재택노인의 긴급의료지원서비스(SAMU) 개입 후 낙상의 위험인자 (RISING-DOM)
집에 있는 노인의 긴급의료지원서비스(SAMU) 개입 후 낙상 및 맞춤형 관리에 대한 위험 요인 평가가 사망 및 시설 수용에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
낙상은 65세 이상의 사람들의 사고사 사망의 첫 번째 원인으로 종종 신체적, 심리적, 삶의 질에 경멸적인 영향을 미칩니다. 그것은 또한 기관에 들어갈 것을 예측합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 가을이 SAMU에 대한 호출을 트리거할 때마다(입원 없이 또는 24시간 미만의 입원으로) 주치의와 협력하여 작업하는 노인학 평가 간호사와 함께 집에서 환자를 평가할 것을 제안합니다. 평가 외에도 간호사는 대상 및 우선순위 조치를 기반으로 개인화된 개입 계획(PIP)을 제안합니다.
주요 목표는 낙상(24시간 미만의 현장 치료 또는 입원)에 SAMU를 사용한 노인의 집에서 노인학 평가 간호사가 제안한 개인화 개입 계획(PIP)의 효과를 연구하는 것입니다. 표준 치료와 비교하여 시설화 전에 시설화 또는 사망.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Albi, 프랑스
- CH Albi
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Cahors, 프랑스
- CH Cahors
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Castres, 프랑스
- CH Castres-Mazamet
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Foix, 프랑스
- CHIVA
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Lannemezan, 프랑스
- CH Lannemezan
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Lavaur, 프랑스
- CH Lavaur
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Montauban, 프랑스
- CH Montauban
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Rodez, 프랑스
- CH Rodez
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Saint-Girons, 프랑스
- CH Ariège Couserans
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Tarbes, 프랑스
- CH Bigorre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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Vic-Fezensac, 프랑스
- Maison de Santé Pluri-professionnelle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집에서 생활
- 연구에 참여하는 병원 센터에서 최대 45분 거리에 거주(물류상의 이유 및 연구 조직의 관행을 위해)
- 입원이 없거나 입원 기간이 24시간 미만인 자택 낙상에 대한 SAMU의 개입
- 전화 정보를 제공할 수 있는 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람
- 연구 참여에 동의한 환자 또는 그/그녀의 신뢰할 수 있는 사람
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 총 의존성(ADL 0)
- 3개월 이내에 요양원 입소가 이미 예정되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비교군 - 평상시 관리
낙상 방지 및 노화 방지를 위한 간단한 권장 사항에 대한 문서를 제공하는 일반 관리.
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"대조" 그룹에 포함된 환자는 낙상을 예방하고 건강하게 늙어가기 위한 일반적인 권장 사항에 대한 문서화뿐만 아니라 일상적인 관리를 통해 혜택을 받을 것입니다[INPES에서 노인을 위해 발행한 브로셔 시리즈.
노인학 평가 간호사가 전화로 홈 그룹에 대한 정보를 제공합니다.
서류는 우편으로 환자의 집 주소로 발송됩니다.
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실험적: 개입 그룹
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평가(EGS): 처음에 환자는 낙상에 대한 SAMU의 개입 후 근무일 기준 7일 이내에 노인학 평가 간호사(최초 방문 V0)에 의해 실현된 완전한 EGS 및 완전한 낙상 균형으로부터 혜택을 받습니다.
이 평가는 EGS 및 낙상의 위험 요인 평가(HAS, INPES)를 기반으로 합니다.
환자의 건강, 치료, 환경 및 낙상 위험 요인을 개선하기 위한 개인별 권장 사항이 포함된 PIP는 다중 전문가 상담 중에 제안되고 주치의와 전화로 논의됩니다(사전 전화 예약). 후자와 함께). 주치의가 검증한 PIP는 다학제간 팀 회의(MDTM) 다음 주에 V1 환자의 집을 방문하는 동안 노인학 평가 간호사가 환자에게 전달하고 설명합니다. 6, 12, 18 및 24개월(V2, V3, V4, V5)에 4번의 후속 방문이 환자의 집에서 수행됩니다. 이러한 방문 중에 노인학 평가 간호사는 노인학 관점과 낙상의 위험 요소 관점에서 환자를 재평가합니다. 각 방문 후 관심 있는 요소가 포함된 메일이 주치의에게 전송됩니다. 환자는 또한 후속 조치 2, 4, 9, 15 및 21개월에 노인학 평가 간호사로부터 전화로 연락을 받아 연결을 유지하고 가능한 어려움을 식별하며 PIP 권장 사항을 적용하도록 격려합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T0과 발생 시간 사이의 지연
기간: 2 년
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T0과 시설화 발생 또는 시설화 전 사망 사이의 지연에 해당하는 복합 기준(첫 번째 이벤트 발생). 이 파일럿 연구에서 대상자의 평균 연령은 83.6세였습니다. 이것은 재택 간호의 목표와 의존성 시작 및 사망 발생 지연이 흥미롭고 실행 가능한 인구입니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAMU에 가을을 알리는 알림 수
기간: 2 년
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추적 기간 동안 드롭에 대한 평균 SAMU 리콜 수는 포함 후 12개월과 24개월에 두 그룹 간에 비교됩니다.
이 데이터는 포함된 모든 주제에 대해 지역 보건국(ARS)과 협력하여 규제 데이터의 지역 데이터베이스에서 수집됩니다.
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2 년
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비계획 입원 수
기간: 2 년
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후속 조치 동안 포함된 모든 환자에 대해 입원이 징수됩니다. 계획되지 않은 입원을 보다 구체적으로 비교할 것입니다. 계획되지 않은 입원의 평균 수는 후속 조치 12개월과 24개월에 두 그룹 간에 비교됩니다. 이 데이터는 피험자의 가정 그룹의 예고 없는 반기 전화 통화 중에 수집됩니다. |
2 년
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ADL 척도에 의해 평가된 의존성 수준의 진화
기간: 2 년
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일반적으로 Katz의 ADL(Katz Activity of Living Living Scale)로 알려진 Katz의 일상 생활 활동에 대한 기능적 독립성 척도(Katz S, 1963)는 기능적 능력을 평가하는 데 가장 적합한 도구입니다.
기본 환자.
임상의는 일반적으로 이 도구를 사용하여 일상 생활의 6가지 기본 활동을 수행하는 데 있어 문제를 감지하고 그에 따라 치료를 계획합니다.
점수는 0(완전히 의존적)에서 6(완전히 자율적)까지 다양합니다.
4점은 중간 정도의 기능적 결함을 나타내고 2점은 심각한 기능적 결함을 나타냅니다.
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2 년
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사망하거나 제도화된 피험자의 수
기간: 2 년
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추적 기간 동안 사망하거나 수용된 피험자의 수는 추적 12개월과 24개월에 두 그룹 간에 비교됩니다.
이 데이터는 주제에 속하는 그룹의 예고 없는 반기 전화 통화 중에 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
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2 년
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Short Form으로 평가하는 삶의 질 점수의 진화 -12
기간: 2 년
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조사관은 Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey의 축약 버전인 Short Form-12 삶의 질 척도를 사용하며, 많은 시간을 절약할 수 있는 36개 질문 중 12개 질문만 포함합니다. 다른 병리를 가진 피험자 그룹을 비교할 수 있게 해주는 일반 설문지입니다. 삶의 질을 반영하는 8가지 측면을 측정합니다. 세계보건기구(WHO)의 삶의 질 정의: 일반 및 정신 건강, 신체적 및 사회적 기능, 신체적 및 정서적 건강, 통증 및 활력. Short Form-36에 비해 Short Form-12는 더 짧고 시간이 덜 소요되므로 평가자가 더 쉽고 환자가 더 잘 견딜 수 있다는 장점이 있습니다. 그 결과는 Short Form-36의 결과와 상관관계가 있습니다. Short Form-12를 사용하면 두 가지 점수(알고리즘 덕분에 계산된 0에서 100 사이)를 얻을 수 있습니다.
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2 년
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시설 수용까지의 시간
기간: 2년(조기 포함 시 최대 54개월)
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T0부터 시설 입소 발생까지의 기간이 연구 종료 시점(즉, 첫 번째 환자가 포함된 경우 54개월)까지 두 그룹 간에 비교됩니다.
이 정보는 반기마다 진행되는 추적 전화를 통해 두 그룹에서 수집되며, 참가자의 그룹 할당에 대해 눈가림 처리됩니다.
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2년(조기 포함 시 최대 54개월)
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사망까지의 시간
기간: 2년 (조기 포함 시 최대 54개월)
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T0부터 사망 발생까지의 시간은 연구 종료 시점까지 두 그룹 간에 비교됩니다(즉, 첫 번째 포함 환자 기준 54개월). 이 정보는 두 그룹 모두에서 반기별 추적 전화 조사 중에 수집되며, 참가자의 그룹 할당은 가려진 상태로 진행됩니다. 시설 입소가 발생한 경우, 임상 연구 담당자는 양 그룹에서 요양원 입소 후 12개월 이내 및/또는 연구 종료 전에 사망 날짜와 원인을 수집합니다. |
2년 (조기 포함 시 최대 54개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Bounes V, Azema O, Shourick J, Nourhashemi F. Impact of a personalised care plan for the elderly calling emergency medical services after a fall at home: The RISING-DOM multi-centre randomised controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2022 Mar 4;22(1):182. doi: 10.1186/s12877-022-02850-w.
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Vaysset S, Poly M, Bounes V, Shourick J, Nourhashemi F. Exploring Population Characteristics and Recruitment Challenges in Older People Experiencing Falls at Home without Hospitalization or with an Emergency Department Visit: Insights from the RISING-DOM Experience. Clin Interv Aging. 2023 Dec 1;18:1995-2008. doi: 10.2147/CIA.S421053. eCollection 2023.
- Ailliaud A, Moulis E, Vaysset S, Berbon C, Tavassoli N, Bouzid W, Oliveira Soares C, Qassemi S, Nourashemi F. [Assessment in the home of the elderly following a first fall with Samu intervention]. Soins Gerontol. 2022 Jan-Feb;27(153):23-25. doi: 10.1016/j.sger.2021.11.008. Epub 2021 Nov 24. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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