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Facteurs de risque de chute après intervention du SAMU chez la personne âgée à domicile (RISING-DOM)

29 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact d'une évaluation des facteurs de risque de chutes et prise en charge personnalisée, sur la mortalité et l'institutionnalisation, après intervention du Service d'Aide Médicale Urgente (SAMU) chez la Personne âgée à Domicile

Dans ce projet, les enquêteurs s'intéressent à une population particulière, celle des sujets âgés ayant utilisé le SAMU après une chute et qui ne sont pas hospitalisés ou hospitalisés moins de 24 heures. La littérature scientifique concernant cette population est pauvre. Cependant, il s'agit d'une population particulièrement vulnérable. Le rapport de la Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES) note qu'en 2005 en France métropolitaine, 24 % des personnes âgées de 65 à 75 ans déclaraient avoir fait une chute au cours des 12 derniers mois. Les chutes à domicile chez les personnes âgées peuvent nécessiter des services médicaux d'urgence (SMU).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Première cause de décès accidentel chez les personnes de plus de 65 ans, la chute a souvent un impact péjoratif sur le plan physique, psychologique et la qualité de vie. Elle est également prédictive de l'entrée en institution.

Dans ce projet, les investigateurs proposent d'évaluer le patient à domicile avec une Infirmière d'évaluation gérontologique travaillant en collaboration avec le médecin traitant, chaque fois que la chute déclenche un appel au SAMU (sans hospitalisation ou avec hospitalisation de moins de 24 heures). En plus de l'évaluation, l'infirmière proposera un plan d'intervention personnalisé (PIP) basé sur des actions ciblées et priorisées.

L'objectif principal est d'étudier l'effet d'un plan d'intervention personnalisé (PIP) proposé par une infirmière évaluatrice en gérontologie à domicile chez une personne âgée ayant utilisé le SAMU pour une chute (avec soins sur place ou hospitalisation inférieure à 24h), sur le délai l'institutionnalisation ou le décès avant l'institutionnalisation par rapport aux soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

952

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Albi, France
        • CH ALBI
      • Cahors, France
        • CH Cahors
      • Castres, France
        • CH Castres-Mazamet
      • Foix, France
        • CHIVA
      • Lannemezan, France
        • CH Lannemezan
      • Lavaur, France
        • CH Lavaur
      • Montauban, France
        • CH Montauban
      • Rodez, France
        • CH Rodez
      • Saint-Girons, France
        • CH Ariège Couserans
      • Tarbes, France
        • CH Bigorre
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital toulouse
      • Vic-Fezensac, France
        • Maison de Santé Pluri-professionnelle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à la maison
  • Habitant à 45 minutes maximum d'un centre hospitalier participant à l'étude (pour des raisons logistiques et pratiques d'organisation de l'étude)
  • Intervention du SAMU pour une chute à domicile sans hospitalisation ou avec hospitalisation de moins de 24h
  • Patient ou personne de confiance capable de donner des informations téléphoniques
  • Patient ou sa personne de confiance ayant accepté de participer à l'étude
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Dépendance totale (AVQ à 0)
  • Entrée en EHPAD déjà programmée dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de comparaison - soins habituels
Soins Usuels avec mise à disposition d'une documentation sur des recommandations simples pour la prévention des chutes et le bien vieillir.
Les patients inclus dans le groupe "témoin" bénéficieront des soins habituels ainsi que d'une documentation sur les recommandations générales à mettre en place pour prévenir les chutes et vieillir en bonne santé [série de brochures éditées par l'INPES pour les personnes âgées. Ils sont informés par téléphone de leur groupe d'appartenance par l'infirmière évaluatrice gérontologique. Les documents sont envoyés par courrier au domicile du patient.
Expérimental: Groupe d'intervention
  • une évaluation gériatrique standardisée (EGS) et un bilan de chutes réalisés à domicile ou en téléconsultation par une Infirmière d'Évaluation Gériatrique
  • la proposition d'un Plan d'Intervention Personnalisé (PIP) pour corriger les facteurs potentiellement réversibles et modifiables
  • un suivi rapproché par l'Infirmière d'Évaluation Gériatrique pour la mise en œuvre du PIP tout au long de la période de suivi de 24 mois (6 visites à domicile et 5 suivis téléphoniques).
Évaluation (EGS) : dans un premier temps, le patient bénéficie d'une EGS complète et d'un bilan de chute complet réalisé par une Infirmière Évaluation Gérontologique (visite initiale V0) dans les 7 jours ouvrables suivant l'intervention du SAMU pour chute. Cette évaluation s'appuie sur l'EGS et l'évaluation des facteurs de risque de chute (HAS, INPES).

Un PIP contenant des recommandations personnalisées pour améliorer l'état de santé, le traitement et l'environnement du patient ainsi que les facteurs de risque de chute est proposé lors de la consultation multiprofessionnelle et discuté par téléphone avec le médecin traitant (rendez-vous téléphonique préétabli). avec ce dernier).

Le PIP validé par le médecin traitant est délivré et expliqué au patient par l'Infirmier d'Evaluation Gérontologique dans la semaine qui suit la Réunion d'Equipe Pluridisciplinaire (MDTM) lors de la visite V1 au domicile du patient.

Quatre visites de suivi à 6, 12, 18 et 24 mois (V2, V3, V4, V5) sont réalisées au domicile du patient. Lors de ces visites, l'infirmière évaluatrice en gérontologie réévalue la personne du point de vue gérontologique et du point de vue des facteurs de risque de chute.

Un courrier contenant les éléments d'intérêt est envoyé au médecin traitant après chaque visite. Le patient est également contacté par téléphone par l'Infirmière d'évaluation gérontologique à 2, 4, 9, 15 et 21 mois de suivi pour maintenir un lien, identifier d'éventuelles difficultés et l'inciter à appliquer les recommandations du PIP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le délai entre le T0 et l'Heure d'occurrence
Délai: 2 années

Le critère composite correspondant au délai entre le T0 et la survenue d'une institutionnalisation ou d'un décès avant l'institutionnalisation (premier événement survenu).

Dans cette étude pilote, l'âge moyen des sujets était de 83,6 ans. Il s'agit d'une population pour laquelle les objectifs de maintien à domicile et de retard dans l'apparition de la dépendance et dans la survenue du décès sont intéressants et réalisables.

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rappels au SAMU pour l'automne
Délai: 2 années
Le nombre moyen de rappels SAMU pour chute pendant la période de suivi sera comparé entre les deux groupes à 12 et 24 mois après l'inclusion. Ces données sont collectées à partir d'une base régionale de données réglementaires en partenariat avec l'Agence Régionale de Santé (ARS) pour tous les sujets inclus.
2 années
Nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: 2 années

Les hospitalisations seront collectées pour tous les patients inclus au cours du suivi. Nous comparerons plus précisément les hospitalisations non programmées : le nombre moyen d'hospitalisations non programmées sera comparé entre les deux groupes à 12 et 24 mois de suivi.

Ces données sont recueillies lors de l'appel téléphonique semestriel non annoncé des groupes de maison des sujets.

2 années
Evolution du niveau de dépendance évalué par l'échelle AVQ
Délai: 2 années
L'échelle d'indépendance fonctionnelle de Katz pour les activités de la vie quotidienne (Katz S, 1963), communément appelée ADL de Katz (Katz Activity of Living Living Scale), est l'outil le plus approprié pour évaluer les capacités fonctionnelles. malade de base. Les cliniciens utilisent généralement cet outil pour détecter les problèmes liés à l'exécution de 6 activités de base de la vie quotidienne et pour planifier les soins en conséquence. Le score varie de 0 (complètement dépendant) à 6 (complètement autonome). Un score de 4 indique un déficit fonctionnel modéré et 2 un déficit fonctionnel sévère.
2 années
Nombre de sujets décédés ou institutionnalisés
Délai: 2 années
Le nombre de sujets décédés ou institutionnalisés pendant la période de suivi sera comparé entre les deux groupes à 12 et à 24 mois de suivi. Ces données sont recueillies dans les deux groupes lors de l'appel téléphonique semestriel inopiné des groupes appartenant aux sujets.
2 années
Evolution du score de qualité de vie évalué par Short Form -12
Délai: 2 années

Les enquêteurs utiliseront le Short Form-12 Quality of Life Scale, qui est une version abrégée du Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, avec seulement 12 des 36 questions qui peuvent faire gagner beaucoup de temps. Il s'agit d'un questionnaire générique qui permet de comparer des groupes de sujets présentant différentes pathologies. Il mesure huit aspects de la qualité de vie qui reflètent

Définition de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) : santé générale et mentale, fonctionnement physique et social, santé physique et émotionnelle, douleur et vitalité.

Par rapport au Short Form-36, le Short Form-12 a l'avantage d'être plus court, moins chronophage, donc plus facile pour l'évaluateur et mieux toléré par les patients. Ses résultats sont corrélés avec ceux du Short Form-36.

Le Short Form-12 permet d'obtenir deux scores (entre 0 et 100, calculés grâce à un algorithme) :

  • un score de qualité de vie mentale et sociale
  • et un score de qualité de vie physique.
2 années
Délai jusqu'à l'institutionnalisation
Délai: 2 ans (jusqu'à 54 mois pour une inclusion précoce)
Le temps entre T0 et l'institutionnalisation sera comparé entre les deux groupes jusqu'à la fin de l'étude (c'est-à-dire 54 mois pour le premier patient inclus). Ces informations seront recueillies dans les deux groupes lors des appels téléphoniques de suivi semestriels, en aveugle quant à la répartition des participants dans les groupes.
2 ans (jusqu'à 54 mois pour une inclusion précoce)
Temps jusqu'au décès
Délai: 2 ans (jusqu'à 54 mois pour l'inclusion précoce)

Le délai entre T0 et le décès sera comparé entre les deux groupes jusqu'à la fin de l'étude (c'est-à-dire 54 mois pour le premier patient inclus). Ces informations seront recueillies dans les deux groupes lors des appels téléphoniques de suivi semestriels, en aveugle de l'attribution des groupes des participants.

En cas d'institutionnalisation, l'associé de recherche clinique recueillera la date et la cause du décès, le cas échéant, dans les deux groupes dans les 12 mois suivant l'admission en maison de retraite et/ou avant la fin de l'étude.

2 ans (jusqu'à 54 mois pour l'inclusion précoce)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0453

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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