持続性エアリーク研究を伴う続発性気胸におけるABPT (ABPT)
二次性自然気胸における空気漏れの減少における自己血パッチ療法の有効性を判断するには: 概念実証研究
これは、各患者が自分のコントロールとして機能する前向き臨床試験です。 患者は、香港の 3 つの異なる病院で募集されます。 SSP の最初の診断から 3 日以上経過した後に空気漏れが継続している募集センターのすべての患者は、施設の調査員からアプローチされます。 研究への参加に同意した患者は、従来の胸部ドレーンシステムをデジタル胸部ドレナージ装置（Thopaz）に交換して、3日目（または3日目以降に登録した場合はその後）に空気漏れの速度を測定します。
患者が胸部ドレーン挿入の 5 日目 (または空気漏れの電子胸部ドレーン測定の 48 時間) に依然として持続的な空気漏れがある場合、自己血パッチが注入されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は胸腔チューブを装着し、開存していることを確認する必要があります。 約 1.5ml/kg の静脈血を患者から採取し、胸腔チューブを介して無菌技術で胸腔に注入します。 (ABPT に使用する血液の標準的な量はありません。 小規模な無作為化研究では、1.5ml/kg の使用が最適な効果をもたらすと提唱しました。) 次に、ドレーンを 20ml の生理食塩水で洗い流し、凝固を防ぎます。 ドレーンのチューブは、患者の胸壁にあるチェスト チューブの挿入点から 60 cm 上方に 2 時間、すぐに持ち上げられます。 この方法では、注入された血液が胸腔内にとどまることができる間、空気漏れの継続的な排出が可能になります。 緊張性気胸のリスクを回避するため、どの段階でもチューブがクランプされることはありません。 患者は、内臓胸膜への血液の分布を助けるために、2時間の間、10分ごとにベッドでの位置を変えるように求められました（仰臥位、右側臥位、うつ伏せ、左側臥位、頭を下げて直立座位）。 チューブは 2 時間後に通常の位置に戻され、患者は自由に移動できます。 必要に応じて患者は鎮痛剤を自由に利用できますが、既存のデータが示唆しているため、日常的に処方されることはありません。
点滴後、特にチューブの閉塞や気胸の悪化の兆候がないか、経験豊富な呼吸器の医師や看護師が患者を 6 時間注意深く観察します。 その場合、チューブは生理食塩水 (チューブの死腔と同じ量) で洗い流されます。 閉塞が修正できないという非常にまれなケースでは、臨床的に必要であると判断された場合、新しい胸腔チューブが配置されることがあります. 予防的抗生物質は、主治医の裁量で投与されます。 Ｔｈｏｐａｚシステムを用いて、ＡＢＰＴの前後に空気漏れ量を連続的に測定する。 治療期間中、患者は他の治療（胸膜癒着術を除く）を受けることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Chun Li Dr Ngai
- 電話番号：852-55699554
-
コンタクト：
- Karen Ms Yiu
- 電話番号：3532 35053532
- メール：ysyiu@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 積極的、募集していない
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- X線撮影で証明された気胸および基礎となる肺疾患（既存またはプレゼンテーション時の画像診断で示される）;
- 気胸の最初のX線写真の証拠の後、5日目（またはそれ以降）にまだ空気漏れを示す胸腔チューブが挿入されました。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない;
- 12 F より小さい胸腔チューブ (血液による閉塞のリスクがあるため)
- 両側性気胸
- 矯正不能な凝固障害
- -活動中または最近（6週間以内）の胸膜感染症
- 長期ステロイドまたは免疫抑制剤の使用
- 敗血症または活動性胸膜外感染症（肺炎など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：自己血パッチ
自己血パッチ療法
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持続的な空気漏れに対する血液パッチ療法として自己血を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エア漏れ低減
時間枠：48時間
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自己血パッチ後のエアリーク減少率
|
48時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chun Li Dr Ngai、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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