Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor vallen na tussenkomst van de Spoedeisende Hulpdienst (SAMU) bij bejaarden thuis (RISING-DOM)

29 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Impact van een beoordeling van risicofactoren voor vallen en gepersonaliseerde zorg, op mortaliteit en opname in een instelling, na tussenkomst van de spoedeisende medische hulpdienst (SAMU) bij ouderen thuis

In dit project zijn de onderzoekers geïnteresseerd in een bepaalde populatie, die van oudere proefpersonen die de SAMU hebben gebruikt na een val en die niet of minder dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen. De wetenschappelijke literatuur over deze populatie is schaars. Dit is echter een bijzonder kwetsbare groep. Het rapport van de Directie van onderzoek, studies, evaluatie en statistiek (DREES) merkt op dat in Europees Frankrijk in 2005 24% van de mensen van 65 tot 75 jaar zei dat ze in de afgelopen 12 maanden waren gevallen. Huisvallen onder senioren kunnen medische hulpdiensten (EMS) nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De val is de eerste doodsoorzaak door een ongeval bij 65-plussers en heeft vaak een ongunstige invloed op de fysieke, psychologische en levenskwaliteit. Het is ook voorspellend voor toegang tot een instelling.

In dit project stellen de onderzoekers voor om de patiënt thuis te evalueren met een verpleegster voor gerontologisch onderzoek die samenwerkt met de behandelende arts, telkens wanneer de val aanleiding geeft tot een oproep aan de SAMU (zonder ziekenhuisopname of met ziekenhuisopname van minder dan 24 uur). Naast de evaluatie zal de verpleegkundige een gepersonaliseerd interventieplan (PIP) voorstellen op basis van gerichte en geprioriteerde acties.

Het belangrijkste doel is om het effect te bestuderen van een gepersonaliseerd interventieplan (PIP) voorgesteld door een gerontologische keuringsverpleegkundige thuis bij ouderen die de SAMU gebruikten voor een val (met zorg ter plaatse of ziekenhuisopname van minder dan 24 uur), op de vertraging opname in een instelling of overlijden vóór opname in vergelijking met standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

952

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Albi, Frankrijk
        • CH ALBI
      • Cahors, Frankrijk
        • CH Cahors
      • Castres, Frankrijk
        • CH Castres-Mazamet
      • Foix, Frankrijk
        • CHIVA
      • Lannemezan, Frankrijk
        • CH Lannemezan
      • Lavaur, Frankrijk
        • CH Lavaur
      • Montauban, Frankrijk
        • CH Montauban
      • Rodez, Frankrijk
        • CH Rodez
      • Saint-Girons, Frankrijk
        • CH Ariège Couserans
      • Tarbes, Frankrijk
        • CH Bigorre
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital toulouse
      • Vic-Fezensac, Frankrijk
        • Maison de Santé Pluri-professionnelle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuis wonen
  • Woonachtig op maximaal 45 minuten van een ziekenhuiscentrum dat deelneemt aan de studie (om logistieke redenen en praktijken van onderzoeksorganisatie)
  • Tussenkomst van de SAMU bij een val thuis zonder dat er sprake is van ziekenhuisopname of bij een ziekenhuisopname van minder dan 24u
  • Patiënt of vertrouwenspersoon die telefonisch informatie kan geven
  • Patiënt of zijn/haar vertrouwde persoon die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Totale afhankelijkheid (ADL op 0)
  • Binnenkomst in verpleeghuis al ingepland binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep - gebruikelijke zorg
Usual Care met documentatie over eenvoudige aanbevelingen om vallen te voorkomen en gezond oud te worden.
De patiënten die deel uitmaken van de "controlegroep" zullen profiteren van de gebruikelijke zorg en van documentatie over algemene aanbevelingen die moeten worden gedaan om vallen te voorkomen en in goede gezondheid ouder te worden [serie brochures gepubliceerd door INPES voor ouderen. Zij worden telefonisch geïnformeerd over hun thuisgroep door de Verpleegkundige Gerontologisch Onderzoek. De documenten worden per post naar het huisadres van de patiënt gestuurd.
Experimenteel: Interventiegroep
  • een gestandaardiseerde gerontologische evaluatie (EGS) en een valbalans uitgevoerd thuis of via teleconsultatie door een Gerontologische Beoordelingsverpleegkundige
  • het voorstel voor een Voorstel voor een gepersonaliseerd interventieplan (PIP) om potentieel omkeerbare en aanpasbare factoren te corrigeren
  • een nauwe opvolging door de Gerontologische Beoordelingsverpleegkundige voor de implementatie van het PIP gedurende de follow-upperiode van 24 maanden (6 huisbezoeken en 5 telefonische opvolgingen).
Evaluatie (EGS): initieel profiteert de patiënt van een volledige EGS en een volledige valbalans gerealiseerd door een Verpleegkundige Gerontologisch Onderzoek (eerste bezoek V0) in de 7 werkdagen volgend op de interventie van de SAMU voor val. Deze beoordeling is gebaseerd op de EGS en de beoordeling van risicofactoren voor vallen (HAS, INPES).

Tijdens het multiprofessioneel consult wordt een PIP voorgesteld met gepersonaliseerde aanbevelingen om de gezondheidstoestand, de behandeling en de omgeving van de patiënt te verbeteren, evenals de risicofactoren voor vallen, en wordt deze telefonisch besproken met de behandelend arts (vooraf afgesproken telefonische afspraak). met de laatste).

Het door de behandelend arts gevalideerde PIP wordt in de week na het Multidisciplinair Teamoverleg (MDTM) tijdens het V1-bezoek bij de patiënt thuis afgeleverd en toegelicht door de Verpleegkundige Gerontologisch Onderzoek.

Vier vervolgbezoeken op 6, 12, 18 en 24 maanden (V2, V3, V4, V5) worden bij de patiënt thuis uitgevoerd. Tijdens deze bezoeken beoordeelt de Verpleegkundige Gerontologisch Onderzoek de persoon opnieuw vanuit gerontologisch oogpunt en vanuit het oogpunt van risicofactoren voor vallen.

Na elk bezoek wordt een mail met de elementen van belang naar de behandelende arts gestuurd. De patiënt wordt ook telefonisch gecontacteerd door de Verpleegkundige Gerontologisch Onderzoek na 2, 4, 9, 15 en 21 maanden follow-up om een ​​link te onderhouden, mogelijke moeilijkheden te identificeren en hem/haar aan te moedigen de PIP-aanbevelingen toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vertraging tussen de T0 en het tijdstip van optreden
Tijdsspanne: 2 jaar

Het samengestelde criterium dat overeenkomt met de vertraging tussen de T0 en het optreden van een opname of overlijden vóór opname (eerste gebeurtenis die zich voordoet).

In deze pilotstudie was de gemiddelde leeftijd van proefpersonen 83,6 jaar. Dit is een populatie waarvoor de doelen van thuiszorg en het uitstellen van het ontstaan ​​van afhankelijkheid en het optreden van overlijden interessant en haalbaar zijn.

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herinneringen aan de SAMU voor de herfst
Tijdsspanne: 2 jaar
Het gemiddelde aantal SAMU-terugroepacties voor drop tijdens de follow-upperiode zal worden vergeleken tussen de twee groepen op 12 en 24 maanden na opname. Deze gegevens worden verzameld uit een regionale database met regelgevende gegevens in samenwerking met de Regionale Gezondheidsdienst (ARS) voor alle betrokken onderwerpen.
2 jaar
Aantal niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar

Ziekenhuisopnames worden verzameld voor alle patiënten die tijdens de follow-up zijn opgenomen. We zullen meer specifiek de ongeplande ziekenhuisopnames vergelijken: het gemiddelde aantal ongeplande ziekenhuisopnames tussen de twee groepen zal worden vergeleken na 12 en 24 maanden follow-up.

Deze gegevens worden verzameld tijdens het onaangekondigde halfjaarlijkse telefoongesprek van de thuisgroepen van de proefpersonen.

2 jaar
Evolutie van het afhankelijkheidsniveau geëvalueerd door de ADL-schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Katz's schaal van functionele onafhankelijkheid voor activiteiten van het dagelijks leven (Katz S, 1963), algemeen bekend als Katz's ADL (Katz Activity of Living Living Scale), is het meest geschikte instrument voor het beoordelen van functionele vaardigheden. basis patiënt. Clinici gebruiken deze tool over het algemeen om problemen met het uitvoeren van 6 basisactiviteiten van het dagelijks leven op te sporen en de zorg dienovereenkomstig te plannen. De score varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 6 (volledig autonoom). Een score van 4 duidt op een matige functiebeperking en 2 op een ernstige functiebeperking.
2 jaar
Aantal overleden of geïnstitutionaliseerde proefpersonen
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal overleden of geïnstitutionaliseerde proefpersonen tijdens de follow-upperiode zal worden vergeleken tussen de twee groepen na 12 en na 24 maanden follow-up. Deze gegevens worden in beide groepen verzameld tijdens het onaangekondigde halfjaarlijkse telefoongesprek van de groepen die tot de proefpersonen behoren.
2 jaar
Evolutie van de levenskwaliteitsscore geëvalueerd door Short Form -12
Tijdsspanne: 2 jaar

De onderzoekers zullen de Short Form-12 Quality of Life Scale gebruiken, een verkorte versie van de Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, met slechts 12 van de 36 vragen die veel tijd kunnen besparen. Het is een generieke vragenlijst die het mogelijk maakt om groepen proefpersonen met verschillende pathologieën te vergelijken. Het meet acht aspecten van kwaliteit van leven die reflecteren

Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definitie van kwaliteit van leven: algemene en mentale gezondheid, fysiek en sociaal functioneren, fysieke en emotionele gezondheid, pijn en vitaliteit.

Vergeleken met de Short Form-36 heeft de Short Form-12 het voordeel dat hij korter is, minder tijdrovend, dus gemakkelijker voor de beoordelaar en beter wordt verdragen door patiënten. De resultaten zijn gecorreleerd met die van de Short Form-36.

Met de Short Form-12 kunnen twee scores worden verkregen (tussen 0 en 100, berekend dankzij een algoritme):

  • een score van de kwaliteit van het mentale en sociale leven
  • en een score voor fysieke kwaliteit van leven.
2 jaar
Tijd tot institutionalisering
Tijdsspanne: 2 jaar (tot 54 maanden voor vroege inclusie)
De tijd van T0 tot het moment van institutionalisatie zal tussen de twee groepen worden vergeleken tot het einde van de studie (d.w.z. 54 maanden voor de eerste geïncludeerde patiënt). Deze informatie zal in beide groepen worden verzameld tijdens de halfjaarlijkse follow-up telefonische gesprekken, geblindeerd voor de groepsindeling van de deelnemers.
2 jaar (tot 54 maanden voor vroege inclusie)
Tijd tot overlijden
Tijdsspanne: 2 jaar (tot 54 maanden voor vroege inclusie)

De tijd van T0 tot het optreden van overlijden zal tussen de twee groepen worden vergeleken tot het einde van de studie (d.w.z. 54 maanden voor de eerste geïncludeerde patiënt). Deze informatie zal in beide groepen worden verzameld tijdens de halfjaarlijkse follow-up telefonische gesprekken, geblindeerd voor de groepsindeling van de deelnemers.

In geval van institutionalisering zal de klinisch onderzoeksmedewerker de datum en oorzaak van overlijden, indien van toepassing, in beide groepen verzamelen binnen de 12 maanden na opname in een verpleeghuis en/of voor het einde van de studie.

2 jaar (tot 54 maanden voor vroege inclusie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0453

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren