持续气漏研究继发性气胸的 ABPT (ABPT)
确定自体血液补片疗法在减少继发性自发性气胸漏气方面的功效：一项概念验证研究
这是一项前瞻性临床试验，每位患者都作为他/她自己的对照。 病人将在三间不同的香港医院招募。 招募中心的所有患者在初始诊断为 SSP ≥ 3 天后仍持续漏气，现场调查人员将与他们接洽。 同意进入研究的患者将在第 3 天（如果入组晚于第 3 天，则在之后）通过用数字胸腔引流装置 (Thopaz) 代替传统的胸腔引流系统来测量他们的漏气率。
如果患者在胸腔引流插入第 5 天（或电子胸腔引流测量气漏 48 小时）仍有持续漏气，将滴注自体血贴。
研究概览
详细说明
患者必须放置胸管并检查是否通畅。 从患者身上抽取大约 1.5ml/kg 的静脉血，并立即通过已就位的胸管以无菌技术将其注入胸膜腔。 （没有用于 ABPT 的标准血液量。 一项小型随机研究提倡使用 1.5ml/kg，因为它提供了最佳益处。） 然后用 20ml 生理盐水冲洗引流管以避免凝结。 引流管立即升高到患者胸壁胸管插入点上方 60 厘米，持续 2 小时。 这种方法允许持续疏散任何漏气，同时滴注的血液可以留在胸膜腔内。 管子在任何阶段都不会被夹住，以避免任何张力性气胸的风险。 患者被要求在两小时内每 10 分钟改变一次卧床姿势（仰卧、右侧卧、俯卧、左侧卧、低头和坐直），以帮助血液分布到脏层胸膜。 两小时后管子恢复正常位置，患者可以自由走动。 如果需要，可以免费为患者提供镇痛药，但不会作为常规处方，因为现有数据表明这种情况并不常见。
在接下来的 6 小时内，经验丰富的呼吸科医生和护士将在滴注后对患者进行密切观察，特别是观察是否有任何管道堵塞或气胸恶化的迹象。 如果发生这种情况，将用盐水（量与管的死腔相似）冲洗管。 在极不可能发生的堵塞无法纠正的情况下，如果认为临床上有必要，可以放置新的胸管。 主治医师将酌情给予预防性抗生素。 使用 Thopaz 系统在 ABPT 前后连续测量漏气量。 患者在治疗期间可以自由接受任何其他治疗（胸膜固定术除外）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Chun Li Dr Ngai
- 电话号码：852-55699554
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接触：
- Karen Ms Yiu
- 电话号码：3532 35053532
- 邮箱：ysyiu@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 主动，不招人
- Prince of Wales Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 经放射学证实的气胸和潜在的肺部疾病（既往存在或在就诊时在诊断影像中显示）；
- 在第 5 天（或更晚）出现气胸影像学证据后插入的胸管仍显示漏气。
排除标准：
- 无法提供知情同意；
- 小于 12 F 的胸管（因为有被血液堵塞的风险）
- 双侧气胸
- 无法纠正的凝血病
- 活动性或近期（6 周内）胸膜感染
- 使用长期类固醇或免疫抑制剂
- 败血症或活动性胸膜外感染（如肺炎）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：自体血补片
自体血补片疗法
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使用自体血作为补血疗法治疗持续性漏气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少漏气
大体时间：48小时
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自体血补片后漏气减少的百分比
|
48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chun Li Dr Ngai、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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