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Fatores de Risco para Quedas Após Intervenção do Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU) no Idoso no Domicílio (RISING-DOM)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Impacto da Avaliação dos Fatores de Risco para Quedas e Atendimento Personalizado, na Mortalidade e Institucionalização, Após Intervenção do Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU) no Idoso Domiciliar

Neste projeto, os pesquisadores estão interessados ​​em uma população específica, a de idosos que utilizaram o SAMU após uma queda e que não estão internados ou estão internados há menos de 24 horas. A literatura científica referente a essa população é escassa. No entanto, esta é uma população particularmente vulnerável. O relatório da Direção de Pesquisa, Estudos, Avaliação e Estatística (DREES) observa que, em 2005, na França metropolitana, 24% das pessoas de 65 a 75 anos disseram ter caído nos últimos 12 meses. As quedas domésticas entre os idosos podem exigir serviços médicos de emergência (EMS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primeira causa de morte acidental em pessoas com mais de 65 anos, a queda costuma ter impacto pejorativo no físico, psicológico e na qualidade de vida . Também é preditivo de entrada em uma instituição.

Neste projeto, os pesquisadores se propõem a avaliar o paciente em casa com uma Enfermeira de Avaliação Gerontológica trabalhando em colaboração com o médico assistente, sempre que a queda desencadeie uma chamada para o SAMU (sem internação ou com internação inferior a 24 horas). Além da avaliação, o enfermeiro proporá um plano de intervenção personalizado (PIP) baseado em ações direcionadas e priorizadas.

O objetivo principal é estudar o efeito de um plano de intervenção personalizado (PIP) proposto por uma Enfermeira de Avaliação Gerontológica em domicílio em idosos que recorreram ao SAMU por queda (com atendimento presencial ou internação inferior a 24h), sobre o atraso institucionalização ou morte antes da institucionalização em comparação com o tratamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

952

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Albi, França
        • CH ALBI
      • Cahors, França
        • CH Cahors
      • Castres, França
        • CH Castres-Mazamet
      • Foix, França
        • CHIVA
      • Lannemezan, França
        • CH Lannemezan
      • Lavaur, França
        • CH Lavaur
      • Montauban, França
        • CH Montauban
      • Rodez, França
        • CH Rodez
      • Saint-Girons, França
        • CH Ariège Couserans
      • Tarbes, França
        • CH Bigorre
      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital toulouse
      • Vic-Fezensac, França
        • Maison de Santé Pluri-professionnelle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando em casa
  • Morar a no máximo 45 minutos de um centro hospitalar participante do estudo (por razões logísticas e práticas de organização do estudo)
  • Intervenção do SAMU por queda em domicílio sem internação ou com internação inferior a 24h
  • Paciente ou pessoa de confiança capaz de fornecer informações por telefone
  • Paciente ou pessoa de sua confiança que concordou em participar do estudo
  • Doente inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Dependência total (ADL em 0)
  • Entrada em lar de idosos já marcada dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de comparação - cuidados habituais
Cuidados Habituais com disponibilização de documentação sobre recomendações simples para a prevenção de quedas e envelhecimento saudável.
Os pacientes incluídos no grupo "controle" se beneficiarão dos cuidados habituais, bem como da documentação sobre as recomendações gerais a serem adotadas para evitar quedas e envelhecer com saúde [série de folhetos publicados pelo INPES para idosos. São informados por telefone do seu grupo de acolhimento pela Enfermeira de Avaliação Gerontológica. Os documentos são enviados por correio para o endereço residencial do paciente.
Experimental: Grupo de intervenção
  • uma avaliação gerontológica padronizada (EGS) e um teste de equilíbrio para quedas realizado em casa ou por teleconsulta por uma Enfermeira de Avaliação Gerontológica
  • a proposta de um Plano de Intervenção Personalizado (PIP) para corrigir fatores potencialmente reversíveis e modificáveis
  • um acompanhamento próximo pela Enfermeira de Avaliação Gerontológica para a implementação do PIP durante todo o período de seguimento de 24 meses (6 visitas domiciliárias e 5 acompanhamentos telefónicos).
Avaliação (EGS): inicialmente, o paciente se beneficia de uma EGS completa e um equilíbrio de queda completo realizado por uma Enfermeira de Avaliação Gerontológica (visita inicial V0) nos 7 dias úteis seguintes à intervenção do SAMU para queda. Essa avaliação é baseada na EGS e na avaliação dos fatores de risco para quedas (HAS, INPES).

Um PIP contendo recomendações personalizadas para melhorar o estado de saúde, tratamento e ambiente do paciente, bem como fatores de risco para quedas é proposto durante a consulta multiprofissional e discutido por telefone com o médico assistente (consulta telefónica pré-agendada). com este último).

O PIP validado pelo médico assistente é entregue e explicado ao doente pelo Enfermeiro de Avaliação Gerontológica na semana seguinte à Reunião de Equipa Multidisciplinar (MDTM) durante a visita V1 ao domicílio do doente.

Quatro visitas de acompanhamento aos 6, 12, 18 e 24 meses (V2, V3, V4, V5) são realizadas na casa do paciente. Nestas visitas, o Enfermeiro de Avaliação Gerontológica reavalia a pessoa do ponto de vista gerontológico e do ponto de vista dos fatores de risco para quedas.

Após cada visita é enviado um mail com os elementos de interesse ao médico assistente. O paciente também é contatado por telefone pela Enfermeira de Avaliação Gerontológica aos 2, 4, 9, 15 e 21 meses de acompanhamento para manter vínculo, identificar possíveis dificuldades e incentivá-lo a aplicar as recomendações do PIP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O atraso entre o T0 e o Tempo de ocorrência
Prazo: 2 anos

O critério composto corresponde ao atraso entre o T0 e a ocorrência de uma institucionalização ou um óbito antes da institucionalização (ocorrência do primeiro evento).

Neste estudo piloto, a média de idade dos participantes foi de 83,6 anos. Trata-se de uma população para a qual as metas de atendimento domiciliar e retardo no início da dependência e na ocorrência do óbito são interessantes e viáveis.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de lembretes ao SAMU para queda
Prazo: 2 anos
O número médio de reconvocações do SAMU para queda durante o período de acompanhamento será comparado entre os dois grupos aos 12 e 24 meses após a inclusão. Esses dados são coletados de um banco de dados regional de dados regulatórios em parceria com a Agência Regional de Saúde (ARS) para todos os sujeitos incluídos.
2 anos
Número de internações não programadas
Prazo: 2 anos

As hospitalizações serão coletadas para todos os pacientes incluídos durante o acompanhamento. Vamos comparar mais especificamente as internações não planejadas: o número médio de internações não planejadas será comparado entre os dois grupos aos 12 e 24 meses de seguimento.

Esses dados são coletados durante a chamada telefônica semestral sem aviso prévio dos grupos de escolha dos sujeitos.

2 anos
Evolução do nível de dependência avaliado pela escala de AVD
Prazo: 2 anos
A escala de Katz de independência funcional para atividades de vida diária (Katz S, 1963), comumente conhecida como AVD de Katz (Katz Activity of Living Living Scale), é a ferramenta mais adequada para avaliar as habilidades funcionais. paciente básico. Os médicos geralmente usam essa ferramenta para detectar problemas na execução de 6 atividades básicas da vida diária e planejar os cuidados de acordo. A pontuação varia de 0 (completamente dependente) a 6 (completamente autônomo). Uma pontuação de 4 indica um déficit funcional moderado e 2 um déficit funcional grave.
2 anos
Número de indivíduos falecidos ou institucionalizados
Prazo: 2 anos
O número de indivíduos falecidos ou institucionalizados durante o período de acompanhamento será comparado entre os dois grupos aos 12 e aos 24 meses de acompanhamento. Esses dados são coletados em ambos os grupos durante a chamada telefônica semestral não anunciada dos grupos pertencentes aos sujeitos.
2 anos
Evolução do escore de qualidade de vida avaliado pelo Short Form -12
Prazo: 2 anos

Os investigadores usarão a Escala de Qualidade de Vida Short Form-12, que é uma versão abreviada do Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, com apenas 12 das 36 perguntas que podem economizar muito tempo. É um questionário genérico que permite comparar grupos de sujeitos com diferentes patologias. Mede oito aspectos da qualidade de vida que refletem

Definição de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (OMS): saúde geral e mental, funcionamento físico e social, saúde física e emocional, dor e vitalidade.

Comparado ao Short Form-36, o Short Form-12 tem a vantagem de ser mais curto, menos demorado, portanto mais fácil para o avaliador e melhor tolerado pelos pacientes. Seus resultados são correlacionados com os do Short Form-36.

O Short Form-12 permite obter duas pontuações (entre 0 e 100, calculadas graças a um algoritmo):

  • uma pontuação de qualidade de vida mental e social
  • e um escore de qualidade de vida física.
2 anos
Tempo até à institucionalização
Prazo: 2 anos (até 54 meses para inclusão precoce)
O tempo entre T0 e a ocorrência de institucionalização será comparado entre os dois grupos até ao fim do estudo (ou seja, 54 meses para o primeiro paciente incluído). Esta informação será recolhida em ambos os grupos durante as chamadas telefónicas de seguimento semestrais, cegas à alocação do grupo dos participantes.
2 anos (até 54 meses para inclusão precoce)
Tempo até à morte
Prazo: 2 anos (até 54 meses para inclusão precoce)

O tempo desde T0 até à ocorrência de morte será comparado entre os dois grupos até ao final do estudo (ou seja, 54 meses para o primeiro paciente incluído). Esta informação será recolhida em ambos os grupos durante as chamadas telefónicas de seguimento semestrais, cegas para a alocação do grupo dos participantes.

No caso de institucionalização, o associado de investigação clínica recolherá a data e a causa da morte, se aplicável, em ambos os grupos, nos 12 meses após a admissão numa casa de repouso e/ou antes do final do estudo.

2 anos (até 54 meses para inclusão precoce)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0453

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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