOL スコアの進化
時間枠：2年
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研究者は、Short Form-12 Quality of Life Scale を使用します。これは、Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey の短縮版であり、36 の質問のうち 12 の質問のみで、多くの時間を節約できます。 これは、病状の異なる被験者のグループを比較することを可能にする一般的なアンケートです。 生活の質の 8 つの側面を測定します。 世界保健機関 (WHO) の生活の質の定義: 一般的および精神的健康、身体的および社会的機能、身体的および感情的健康、痛みおよび活力。 Short Form-36 と比較して、Short Form-12 は短く、時間がかからず、評価者にとってより簡単で、患者の許容度が高いという利点があります。 その結果は、Short Form-36 の結果と相関しています。 Short Form-12 では、2 つのスコア (アルゴリズムによって計算された 0 から 100 の間) を取得できます。
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2年
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施設入所までの時間
時間枠：2年間（早期参加の場合は最大54ヶ月）
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T0から施設入所までの時間は、研究終了時まで（すなわち、最初に登録された患者については54ヵ月間）、2群間で比較されます。この情報は、半年ごとの追跡電話連絡時に両群で収集され、参加者の群分けは盲検化されます。
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2年間（早期参加の場合は最大54ヶ月）
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死亡までの時間
時間枠：2年（早期登録の場合は最大54か月まで）
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T0から死亡発生までの時間は、研究終了時（すなわち、最初に登録された患者で54ヶ月）まで両群間で比較されます。 この情報は、参加者の群割付を盲検化した状態で、半年ごとのフォローアップ電話で両群から収集されます。 施設入所が発生した場合、臨床研究担当者は、両群において、老人ホーム入所後12ヶ月以内および／または研究終了前に、死亡日と死因（該当する場合）を収集します。 |
2年（早期登録の場合は最大54か月まで）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fati Nourhashemi, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Bounes V, Azema O, Shourick J, Nourhashemi F. Impact of a personalised care plan for the elderly calling emergency medical services after a fall at home: The RISING-DOM multi-centre randomised controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2022 Mar 4;22(1):182. doi: 10.1186/s12877-022-02850-w.
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Vaysset S, Poly M, Bounes V, Shourick J, Nourhashemi F. Exploring Population Characteristics and Recruitment Challenges in Older People Experiencing Falls at Home without Hospitalization or with an Emergency Department Visit: Insights from the RISING-DOM Experience. Clin Interv Aging. 2023 Dec 1;18:1995-2008. doi: 10.2147/CIA.S421053. eCollection 2023.
- Ailliaud A, Moulis E, Vaysset S, Berbon C, Tavassoli N, Bouzid W, Oliveira Soares C, Qassemi S, Nourashemi F. [Assessment in the home of the elderly following a first fall with Samu intervention]. Soins Gerontol. 2022 Jan-Feb;27(153):23-25. doi: 10.1016/j.sger.2021.11.008. Epub 2021 Nov 24. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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