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紧急医疗救助服务 (SAMU) 对居家老人进行干预后跌倒的风险因素 (RISING-DOM)

2026年1月29日 更新者：University Hospital, Toulouse

紧急医疗救助服务 (SAMU) 对居家老人进行干预后，跌倒风险因素评估和个性化护理对死亡率和机构化的影响

在该项目中，研究人员对特定人群感兴趣，即跌倒后使用 SAMU 且未住院或住院时间少于 24 小时的老年受试者。 有关这一人群的科学文献很少。 然而，这是一个特别脆弱的人群。 研究、研究、评估和统计方向 (DREES) 报告指出，2005 年在法国大都市，24% 的 65 至 75 岁的人表示他们在过去 12 个月内跌倒过。 老年人在家中跌倒可能需要紧急医疗服务 (EMS)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

跌倒是 65 岁以上人群意外死亡的首要原因，往往对身体、心理和生活质量产生负面影响。 它也预示着进入一个机构。

在这个项目中，研究人员建议在跌倒触发呼叫 SAMU（未住院或住院时间少于 24 小时）时，与主治医师合作，在家中对患者进行评估。 除了评估之外，护士还将根据有针对性的优先行动提出个性化干预计划 (PIP)。

主要目的是研究老年学评估护士在家中对使用 SAMU 跌倒（现场护理或住院时间低于 24 小时）的老年人提出的个性化干预计划 (PIP) 对延误的影响与标准护理相比，制度化或制度化之前的死亡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

952

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Albi、法国
        • CH ALBI
      • Cahors、法国
        • CH Cahors
      • Castres、法国
        • CH Castres-Mazamet
      • Foix、法国
        • CHIVA
      • Lannemezan、法国
        • CH Lannemezan
      • Lavaur、法国
        • CH Lavaur
      • Montauban、法国
        • CH Montauban
      • Rodez、法国
        • CH Rodez
      • Saint-Girons、法国
        • CH Ariège Couserans
      • Tarbes、法国
        • CH Bigorre
      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital toulouse
      • Vic-Fezensac、法国
        • Maison de Santé Pluri-professionnelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 住在家里
  • 距离参与研究的医院中心最多 45 分钟路程（出于后勤原因和研究组织的做法）
  • SAMU 干预家中跌倒未住院或住院时间少于 24 小时
  • 能够提供电话信息的患者或可信赖的人
  • 同意参加研究的患者或其信任的人
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准：

  • 完全依赖（ADL 为 0）
  • 已安排在 3 个月内进入疗养院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：对照组 - 常规护理
日常护理，提供有关预防跌倒和衰老的简单建议的文件。
其他：日常护理
“对照组”中的患者将受益于常规护理以及关于预防跌倒和身体健康的一般建议的文件 [INPES 为老年人出版的系列手册。 老年学评估护士通过电话通知他们他们的家庭组。 这些文件通过邮件发送到患者的家庭住址。
实验性的：干预组
  • 由老年评估护士在家或通过远程咨询进行的标准化老年学评估（EGS）和跌倒平衡测试
  • 提出个性化干预计划（PIP）建议，以纠正潜在可逆和可修改的因素
  • 在24个月的随访期间（6次家访和5次电话随访），由老年评估护士密切跟进PIP的实施情况。
其他：标准化老年学评估 (EGS)
评估 (EGS)：最初，在 SAMU 秋季干预后的 7 个工作日内，患者受益于完整的 EGS 和由老年学评估护士（初次访问 V0）实现的完整的跌倒平衡。 该评估基于 EGS 和跌倒风险因素评估（HAS、INPES）。
其他：个性化干预计划 (PIP) 提案

在多专业会诊期间提出 PIP，其中包含改善患者健康状况、治疗和环境以及跌倒危险因素的个性化建议，并通过电话与主治医师讨论（预先安排的电话预约）。 与后者）。

在多学科团队会议 (MDTM) 之后的一周内，在 V1 访问患者家中期间，由主治医师验证的 PIP 由老年学评估护士交付并向患者解释。

其他：跟进

在第 6、12、18 和 24 个月（V2、V3、V4、V5）时在患者家中进行四次随访。 在这些访问期间，老年学评估护士从老年学的角度和跌倒的风险因素的角度重新评估此人。

每次访问后，都会将包含感兴趣元素的邮件发送给主治医师。 在随访的第 2、4、9、15 和 21 个月时，老年学评估护士还会通过电话联系患者，以保持联系，找出可能的困难并鼓励他/她应用 PIP 的建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T0 和发生时间之间的延迟
大体时间：2年

对应于 T0 与制度化发生或制度化前死亡（首次事件发生）之间的延迟的复合标准。

在这项试点研究中，受试者的平均年龄为 83.6 岁。 对这一人群而言，家庭护理和延迟依赖发作以及死亡发生的目标是有趣且可行的。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
秋季提醒 SAMU 的次数
大体时间：2年
在纳入后 12 个月和 24 个月时，将比较两组在随访期间因下降而召回的平均 SAMU 次数。 该数据是与区域卫生局 (ARS) 合作从区域监管数据数据库中收集的，适用于所有受试者。
2年
非计划住院人数
大体时间：2年

将收集随访期间包括的所有患者的住院情况。 我们将更具体地比较计划外住院：将在 12 个月和 24 个月的随访中比较两组的计划外住院平均数。

这些数据是在受试者家庭小组半年一次的未经通知的电话通话中收集的。
2年
ADL 量表评估的依赖程度的演变
大体时间：2年
Katz's Functional independence for activities of daily living (Katz S, 1963)，俗称Katz's ADL (Katz Activity of Living Living Scale)，是评估功能能力最合适的工具。 基本病人。 临床医生通常使用此工具来检测执行 6 项基本日常生活活动的问题，并相应地计划护理。 分数从 0（完全依赖）到 6（完全自主）不等。 4 分表示中度功能缺陷，2 分表示严重功能缺陷。
2年
已故或制度化对象的数量
大体时间：2年
将在随访 12 个月和 24 个月时比较两组在随访期间死亡或收容的受试者人数。 这些数据是在属于受试者的组的半年一次未经通知的电话通话期间在两个组中收集的。
2年
简表 -12 评估的生活质量评分的演变
大体时间：2年

研究人员将使用 Short Form-12 Quality of Life Scale，它是 Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey 的缩略版，36 个问题中只有 12 个可以节省大量时间。 这是一个通用问卷，可以比较具有不同病理的受试者组。 它衡量反映生活质量的八个方面

世界卫生组织 (WHO) 对生活质量的定义：一般和心理健康、身体和社会功能、身体和情绪健康、痛苦和活力。

与 Short Form-36 相比，Short Form-12 的优点是更短、耗时更少，因此对评估者来说更容易，患者也能更好地耐受。 其结果与 Short Form-36 的结果相关。

Short Form-12 允许获得两个分数（在 0 到 100 之间，通过算法计算得出）：

  • 精神和社会生活质量的得分
  • 和身体生活质量评分。
2年
至机构收治时间
大体时间：2年（早期纳入患者最长可达54个月）
从T0到入住机构的时间将在两组之间进行比较，直至研究结束（即首位纳入患者为54个月）。 这些信息将在两组中通过每半年一次的电话随访进行收集，且对参与者的分组分配保持盲态。
2年（早期纳入患者最长可达54个月）
死亡时间
大体时间：2年（早期纳入者最长可达54个月）

将从T0至死亡发生的时间在两组之间进行比较，直至研究结束（即首位纳入患者满54个月）。 这些信息将在两组中通过半年随访电话收集，对参与者的分组分配保持盲态。

若发生机构安置，临床研究助理将在入住养老院后的12个月内和/或研究结束前，在两组中收集死亡日期和原因（如适用）。
2年（早期纳入者最长可达54个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

调查人员

  • 首席研究员：Fati Nourhashemi, MD、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月16日

首次发布 (实际的)

2019年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RC31/17/0453

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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