トリプルネガティブまたはルミナルB乳がん患者の外科腫瘍サンプルからの異種移植片の開発 (XenoBreast)
2026年3月18日 更新者：Centre Jean Perrin
トリプルネガティブまたはルミナルB乳癌患者の手術標本から採取したサンプルからの異種移植片発生の前向き研究
乳腺腫瘍からの患者由来異種移植片 (PDX) は、通常、転移性腫瘍から作られます。
実際、原始乳腺腫瘍からの、またはネオアジュバント治療後のPDXはまだまれです。
ただし、そのようなPDX（原始乳腺腫瘍から、またはネオアジュバント治療後）の実現により、治療反応に対する腫瘍の不均一性に関するより良い知識を持ち、転移進行中の腫瘍進化のモデルを調査し、メカニズムを観察することが可能になります。非転移性腫瘍の場合の腫瘍抵抗性。
したがって、最初にPDXの成功率を観察するために、原始腫瘍からPDXを開発する必要があるようです。一方、初期の不均一性のドリフトは、腫瘍の組織分子プロファイルと PDX の組織分子プロファイルの比較によって測定されます。
これは、トリプル ネガティブまたはルミナール B 乳癌患者の手術標本からの腫瘍サンプルから異種移植片を開発することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith PASSILDAS, PhD
- 電話番号：+33463663337
- メール：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
研究場所
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63011
- 募集
- Centre Jean Perrin
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コンタクト：
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 電話番号：0473270805
- メール：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス≤2
- 研究への参加同意の署名、
- 社会保障制度への加入
主な女性:
- 転移性トリプルネガティブ（TN）乳癌で、治療前に組織学的に高悪性度であることが証明されており、ネオアジュバント化学療法を受けており、治療後に標本上に少なくとも 15 mm の乳房の残存物がある。 乳腺残留物は、ネオアジュバント治療の最後に実施されるマンモグラフィーで少なくとも 15 mm 測定されます。
- 化生性トリプルネガティブ（TN）乳癌で、治療前に組織学的に証明され、悪性度が高く、一次手術で治療され、標本の腫瘍サイズが少なくとも 15 mm である。
- -治療前に組織学的に証明され、ネオアジュバント化学療法を受けており、治療後に標本に少なくとも15 mmの乳房残留物がある炎症性TN乳癌（T4d）。 乳腺残留物は、ネオアジュバント治療の最後に実施されるマンモグラフィーで少なくとも 15 mm 測定されます。
- 非化生性または炎症性 TN 乳癌で、治療前に組織学的に証明され、ネオアジュバント化学療法を受けており、治療後に標本上に少なくとも 30 mm の乳腺残存物がある。 乳腺残留物は、ネオアジュバント治療の最後に実施されるマンモグラフィーで少なくとも 15 mm 測定されます。
- -治療前に組織学的に証明され、ネオアジュバント化学療法を受けており、治療後に標本上に少なくとも30 mmの乳腺残留物があるLuminal B乳癌（LB）。 乳腺残留物は、ネオアジュバント治療の最後に実施されるマンモグラフィーで少なくとも 15 mm 測定されます。
- -組織学的に証明された転移性TNまたは手術可能な転移を伴う転移性乳がんで、化学療法後の残存サイズが標本上で少なくとも10 mmである。 残存転移は、画像で少なくとも 15 mm になります。
- 転移状況にある患者は、治療ラインに関係なく含めることができます。
除外基準:
- 妊婦
- 裁判所または行政の決定により自由を奪われた患者
- ネオアジュバント状況：放射線療法またはホルモン療法によるネオアジュバント治療なし
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サクシードPDX
PDXが成功した患者の遺伝子分析が行われます
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血清学および遺伝子分析は、患者の血液サンプルで実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した PDX の割合
時間枠：2年
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PDXは、ヌードマウスに小さな断片を移植することにより、患者の腫瘍から実現されます。
腫瘍が十分に成長したら、腫瘍の成長が成功した 4 番目の PDX が得られるまで、腫瘍を抽出してこの手順を 3 回繰り返します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織学的サブタイプ
時間枠：2年4ヶ月
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初期腫瘍組織学的サブタイプと PDX 組織学的サブタイプの比較
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2年4ヶ月
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エストロゲン受容体の発現
時間枠：2年4ヶ月
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エストロゲン受容体の初期腫瘍発現とエストロゲン受容体のPDX発現との比較
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2年4ヶ月
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プロゲステロン受容体の発現
時間枠：2年4ヶ月
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プロゲステロン受容体の初期腫瘍発現とプロゲステロン受容体のPDX発現との比較
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2年4ヶ月
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ERBB2遺伝子の増幅状況
時間枠：2年4ヶ月
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初期腫瘍の ERBB2 遺伝子増幅状態と PDX の ERBB2 遺伝子増幅状態の比較
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2年4ヶ月
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アンドロゲン受容体の発現
時間枠：2年4ヶ月
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アンドロゲン受容体の初期腫瘍発現とアンドロゲン受容体のPDX発現の比較
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2年4ヶ月
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腫瘍の分子分類
時間枠：2年4ヶ月
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初期の腫瘍分子発現と PDX 分子分類 (luminal A、luminal B、HER2 濃縮またはトリプル ネガティブ) との比較
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2年4ヶ月
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エクソームシーケンス
時間枠：2年4ヶ月
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初期腫瘍、PDX、および血液サンプル間の遺伝子変化の比較
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2年4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier DURANDO, Professor、Centre Jean Perrin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (推定)
2030年8月31日
研究の完了 (推定)
2030年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。