ABPT toissijaisessa pneumothoraxissa jatkuvalla ilmavuototutkimuksella (ABPT)
Autologisten verilappujen hoidon tehokkuuden määrittäminen ilmavuotojen vähentämisessä sekundaarisessa spontaanissa pneumotooraksissa: Todistustutkimus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Potilaat rekrytoidaan kolmeen eri Hongkongin sairaalaan. Tutkimuspaikan tutkijat lähestyvät kaikkia rekrytointikeskusten potilaita, joilla on jatkuva ilmavuoto ≥ 3 päivän kuluttua SSP:n alkuperäisestä diagnoosista. Potilaalle, jolle on annettu suostumus osallistua tutkimukseen, ilmavuotonopeus mitataan päivänä 3 (tai sen jälkeen, jos hän ilmoittautuu myöhemmin kuin päivänä 3) korvaamalla perinteinen rintakehän tyhjennysjärjestelmä digitaalisella rintakehän tyhjennyslaitteella (Thopaz).
Autologinen verilappu tiputetaan, jos potilaalla on edelleen jatkuva ilmavuoto 5. päivänä rintadreniinin asettamisen jälkeen (tai 48 tunnin elektronisen ilmavuodon mittauksen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalla on oltava rintaputki paikallaan ja tarkastettu, että se on patentoitu. Noin 1,5 ml/kg laskimoverta otetaan pois potilaasta ja tiputetaan välittömästi keuhkopussin onteloon aseptisella tekniikalla rintaputken kautta jo in situ. (ABPT:hen ei käytetä vakiomäärää verta. Pienessä satunnaistetussa tutkimuksessa puolustettiin 1,5 ml/kg:n käyttöä, koska se tuo optimaalisen hyödyn.) Viemäri huuhdellaan sitten 20 ml:lla normaalia suolaliuosta hyytymisen välttämiseksi. Dreenin putki nostetaan välittömästi 60 cm rintaputken sisäänvientikohdan yläpuolelle potilaan rinnassa 2 tunniksi. Tämä menetelmä mahdollistaa jatkuvan ilmavuodon poistamisen samalla, kun tiputettu veri voi jäädä keuhkopussin onteloon. Putkea ei koskaan kiinnitetä missään vaiheessa, jotta vältetään jännitysilmarinta. Potilasta pyydettiin vaihtamaan asentoaan sängyssä 10 minuutin välein (makaalla, oikealla lateraalisella, makuulla, vasemmalla kyljellä, pää alaspäin ja istumaan pystyssä) kahden tunnin aikana veren jakautumisen helpottamiseksi viskeraalisen keuhkopussin yli. Putki palautetaan normaaliasentoon kahden tunnin kuluttua ja potilas voi liikkua vapaasti. Analgesia on vapaasti potilaan saatavilla tarvittaessa, mutta sitä ei määrätä rutiininomaisesti, koska olemassa olevat tiedot viittaavat siihen, että se on harvinaista.
Kokeneet hengityslääkärit ja sairaanhoitajat tarkkailevat potilasta tiiviisti instilloinnin jälkeen seuraavien 6 tunnin ajan, erityisesti mahdollisten letkun tukkeutumisen tai ilmarintakehän pahenemisen varalta. Putki huuhdellaan suolaliuoksella (määrä, joka on samanlainen kuin putken kuollut tila), jos näin tapahtuu. Siinä erittäin epätodennäköisessä tapauksessa, että tukos ei ole korjattavissa, voidaan asettaa uusi rintaputki, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi. Ennaltaehkäisevät antibiootit annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Ilmavuodon määrää mitataan jatkuvasti ennen ABPT:tä ja sen jälkeen Thopaz-järjestelmällä. Potilaat voivat vapaasti saada hoitojakson aikana mitä tahansa muuta hoitoa (paitsi pleurodeesia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Li Dr Ngai
- Puhelinnumero: 852-55699554
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Ms Yiu
- Puhelinnumero: 3532 35053532
- Sähköposti: ysyiu@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- radiografisesti todistettu ilmarinta ja taustalla oleva keuhkosairaus (joko jo olemassa tai näkyy diagnostisessa kuvantamisessa esityksen yhteydessä);
- rintaputki asetettu, joka osoittaa edelleen ilmavuotoa päivänä 5 (tai myöhemmin) ensimmäisen ilmarintakehän radiografisen todisteen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- rintaputki, joka on pienempi kuin 12 F (veren aiheuttaman tukosriskin vuoksi)
- kahdenvälinen pneumotoraksi
- korjaamaton koagulopatia
- aktiivinen tai äskettäin (6 viikon sisällä) keuhkopussin infektio
- pitkäaikaisen steroidien tai immunosuppressanttien käyttö
- septikemia tai aktiivinen ekstrapleura-infektio (esim. keuhkokuume)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: autologinen verilappu
autologinen verilaastarihoito
|
käytä autologista verta verilaastarihoitona jatkuvassa ilmavuotojssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmavuotojen vähentäminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
ilmavuodon vähenemisen prosenttiosuus autologisen verilaastarin jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Li Dr Ngai, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABPT_protocol_version 3_0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .