지속적 기류 연구를 동반한 이차성 기흉에서의 ABPT (ABPT)
이차성 자발성 기흉의 공기 누출 감소에 대한 자가 혈액 패치 요법의 효능 결정: 개념 증명 연구
이것은 각 환자가 자신의 통제 역할을 하는 전향적 임상 시험입니다. 환자는 3개의 다른 홍콩 병원에서 모집됩니다. SSP의 초기 진단으로부터 ≥ 3일 후에 진행 중인 공기 누출이 있는 모집 센터의 모든 환자는 현장 조사관이 접근합니다. 연구 참여에 동의한 환자는 기존의 흉부 배액 시스템을 디지털 흉부 배액 장치(Thopaz)로 교체하여 3일(또는 3일 이후에 등록한 경우 이후)에 공기 누출률을 측정하게 됩니다.
환자가 흉부 배액 삽입 5일째(또는 전자 흉부 배액 측정 48시간)에도 공기 누출이 지속되는 경우 자가 혈액 패치를 주입합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 흉관을 제자리에 삽입하고 특허 여부를 확인해야 합니다. 약 1.5ml/kg의 정맥혈이 환자에게서 채취되어 이미 제자리에 있는 흉관을 통해 무균 기술로 즉시 흉강에 주입됩니다. (ABPT에 사용되는 표준 혈액량은 없습니다. 소규모 무작위 연구에서는 1.5ml/kg의 사용이 최적의 이점을 제공한다고 주장했습니다.) 그런 다음 응고를 방지하기 위해 20ml 생리 식염수로 배출구를 씻어냅니다. 배액관을 즉시 환자의 흉벽에 있는 흉관 삽입 지점 위 60cm까지 2시간 동안 올립니다. 이 방법을 사용하면 주입된 혈액이 흉강 내에 머무를 수 있는 동안 공기 누출을 지속적으로 배출할 수 있습니다. 긴장성 기흉의 위험을 피하기 위해 어떤 단계에서도 튜브를 고정하지 않습니다. 환자는 내장 흉막을 통한 혈액 분포를 돕기 위해 2시간 동안 침대에서 10분마다 자세를 바꾸도록 요청받았습니다(누운 자세, 오른쪽 측면, 엎드린 자세, 왼쪽 측면, 머리를 숙이고 똑바로 앉기). 튜브는 2시간 후에 정상 위치로 돌아가고 환자는 자유롭게 걸을 수 있습니다. 무통증은 필요에 따라 환자가 자유롭게 사용할 수 있지만, 기존 데이터에 따르면 흔하지 않으므로 일상적으로 처방되지는 않습니다.
점적 후 6시간 동안 숙련된 호흡기 전문의와 간호사가 환자를 면밀히 관찰하며 특히 관 막힘이나 기흉 악화를 암시합니다. 그런 일이 발생하면 튜브를 식염수(튜브의 데드 스페이스와 비슷한 양)로 씻어냅니다. 폐색을 교정할 수 없는 매우 드문 경우에 임상적으로 필요하다고 판단되면 새 흉관을 삽입할 수 있습니다. 주치의의 재량에 따라 예방적 항생제가 투여될 것입니다. Thopaz 시스템을 이용하여 ABPT 전후에 연속적으로 공기누설량을 측정합니다. 환자는 치료 기간 동안 다른 치료(흉막 유착 제외)를 자유롭게 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Chun Li Dr Ngai
- 전화번호: 852-55699554
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연락하다:
- Karen Ms Yiu
- 전화번호: 3532 35053532
- 이메일: ysyiu@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 방사선학적으로 입증된 기흉 및 근본적인 폐 질환(기존에 있거나 제시 시 진단 영상에서 나타남);
- 기흉의 첫 번째 방사선 사진 증거 후 5일(또는 그 이후)에 여전히 공기 누출을 보이는 흉관 삽입.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음;
- 12F보다 작은 흉관(혈액에 의한 막힘 위험 때문에)
- 양측성 기흉
- 교정 불가능한 응고 병증
- 활동성 또는 최근(6주 이내) 흉막 감염
- 장기간 스테로이드 또는 면역억제제 사용
- 패혈증 또는 활동성 흉막외 감염(예: 폐렴)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 자가 혈액 패치
자가 혈액 패치 요법
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지속적인 공기 누출 시 자가 혈액을 혈액 패치 요법으로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공기 누출 감소
기간: 48 시간
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자가 혈액 패치 후 공기 누출 감소 비율
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun Li Dr Ngai, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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