Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av xenograft fra kirurgiske tumorprøver av pasienter med trippel negativ eller luminal B brystkreft (XenoBreast)

18. mars 2026 oppdatert av: Centre Jean Perrin

En prospektiv studie av utvikling av xenograft fra prøver tatt fra kirurgiske prøver av pasienter med trippel negativ eller luminal B brystkreft

Pasientavledede xenografter (PDX) fra brystsvulster er vanligvis laget av metastatiske svulster. Faktisk er PDX fra primitive brystsvulster eller etter neoadjuvant behandling fortsatt sjeldne. Imidlertid vil realiseringen av slik PDX (fra primitive brystsvulster eller etter neoadjuvant behandling) gjøre det mulig å ha en bedre kunnskap om tumorheterogeniteten til den terapeutiske responsen, å utforske modellene for tumorevolusjon under metastatisk progresjon og også observere mekanismene av tumorresistens i tilfelle av ikke-metastatiske svulster. Det synes derfor nødvendig å utvikle PDX fra primitive svulster for først å observere suksessraten til PDX; på den annen side, driften av den opprinnelige heterogeniteten, målt ved sammenligning av den histomolekylære profilen til svulstene med den til PDX-ene. Den har som mål å utvikle xenografts fra tumorprøver fra kirurgiske prøver av pasienter med trippel negativ eller luminal B brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus ≤ 2
  • Signatur på deltakelsessamtykke til studien,
  • Tilknytning til trygdeordning

  • Hovedkvinne med:

    • metastatisk trippel-negativ (TN) brystkreft, histologisk bevist før behandling og høy grad, mottar neoadjuvant kjemoterapi og har, etter behandling, en brystrest på minst 15 mm på prøven. Brystresten vil være minst 15 mm på mammografien utført ved slutten av neoadjuvant behandling
    • metaplastisk trippel-negativ (TN) brystkreft, histologisk bevist før behandling og høy grad, behandlet ved primær kirurgi med en tumorstørrelse på minst 15 mm på prøven.
    • en inflammatorisk TN-brystkreft (T4d), histologisk bevist før behandling, som mottar neoadjuvant kjemoterapi og har, etter behandling, en brystrest på minst 15 mm på prøven. Brystresten vil måle minst 15 mm på mammografien utført ved slutten av neoadjuvant behandling.
    • ikke-metaplastisk eller inflammatorisk TN brystkreft, histologisk bevist før behandling, mottar neoadjuvant kjemoterapi og har, etter behandling, en brystrest på minst 30 mm på prøven. Brystresten vil måle minst 15 mm på mammografien utført ved slutten av neoadjuvant behandling.
    • Luminal B brystkreft (LB), histologisk bevist før behandling, mottar neoadjuvant kjemoterapi og har etter behandling en brystrest på minst 30 mm på prøven. Brystresten vil måle minst 15 mm på mammografien utført ved slutten av neoadjuvant behandling.
    • histologisk påvist metastatisk TN eller metastatisk brystkreft med en operabel metastase hvis reststørrelse, etter kjemoterapi, er minst 10 mm på prøven. Restmetastaser vil være minst 15 mm ved bildediagnostikk.
  • Pasienter i en metastatisk situasjon kan inkluderes uavhengig av terapeutisk linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • I neoadjuvant situasjon: ingen neoadjuvant behandling ved strålebehandling eller hormonbehandling
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lykkes med PDX
Genetisk analyse vil bli utført hos pasienter som fikk en vellykket PDX
Biologisk: innsamling av blodprøver
Serologi og genetiske analyser vil bli utført i pasientens blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av vellykket PDX
Tidsramme: 2 år
PDX vil bli realisert fra pasientsvulst ved å transplantere et lite fragment i en naken mus. Når svulsten er nok voksen, trekkes svulsten ut for å gjenta dette trinnet 3 ganger til vi får den fjerde PDX med vellykket svulstvekst.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk undertype
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumor histologisk subtype med PDX histologisk subtype
2 år og 4 måneder
ekspresjon av østrogenreseptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumorekspresjon av østrogenreseptorer med PDX-ekspresjon av østrogenreseptorer
2 år og 4 måneder
uttrykk for progesteronreseptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumorekspresjon av progesteronreseptorer med PDX-ekspresjon av progesteronreseptorer
2 år og 4 måneder
status for amplifikasjonen av ERBB2-genet
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumors ERBB2-genamplifikasjonsstatus med PDXs ERBB2-genamplifikasjonsstatus
2 år og 4 måneder
uttrykk for androgenreseptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumoruttrykk av androgenreseptorer med PDX-uttrykk av androgenreseptorer
2 år og 4 måneder
molekylær klassifisering av tumor
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av initial tumor molekylært uttrykk med PDX molekylær klassifisering (luminal A, luminal B, HER2 beriket eller trippel negativ)
2 år og 4 måneder
Exome-sekvensering
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning av genetiske endringer mellom initial tumor, PDX og blodprøve
2 år og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00398-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere