Fattori di rischio per le cadute dopo l'intervento del Servizio di assistenza medica urgente (SAMU) nell'anziano domiciliare (RISING-DOM)
Impatto di una valutazione dei fattori di rischio per cadute e assistenza personalizzata, sulla mortalità e sull'istituzionalizzazione, dopo l'intervento del Servizio di assistenza medica urgente (SAMU) nell'anziano domiciliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima causa di morte accidentale nelle persone di età superiore ai 65 anni, la caduta ha spesso un impatto peggiorativo sul piano fisico, psicologico e sulla qualità della vita. È anche predittivo dell'ingresso in un istituto.
In questo progetto, gli investigatori propongono di valutare il paziente a casa con un'infermiera di valutazione gerontologica che lavora in collaborazione con il medico curante, ogni volta che la caduta fa scattare una chiamata alla SAMU (senza ricovero o con ricovero inferiore a 24 ore). Oltre alla valutazione, l'infermiere proporrà un piano di intervento personalizzato (PIP) basato su azioni mirate e prioritarie.
L'obiettivo principale è quello di studiare l'effetto di un piano di intervento personalizzato (PIP) proposto da un Infermiere di valutazione gerontologica a domicilio negli anziani che hanno utilizzato il SAMU per una caduta (con assistenza sul posto o ricovero inferiore alle 24 ore), sul ritardo istituzionalizzazione o morte prima dell'istituzionalizzazione rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Albi, Francia
- CH ALBI
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Cahors, Francia
- CH Cahors
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Castres, Francia
- CH Castres-Mazamet
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Foix, Francia
- CHIVA
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Lannemezan, Francia
- CH Lannemezan
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Lavaur, Francia
- CH Lavaur
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Montauban, Francia
- CH Montauban
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Rodez, Francia
- CH RODEZ
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Saint-Girons, Francia
- CH Ariège Couserans
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Tarbes, Francia
- CH Bigorre
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Vic-Fezensac, Francia
- Maison de Santé Pluri-professionnelle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a casa
- Soggiorno a massimo 45 minuti da un centro ospedaliero partecipante allo studio (per motivi logistici e pratiche di organizzazione dello studio)
- Intervento del SAMU per caduta domiciliare senza che vi sia stato ricovero o con ricovero di durata inferiore alle 24h
- Paziente o persona di fiducia in grado di dare informazioni telefoniche
- Paziente o sua persona di fiducia che ha accettato di partecipare allo studio
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Dipendenza totale (ADL a 0)
- Ingresso in casa di cura già programmato entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di confronto - cure abituali
Usual Care con la fornitura di documentazione su semplici consigli per la prevenzione delle cadute e per invecchiare bene.
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I pazienti inseriti nel gruppo “di controllo” beneficeranno delle consuete cure oltre che della documentazione sulle raccomandazioni generali da porre in essere per prevenire le cadute e per invecchiare in buona salute [serie di opuscoli pubblicati dall'INPES per gli anziani.
Vengono informati telefonicamente del loro gruppo di origine dall'infermiere di valutazione gerontologica.
I documenti vengono inviati per posta all'indirizzo di casa del paziente.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Valutazione (EGS): inizialmente il paziente beneficia di un EGS completo e di un completo equilibrio di caduta realizzato da un Infermiere di Valutazione Gerontologica (visita iniziale V0) nei 7 giorni lavorativi successivi all'intervento del SAMU per la caduta.
Tale valutazione si basa sull'EGS e sulla valutazione dei fattori di rischio di caduta (HAS, INPES).
Durante il consulto multiprofessionale viene proposto e discusso telefonicamente con il medico curante (appuntamento telefonico prestabilito) un PIP contenente raccomandazioni personalizzate per migliorare lo stato di salute, le cure e l'ambiente del paziente nonché i fattori di rischio di caduta. con quest'ultimo). La PIP validata dal medico curante viene consegnata e spiegata al paziente dall'Infermiere di Valutazione Gerontologica nella settimana successiva al Multidisciplinary Team Meeting (MDTM) durante la visita V1 a casa del paziente. Quattro visite di follow-up a 6, 12, 18 e 24 mesi (V2, V3, V4, V5) vengono eseguite a casa del paziente. Durante queste visite, l'Infermiere di Valutazione Gerontologica rivaluta la persona dal punto di vista gerontologico e dal punto di vista dei fattori di rischio per le cadute. Dopo ogni visita viene inviata al medico curante una mail contenente gli elementi di interesse. Il paziente viene inoltre contattato telefonicamente dall'Infermiere di Valutazione Gerontologica a 2, 4, 9, 15 e 21 mesi di follow-up per mantenere un collegamento, identificare eventuali difficoltà e incoraggiarlo ad applicare le raccomandazioni del PIP. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ritardo tra il T0 e l'Ora dell'occorrenza
Lasso di tempo: 2 anni
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Il criterio composito corrispondente al ritardo tra il T0 e il verificarsi di un'istituzionalizzazione o di un decesso prima dell'istituzionalizzazione (primo evento che si verifica). In questo studio pilota, l'età media dei soggetti era di 83,6 anni. Si tratta di una popolazione per la quale gli obiettivi dell'assistenza domiciliare e del ritardo nell'insorgenza della dipendenza e nell'insorgere del decesso sono interessanti e fattibili. |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di solleciti alla SAMU per l'autunno
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero medio di richiami SAMU per caduta durante il periodo di follow-up sarà confrontato tra i due gruppi a 12 e 24 mesi dopo l'inclusione.
Questi dati sono raccolti da un database regionale di dati normativi in collaborazione con l'Agenzia sanitaria regionale (ARS) per tutti i soggetti inclusi.
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2 anni
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Numero di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno raccolte le ospedalizzazioni per tutti i pazienti inclusi durante il follow-up. Confronteremo più specificamente i ricoveri non programmati: il numero medio di ricoveri non programmati sarà confrontato tra i due gruppi a 12 e 24 mesi di follow-up. Questi dati vengono raccolti durante la telefonata semestrale senza preavviso dei gruppi domiciliari dei soggetti. |
2 anni
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Evoluzione del livello di dipendenza valutato dalla scala ADL
Lasso di tempo: 2 anni
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La scala di Katz dell'indipendenza funzionale per le attività della vita quotidiana (Katz S, 1963), comunemente nota come Katz's ADL (Katz Activity of Living Living Scale), è lo strumento più appropriato per valutare le capacità funzionali.
paziente di base.
I medici generalmente utilizzano questo strumento per rilevare problemi con l'esecuzione di 6 attività di base della vita quotidiana e per pianificare le cure di conseguenza.
Il punteggio varia da 0 (completamente dipendente) a 6 (completamente autonomo).
Un punteggio di 4 indica un deficit funzionale moderato e 2 un grave deficit funzionale.
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2 anni
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Numero di soggetti deceduti o istituzionalizzati
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero di soggetti deceduti o istituzionalizzati durante il periodo di follow-up sarà confrontato tra i due gruppi a 12 ea 24 mesi di follow-up.
Questi dati vengono raccolti in entrambi i gruppi durante la telefonata semestrale senza preavviso dei gruppi appartenenti ai soggetti.
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2 anni
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Evoluzione del punteggio di qualità della vita valutato da Short Form -12
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori utilizzeranno la Short Form-12 Quality of Life Scale, che è una versione abbreviata del Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, con solo 12 delle 36 domande che possono far risparmiare molto tempo. Si tratta di un questionario generico che permette di confrontare gruppi di soggetti con diverse patologie. Misura otto aspetti della qualità della vita che riflettono Definizione di qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): salute generale e mentale, funzionamento fisico e sociale, salute fisica ed emotiva, dolore e vitalità. Rispetto allo Short Form-36, lo Short Form-12 ha il vantaggio di essere più breve, richiede meno tempo, quindi più facile per il valutatore e meglio tollerato dai pazienti. I suoi risultati sono correlati a quelli dello Short Form-36. Lo Short Form-12 permette di ottenere due punteggi (compresi tra 0 e 100, calcolati grazie ad un algoritmo):
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2 anni
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Tempo fino all'istituzionalizzazione
Lasso di tempo: 2 anni (fino a 54 mesi per l'inclusione precoce)
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Il tempo da T0 fino all'istituzionalizzazione sarà confrontato tra i due gruppi fino alla fine dello studio (cioè 54 mesi per il primo paziente incluso). Queste informazioni saranno raccolte in entrambi i gruppi durante le telefonate di follow-up semestrali, in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo dei partecipanti.
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2 anni (fino a 54 mesi per l'inclusione precoce)
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Tempo fino al decesso
Lasso di tempo: 2 anni (fino a 54 mesi per l'inclusione precoce)
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Il tempo da T0 al verificarsi del decesso sarà confrontato tra i due gruppi fino alla fine dello studio (cioè 54 mesi per il primo paziente incluso). Questa informazione sarà raccolta in entrambi i gruppi durante le telefonate di follow-up semestrali, in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo dei partecipanti. In caso di istituzionalizzazione, l'associato di ricerca clinica raccoglierà la data e la causa del decesso, se applicabile, in entrambi i gruppi entro i 12 mesi successivi all'ammissione in una casa di cura e/o prima della fine dello studio. |
2 anni (fino a 54 mesi per l'inclusione precoce)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Bounes V, Azema O, Shourick J, Nourhashemi F. Impact of a personalised care plan for the elderly calling emergency medical services after a fall at home: The RISING-DOM multi-centre randomised controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2022 Mar 4;22(1):182. doi: 10.1186/s12877-022-02850-w.
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Vaysset S, Poly M, Bounes V, Shourick J, Nourhashemi F. Exploring Population Characteristics and Recruitment Challenges in Older People Experiencing Falls at Home without Hospitalization or with an Emergency Department Visit: Insights from the RISING-DOM Experience. Clin Interv Aging. 2023 Dec 1;18:1995-2008. doi: 10.2147/CIA.S421053. eCollection 2023.
- Ailliaud A, Moulis E, Vaysset S, Berbon C, Tavassoli N, Bouzid W, Oliveira Soares C, Qassemi S, Nourashemi F. [Assessment in the home of the elderly following a first fall with Samu intervention]. Soins Gerontol. 2022 Jan-Feb;27(153):23-25. doi: 10.1016/j.sger.2021.11.008. Epub 2021 Nov 24. French.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0453
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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