Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pádů po zásahu neodkladné lékařské asistenční služby (SAMU) u seniora v domácím prostředí (RISING-DOM)

31. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv hodnocení rizikových faktorů pádů a personalizované péče na úmrtnost a institucionalizaci po zásahu neodkladné lékařské asistenční služby (SAMU) u seniora v domácím prostředí

V tomto projektu se vyšetřovatelé zajímají o konkrétní populaci, o starší pacienty, kteří po pádu použili SAMU a kteří nejsou hospitalizováni nebo jsou hospitalizováni méně než 24 hodin. Vědecká literatura týkající se této populace je špatná. Jedná se však o zvláště zranitelnou populaci. Zpráva Směru výzkumu, studií, hodnocení a statistiky (DREES) uvádí, že v roce 2005 v metropolitní Francii 24 % lidí ve věku 65 až 75 let uvedlo, že za posledních 12 měsíců klesly. Domácí pády mezi seniory mohou vyžadovat zdravotnickou záchrannou službu (ZZS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První příčinou náhodné smrti u lidí starších 65 let má pád často pejorativní dopad na fyzický, psychický a kvalitu života. Je také prediktivní pro vstup do instituce.

V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit pacienta doma s gerontologickou posudkovou sestrou ve spolupráci s ošetřujícím lékařem, kdykoli pád vyvolá výzvu na SAMU (bez hospitalizace nebo s hospitalizací kratší než 24 hodin). Kromě hodnocení navrhne sestra personalizovaný intervenční plán (PIP) na základě cílených a prioritních akcí.

Hlavním cílem je studovat vliv personalizovaného intervenčního plánu (PIP) navrženého gerontologickou hodnotící sestrou doma u seniorů, kteří použili SAMU k pádu (s péčí na místě nebo hospitalizací kratší než 24 hodin), na zpoždění institucionalizace nebo úmrtí před institucionalizací ve srovnání se standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

952

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albi, Francie
        • CH Albi
      • Cahors, Francie
        • CH Cahors
      • Castres, Francie
        • CH Castres-Mazamet
      • Foix, Francie
        • CHIVA
      • Lannemezan, Francie
        • CH Lannemezan
      • Lavaur, Francie
        • CH Lavaur
      • Montauban, Francie
        • CH Montauban
      • Rodez, Francie
        • CH Rodez
      • Saint-Girons, Francie
        • CH Ariège Couserans
      • Tarbes, Francie
        • CH Bigorre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse
      • Vic-Fezensac, Francie
        • Maison de Santé Pluri-professionnelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení doma
  • Bydlení maximálně 45 minut od nemocničního centra účastnícího se studie (z logistických důvodů a praxe organizace studie)
  • Zásah SAMU při pádu doma bez hospitalizace nebo s hospitalizací kratší než 24h
  • Pacient nebo důvěryhodná osoba schopná poskytovat telefonní informace
  • Pacient nebo jeho/její důvěryhodná osoba, která souhlasila s účastí ve studii
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Celková závislost (ADL na 0)
  • Nástup do pečovatelského domu již naplánován do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina - obvyklá péče
Obvyklá péče s poskytnutím dokumentace o jednoduchých doporučeních pro prevenci pádů a dobrého stárnutí.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti zahrnutí do „kontrolní“ skupiny budou mít prospěch z obvyklé péče a rovněž z dokumentace o obecných doporučeních, která mají být zavedena, aby se předešlo pádům a aby stárli v dobrém zdraví [série brožur publikovaných INPES pro seniory. Jsou telefonicky informováni o jejich domovské skupině gerontologickou posudkovou sestrou. Dokumenty jsou zasílány poštou na adresu bydliště pacienta.
Experimentální: Zásahová skupina
  • standardizované gerontologické hodnocení (EGS) a pádová rovnováha prováděná doma gerontologickou hodnotící sestrou
  • návrh na návrh personalizovaného intervenčního plánu (PIP) k nápravě potenciálně vratných a modifikovatelných faktorů
  • pečlivé sledování gerontologickou posudkovou sestrou pro implementaci PIP po dobu sledování 24 měsíců (6 návštěv doma a 5 telefonických kontrol).
Jiný: standardizované gerontologické hodnocení (EGS)
Hodnocení (EGS): zpočátku má pacient prospěch z kompletního EGS a kompletní pádové rovnováhy realizované gerontologickou hodnotící sestrou (počáteční návštěva V0) během 7 pracovních dnů po intervenci SAMU pro pád. Toto hodnocení je založeno na EGS a hodnocení rizikových faktorů pádů (HAS, INPES).
Jiný: Návrh personalizovaného intervenčního plánu (PIP)

PIP obsahující personalizovaná doporučení ke zlepšení zdravotního stavu, léčby a prostředí pacienta i rizikové faktory pádů je navržen v rámci multiprofesní konzultace a projednán telefonicky s ošetřujícím lékařem (předem domluvený telefonický termín). s tím druhým).

PIP validovaný ošetřujícím lékařem je doručen a vysvětlen pacientovi gerontologickou posudkovou sestrou v týdnu po setkání multidisciplinárního týmu (MDTM) během návštěvy V1 u pacienta doma.

Jiný: Následovat

Čtyři kontrolní návštěvy v 6, 12, 18 a 24 měsících (V2, V3, V4, V5) jsou prováděny u pacienta doma. Při těchto návštěvách Gerontologická posudková sestra přehodnocuje osobu z gerontologického hlediska a z hlediska rizikových faktorů pádů.

Po každé návštěvě je ošetřujícímu lékaři zaslán mail obsahující prvky zájmu. Pacient je také telefonicky kontaktován gerontologickou posudkovou sestrou ve 2., 4., 9., 15. a 21. měsíci sledování, aby udržela spojení, identifikovala možné potíže a povzbudila ho k aplikaci doporučení PIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodleva mezi T0 a Časem výskytu
Časové okno: 2 roky

Složené kritérium odpovídající prodlevě mezi T0 a výskytem institucionalizace nebo úmrtím před institucionalizací (první výskyt).

V této pilotní studii byl průměrný věk subjektů 83,6 let. Jde o populaci, pro kterou jsou cíle domácí péče a oddálení vzniku závislosti a výskytu úmrtí zajímavé a realizovatelné.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet upomínek na SAMU na podzim
Časové okno: 2 roky
Průměrný počet odvolání SAMU pro pokles během sledovaného období bude porovnán mezi oběma skupinami za 12 a 24 měsíců po zařazení. Tato data jsou shromažďována z regionální databáze regulačních dat ve spolupráci s Regionální zdravotní agenturou (ARS) pro všechny zahrnuté subjekty.
2 roky
Počet neprogramovaných hospitalizací
Časové okno: 2 roky

Hospitalizace budou shromažďovány u všech pacientů zařazených během sledování. Porovnáme konkrétněji neplánované hospitalizace: bude porovnán průměrný počet neplánovaných hospitalizací mezi oběma skupinami ve 12 a 24 měsících sledování.

Tyto údaje jsou shromažďovány během neohlášeného pololetního telefonátu domácích skupin subjektů.
2 roky
Vývoj úrovně závislosti hodnocené škálou ADL
Časové okno: 2 roky
Katzova škála funkční nezávislosti pro aktivity každodenního života (Katz S, 1963), běžně známá jako Katzova ADL (Katzova škála aktivity živého života), je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčních schopností. základní pacient. Klinici obvykle používají tento nástroj k detekci problémů s prováděním 6 základních činností každodenního života a podle toho plánují péči. Skóre se pohybuje od 0 (zcela závislé) do 6 (zcela autonomní). Skóre 4 znamená střední funkční deficit a 2 těžký funkční deficit.
2 roky
Počet zemřelých nebo institucionalizovaných subjektů
Časové okno: 2 roky
Počet zemřelých nebo institucionalizovaných subjektů během období sledování bude porovnán mezi těmito dvěma skupinami ve 12 a 24 měsících sledování. Tato data jsou sbírána v obou skupinách během neohlášeného pololetního telefonátu skupin náležejících k subjektům.
2 roky
Vývoj skóre kvality života hodnoceného pomocí Short Form -12
Časové okno: 2 roky

Vyšetřovatelé použijí Short Form-12 Quality of Life Scale, což je zkrácená verze Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey, s pouze 12 z 36 otázek, které mohou ušetřit spoustu času. Jde o generický dotazník, který umožňuje porovnávat skupiny subjektů s různými patologiemi. Měří osm aspektů kvality života, které se odrážejí

Definice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO): obecné a duševní zdraví, fyzické a sociální fungování, fyzické a emocionální zdraví, bolest a vitalita.

Oproti Short Form-36 má Short Form-12 tu výhodu, že je kratší, méně časově náročný, tudíž pro hodnotitele jednodušší a pacienty lépe tolerovaný. Jeho výsledky korelují s výsledky krátkého formuláře-36.

Short Form-12 umožňuje získat dvě skóre (mezi 0 a 100, vypočítané díky algoritmu):

  • skóre kvality duševního a společenského života
  • a skóre fyzické kvality života.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0453

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit