Kaatumisen riskitekijät kiireellisen lääketieteellisen avun (SAMU) hoidon jälkeen vanhuksille kotona (RISING-DOM)
Kaatumisten ja yksilöllisen hoidon riskitekijöiden arvioinnin vaikutus kuolleisuuteen ja laitoshoitoon kiireellisen lääketieteellisen avun (SAMU) puuttumisen jälkeen vanhuksille kotona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatuminen on yli 65-vuotiaiden ensimmäinen tapaturmakuolemien syy, ja sillä on usein halventava vaikutus fyysiseen, psyykkiseen ja elämänlaatuun. Se ennustaa myös laitokseen pääsyä.
Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat potilaan arvioimista kotona Gerontologisen arvioinnin sairaanhoitajan kanssa yhteistyössä hoitavan lääkärin kanssa aina, kun kaatuminen laukaisee kutsun SAMU:lle (ilman sairaalahoitoa tai alle 24 tunnin sairaalahoidon yhteydessä). Arvioinnin lisäksi sairaanhoitaja ehdottaa kohdennettuihin ja priorisoituihin toimiin perustuvaa yksilöllistä interventiosuunnitelmaa (PIP).
Päätavoitteena on tutkia Gerontologisen arvioinnin sairaanhoitajan kotona ehdottaman yksilöllisen interventiosuunnitelman (PIP) vaikutusta viivästymiseen vanhuksilla, jotka käyttivät SAMU:ta kaatumiseen (alle 24 tuntia paikan päällä tai sairaalahoidossa). laitoshoitoon tai kuolemaan ennen laitoshoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska
- CH ALBI
-
Cahors, Ranska
- CH Cahors
-
Castres, Ranska
- CH Castres-Mazamet
-
Foix, Ranska
- CHIVA
-
Lannemezan, Ranska
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Ranska
- CH Lavaur
-
Montauban, Ranska
- CH Montauban
-
Rodez, Ranska
- CH Rodez
-
Saint-Girons, Ranska
- CH Ariège Couserans
-
Tarbes, Ranska
- CH Bigorre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
Vic-Fezensac, Ranska
- Maison de Santé Pluri-professionnelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen kotona
- Asuminen enintään 45 minuutin päässä tutkimukseen osallistuvasta sairaalakeskuksesta (logistisista syistä ja opintojen organisoinnin käytännöistä)
- SAMUn väliintulo kaatumiseen kotona ilman sairaalahoitoa tai alle 24 tuntia kestävän sairaalahoidon yhteydessä
- Potilas tai luotettava henkilö, joka pystyy antamaan puhelintietoja
- Potilas tai hänen luotettu henkilönsä, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaisriippuvuus (ADL arvossa 0)
- Pääsy vanhainkotiin jo suunniteltu 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä - tavallinen hoito
Tavallista hoitoa ja dokumentaatiota yksinkertaisista suosituksista putoamisen ja ikääntymisen ehkäisemiseksi.
|
"Vertailu"-ryhmään kuuluvat potilaat hyötyvät tavanomaisesta hoidosta sekä dokumentaatiosta yleisistä suosituksista, jotka on otettava käyttöön kaatumisen ehkäisemiseksi ja hyvässä terveydentilassa [INPES:n vanhuksille julkaisema esitesarja.
Gerontologisen arvioinnin sairaanhoitaja ilmoittaa heille puhelimitse kotiryhmästään.
Asiakirjat lähetetään postitse potilaan kotiosoitteeseen.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Arviointi (EGS): Aluksi potilas hyötyy täydellisestä EGS:stä ja täydellisestä kaatumistasapainosta, jonka Gerontological Assessment Sairaanhoitaja (ensimmäinen käynti V0) toteuttaa 7 työpäivän aikana SAMU:n kaatumisen jälkeen.
Tämä arvio perustuu EGS:ään ja putoamisen riskitekijöiden arviointiin (HAS, INPES).
Moniammattikonsultaatiossa ehdotetaan henkilökohtaisia suosituksia potilaan terveydentilan, hoidon ja ympäristön sekä putoamisen riskitekijöiden parantamiseksi sisältävä PIP, josta keskustellaan puhelimitse hoitavan lääkärin kanssa (ennakkoon sovittu puhelinaika). jälkimmäisen kanssa). Gerontologisen arvioinnin sairaanhoitaja toimittaa ja selittää potilaalle hoitavan lääkärin vahvistaman PIP:n monitieteistä ryhmäkokousta (MDTM) seuraavalla viikolla V1-käynnin aikana potilaan kotiin. Neljä seurantakäyntiä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla (V2, V3, V4, V5) tehdään potilaan kotona. Näillä käyntien aikana gerontologisen arvioinnin sairaanhoitaja arvioi uudelleen henkilön gerontologisesta näkökulmasta ja putoamisen riskitekijöiden näkökulmasta. Hoitavalle lääkärille lähetetään jokaisen käynnin jälkeen sähköposti, joka sisältää kiinnostavat elementit. Gerontologisen arvioinnin sairaanhoitaja ottaa potilaaseen yhteyttä myös puhelimitse 2, 4, 9, 15 ja 21 kuukauden seurantajakson aikana, jotta hän ylläpitää yhteyttä, tunnistaa mahdolliset vaikeudet ja rohkaisee häntä soveltamaan PIP-suosituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive T0:n ja esiintymisajan välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhdistelmäkriteeri, joka vastaa viivettä T0:n ja laitoshoitoon siirtymisen tai kuolemantapauksen välillä ennen laitoshoitoa (ensimmäinen tapahtuma). Tässä pilottitutkimuksessa koehenkilöiden keski-ikä oli 83,6 vuotta. Tämä on populaatio, jolle kotihoidon tavoitteet sekä riippuvuuden ilmaantumisen ja kuolemantapauksen viivästäminen ovat kiinnostavia ja toteuttamiskelpoisia. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistutusten määrä SAMUlle syksyllä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seurantajakson aikana laskettujen SAMU-kutsujen keskimääräistä määrää verrataan kahden ryhmän välillä 12 ja 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Nämä tiedot kerätään alueellisesta sääntelytietojen tietokannasta yhteistyössä Alueellisen terveysviraston (ARS) kanssa kaikista mukana olevista aiheista.
|
2 vuotta
|
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikilta seurannan aikana mukana olevilta potilailta kerätään sairaalahoidot. Vertailemme tarkemmin suunnittelemattomia sairaalahoitoja: keskimääräistä suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrää verrataan kahden ryhmän välillä 12 ja 24 kuukauden seurantajaksolla. Nämä tiedot kerätään koehenkilöiden kotiryhmien puolivuosittaisen ennakkopuhelun aikana. |
2 vuotta
|
|
ADL-asteikolla arvioitu riippuvuustason kehitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Katzin funktionaalisen riippumattomuuden asteikko päivittäisen elämän toimintoihin (Katz S, 1963), joka tunnetaan yleisesti nimellä Katzin ADL (Katz Activity of Living Living Scale), on sopivin työkalu toiminnallisten kykyjen arvioimiseen.
peruspotilas.
Kliinikot käyttävät tätä työkalua yleensä havaitakseen ongelmia päivittäisen elämän kuuden perustoiminnon suorittamisessa ja suunnitellakseen hoidon sen mukaisesti.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 6:een (täysin itsenäinen).
Pistemäärä 4 tarkoittaa kohtalaista toiminnallista puutetta ja 2 vakavaa toiminnallista vajaatoimintaa.
|
2 vuotta
|
|
Kuolleiden tai laitoshoitoon joutuneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seurantajakson aikana kuolleiden tai laitoshoitoon joutuneiden koehenkilöiden määrää verrataan näiden kahden ryhmän välillä seurantajakson 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Nämä tiedot kerätään molemmista ryhmistä koehenkilöryhmien ennalta ilmoittamattoman puolivuosittaisen puhelun aikana.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatupisteiden kehitys lyhyellä lomakkeella -12
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat käyttävät Short Form-12 Quality of Life Scalea, joka on lyhennetty versio Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey -tutkimuksesta. Vain 12 kysymyksestä 36:sta voi säästää paljon aikaa. Se on yleinen kyselylomake, jonka avulla on mahdollista verrata eri patologisia koehenkilöryhmiä. Se mittaa kahdeksan elämänlaadun näkökohtaa, jotka heijastavat Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmä elämänlaadulle: yleinen ja henkinen terveys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen ja henkinen terveys, kipu ja elinvoima. Lyhyen lomakkeen 36:een verrattuna Short Form-12:n etuna on se, että se on lyhyempi, vähemmän aikaa vievä, joten se on arvioijalle helpompi ja potilaiden sietää paremmin. Sen tulokset korreloivat lyhyen lomakkeen 36 tulosten kanssa. Short Form-12 mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (0-100, laskettu algoritmin ansiosta):
|
2 vuotta
|
|
Aika instituutioon sijoittamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta (enintään 54 kuukautta varhaista osallistumista varten)
|
Aika T0:sta instituutioon sijoittamisen ilmenemiseen verrataan kahden ryhmän välillä tutkimuksen loppuun asti (eli ensimmäisen potilaan osalta 54 kuukautta). Tämä tieto kerätään molemmissa ryhmissä puolivuosittain toteutettavissa seurantapuheluissa, eikä osallistujien ryhmäjakoa paljasteta.
|
2 vuotta (enintään 54 kuukautta varhaista osallistumista varten)
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 2 vuotta (jopa 54 kuukautta varhaista osallistumista varten)
|
Aika T0:sta kuoleman ilmaantumiseen verrataan kahden ryhmän välillä tutkimuksen loppuun asti (eli 54 kuukautta ensimmäiselle sisällytetylle potilaalle). Tämä tieto kerätään molemmissa ryhmissä puolivuosittain toteutettavissa seurantapuheluissa, osallistujien ryhmäjakauman ollessa sokkoutettu. Laitoshoitoon joutumisen sattuessa kliininen tutkimusavustaja kerää kuolinpäivämäärän ja kuolinsyyn, mikäli sovellettavissa, molemmissa ryhmissä 12 kuukauden kuluessa vanhainkotiin sijoittamisesta ja/tai ennen tutkimuksen päättymistä. |
2 vuotta (jopa 54 kuukautta varhaista osallistumista varten)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Bounes V, Azema O, Shourick J, Nourhashemi F. Impact of a personalised care plan for the elderly calling emergency medical services after a fall at home: The RISING-DOM multi-centre randomised controlled trial protocol. BMC Geriatr. 2022 Mar 4;22(1):182. doi: 10.1186/s12877-022-02850-w.
- Bouzid W, Tavassoli N, Berbon C, Qassemi S, Vaysset S, Poly M, Bounes V, Shourick J, Nourhashemi F. Exploring Population Characteristics and Recruitment Challenges in Older People Experiencing Falls at Home without Hospitalization or with an Emergency Department Visit: Insights from the RISING-DOM Experience. Clin Interv Aging. 2023 Dec 1;18:1995-2008. doi: 10.2147/CIA.S421053. eCollection 2023.
- Ailliaud A, Moulis E, Vaysset S, Berbon C, Tavassoli N, Bouzid W, Oliveira Soares C, Qassemi S, Nourashemi F. [Assessment in the home of the elderly following a first fall with Samu intervention]. Soins Gerontol. 2022 Jan-Feb;27(153):23-25. doi: 10.1016/j.sger.2021.11.008. Epub 2021 Nov 24. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0453
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .