Risikofaktoren für Stürze nach Intervention des dringenden medizinischen Hilfsdienstes (SAMU) bei der älteren Person zu Hause (RISING-DOM)
Auswirkungen einer Bewertung von Risikofaktoren für Stürze und personalisierte Pflege auf Mortalität und Institutionalisierung nach Intervention des dringenden medizinischen Hilfsdienstes (SAMU) bei älteren Menschen zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als erste Unfalltodesursache bei Menschen über 65 hat der Sturz oft einen abwertenden Einfluss auf die körperliche, psychische und Lebensqualität. Es ist auch ein Hinweis auf den Eintritt in eine Institution.
In diesem Projekt schlagen die Ermittler vor, den Patienten zu Hause mit einer Gerontological Assessment Nurse zu untersuchen, die in Zusammenarbeit mit dem behandelnden Arzt arbeitet, wann immer der Sturz einen Anruf bei der SAMU auslöst (ohne Krankenhausaufenthalt oder mit Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden). Zusätzlich zur Bewertung schlägt die Pflegekraft einen personalisierten Interventionsplan (PIP) vor, der auf gezielten und priorisierten Maßnahmen basiert.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung eines personalisierten Interventionsplans (PIP), der von einer gerontologischen Untersuchungskrankenschwester zu Hause bei älteren Menschen vorgeschlagen wird, die die SAMU für einen Sturz (mit Vor-Ort-Pflege oder Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden) verwendet haben, auf die Verzögerung zu untersuchen Heimeinweisung oder Tod vor Heimeinweisung im Vergleich zur Regelversorgung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fati Nourhashemi, MD
- Telefonnummer: 33 5 61 77 70 38
- E-Mail: nourhashemi.f@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnaud Lendrieux
- Telefonnummer: 05 61 77 84 90
- E-Mail: lendrieux.a@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Albi, Frankreich
- CH Albi
-
Cahors, Frankreich
- CH Cahors
-
Castres, Frankreich
- CH Castres-Mazamet
-
Foix, Frankreich
- CHIVA
-
Lannemezan, Frankreich
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Frankreich
- CH Lavaur
-
Montauban, Frankreich
- CH Montauban
-
Rodez, Frankreich
- CH Rodez
-
Saint-Girons, Frankreich
- CH Ariège Couserans
-
Tarbes, Frankreich
- CH Bigorre
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital Toulouse
-
Vic-Fezensac, Frankreich
- Maison de Santé Pluri-professionnelle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu Hause wohnen
- Maximal 45 Minuten von einem an der Studie teilnehmenden Krankenhaus entfernt wohnen (aus logistischen Gründen und Praktiken der Studienorganisation)
- Intervention der SAMU bei einem Sturz zu Hause ohne Krankenhausaufenthalt oder mit einem Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden
- Patient oder Vertrauensperson, die in der Lage ist, telefonische Auskünfte zu erteilen
- Patient oder seine Vertrauensperson, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Vollständige Abhängigkeit (ADL bei 0)
- Eintritt ins Pflegeheim bereits innerhalb von 3 Monaten geplant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe - übliche Pflege
Übliche Sorgfalt mit der Bereitstellung von Unterlagen zu einfachen Empfehlungen zur Prävention von Stürzen und Alterung gut.
|
Die in der „Kontroll“-Gruppe enthaltenen Patienten profitieren von der üblichen Pflege sowie von der Dokumentation allgemeiner Empfehlungen zur Sturzprävention und zum gesunden Altern [Reihe von Broschüren, herausgegeben von INPES für ältere Menschen.
Sie werden von der Gerontologischen Begutachtungsschwester telefonisch über ihre Stammgruppe informiert.
Die Unterlagen werden per Post an die Wohnadresse des Patienten versandt.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Evaluation (EGS): Zunächst profitiert der Patient von einem vollständigen EGS und einer vollständigen Fallbilanz, die von einer gerontologischen Assessment-Schwester (Erstbesuch V0) in den 7 Arbeitstagen nach dem Eingriff der SAMU für den Sturz durchgeführt wird.
Diese Einschätzung basiert auf dem EGS und der Einschätzung von Risikofaktoren für Stürze (HAS, INPES).
Ein PIP mit personalisierten Empfehlungen zur Verbesserung des Gesundheitszustands, der Behandlung und des Umfelds sowie Risikofaktoren für Stürze wird im multiprofessionellen Beratungsgespräch vorgeschlagen und telefonisch mit dem behandelnden Arzt besprochen (vorab vereinbarter Telefontermin). mit letzterem). Der vom behandelnden Arzt validierte PIP wird dem Patienten von der Gerontological Assessment Nurse in der Woche nach dem Multidisciplinary Team Meeting (MDTM) während des V1-Besuchs beim Patienten zu Hause übergeben und erklärt. Vier Nachsorgeuntersuchungen nach 6, 12, 18 und 24 Monaten (V2, V3, V4, V5) werden beim Patienten zu Hause durchgeführt. Bei diesen Besuchen beurteilt die Gerontologische Begutachtungsschwester die Person erneut aus gerontologischer Sicht und im Hinblick auf Risikofaktoren für Stürze. Nach jedem Besuch wird eine Mail mit den interessanten Elementen an den behandelnden Arzt versandt. Der Patient wird auch telefonisch von der Gerontological Assessment Nurse nach 2, 4, 9, 15 und 21 Monaten der Nachsorge kontaktiert, um eine Verbindung aufrechtzuerhalten, mögliche Schwierigkeiten zu identifizieren und ihn / sie zu ermutigen, die PIP-Empfehlungen anzuwenden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Verzögerung zwischen T0 und dem Zeitpunkt des Auftretens
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das zusammengesetzte Kriterium, das der Verzögerung zwischen T0 und dem Eintritt einer Heimeinweisung oder einem Todesfall vor der Heimeinweisung entspricht (erstes eingetretenes Ereignis). In dieser Pilotstudie betrug das Durchschnittsalter der Probanden 83,6 Jahre. Dies ist eine Bevölkerungsgruppe, für die die Ziele der häuslichen Pflege und der Verzögerung des Beginns der Abhängigkeit und des Eintritts des Todes interessant und machbar sind. |
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Erinnerungen an die SAMU für den Herbst
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die durchschnittliche Anzahl der SAMU-Rückrufe wegen Drop während des Nachbeobachtungszeitraums wird zwischen den beiden Gruppen 12 und 24 Monate nach der Aufnahme verglichen.
Diese Daten werden aus einer regionalen Datenbank mit regulatorischen Daten in Zusammenarbeit mit der Regional Health Agency (ARS) für alle eingeschlossenen Themen gesammelt.
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der nicht programmierten Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Krankenhausaufenthalte werden für alle Patienten erfasst, die während der Nachsorge eingeschlossen wurden. Wir werden die ungeplanten Krankenhausaufenthalte genauer vergleichen: Die durchschnittliche Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte wird zwischen den beiden Gruppen nach 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung verglichen. Diese Daten werden während des unangekündigten halbjährlichen Telefonats der Stammgruppen der Probanden erhoben. |
2 Jahre
|
|
Entwicklung des von der ADL-Skala bewerteten Abhängigkeitsgrades
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Katz's Skala der funktionalen Unabhängigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (Katz S, 1963), allgemein bekannt als Katz's ADL (Katz Activity of Living Living Scale), ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung funktionaler Fähigkeiten.
Basispatient.
Kliniker verwenden dieses Tool im Allgemeinen, um Probleme bei der Ausführung von 6 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens zu erkennen und die Pflege entsprechend zu planen.
Die Punktzahl variiert von 0 (völlig abhängig) bis 6 (völlig autonom).
Ein Score von 4 weist auf eine mittelschwere Funktionseinschränkung und 2 auf eine schwere Funktionseinschränkung hin.
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der verstorbenen oder institutionalisierten Probanden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Anzahl der verstorbenen oder institutionalisierten Probanden während des Nachbeobachtungszeitraums wird zwischen den beiden Gruppen nach 12 und nach 24 Monaten der Nachbeobachtung verglichen.
Diese Daten werden in beiden Gruppen während des unangekündigten halbjährlichen Telefonats der zu den Probanden gehörenden Gruppen erhoben.
|
2 Jahre
|
|
Entwicklung des von Short Form -12 bewerteten Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Ermittler verwenden die Short Form-12 Quality of Life Scale, eine abgekürzte Version der Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, mit nur 12 der 36 Fragen, die viel Zeit sparen können. Es handelt sich um einen generischen Fragebogen, der es ermöglicht, Gruppen von Probanden mit unterschiedlichen Pathologien zu vergleichen. Es misst acht Aspekte der Lebensqualität, die sich widerspiegeln Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Lebensqualität: allgemeine und geistige Gesundheit, körperliche und soziale Funktionsfähigkeit, körperliche und emotionale Gesundheit, Schmerz und Vitalität. Im Vergleich zur Short Form-36 hat die Short Form-12 den Vorteil, dass sie kürzer und weniger zeitaufwändig ist, daher einfacher für den Auswerter und besser verträglich für die Patienten. Seine Ergebnisse sind mit denen des Short Form-36 korreliert. Die Short Form-12 ermöglicht es, zwei Punkte zu erhalten (zwischen 0 und 100, berechnet dank eines Algorithmus):
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Bounes V, Azema O, Shourick J, Nourhashemi F. Impact of a personalised care plan for the elderly calling emergency medical services after a fall at home: The RISING-DOM multi-centre randomised controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2022 Mar 4;22(1):182. doi: 10.1186/s12877-022-02850-w.
- Ailliaud A, Moulis E, Vaysset S, Berbon C, Tavassoli N, Bouzid W, Oliveira Soares C, Qassemi S, Nourashemi F. [Assessment in the home of the elderly following a first fall with Samu intervention]. Soins Gerontol. 2022 Jan-Feb;27(153):23-25. doi: 10.1016/j.sger.2021.11.008. Epub 2021 Nov 24. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/17/0453
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .