Ksenograftien kehitys kirurgisista kasvainnäytteistä potilailta, joilla on kolminkertainen negatiivinen tai luminaalinen B-rintasyöpä (XenoBreast)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Jean Perrin
Tulevaisuuden tutkimus ksenograftien kehityksestä näytteistä, jotka on otettu kirurgisista näytteistä potilailta, joilla on kolminkertainen negatiivinen tai luminaalinen B-rintasyöpä
Potilasperäiset ksenograftit (PDX) rintarauhaskasvaimista valmistetaan yleensä metastaattisista kasvaimista.
Itse asiassa PDX primitiivisistä rintarauhaskasvaimista tai neoadjuvanttihoidon jälkeen on edelleen harvinaista.
Tällaisen PDX:n toteutuminen (primitiivisistä rintarauhaskasvaimista tai neoadjuvanttihoidon jälkeen) antaisi kuitenkin mahdollisuuden saada parempi tieto kasvaimen heterogeenisuudesta terapeuttiseen vasteeseen, tutkia kasvaimen evoluution malleja metastaattisen etenemisen aikana ja myös mekanismeja. kasvainresistenssi ei-metastaattisten kasvainten tapauksessa.
Siksi näyttää tarpeelliselta kehittää PDX primitiivisistä kasvaimista, jotta voidaan ensinnäkin havaita PDX:n onnistumisprosentti; toisaalta alkuperäisen heterogeenisyyden poikkeama, mitattuna vertaamalla kasvainten histomolekulaarista profiilia PDX:iden profiiliin.
Sen tavoitteena on kehittää ksenografteja kasvainnäytteistä, jotka on otettu potilaiden kirurgisista näytteistä, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen tai luminaalinen B-rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith PASSILDAS, PhD
- Puhelinnumero: +33463663337
- Sähköposti: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63011
- Rekrytointi
- Centre Jean Perrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Puhelinnumero: 0473270805
- Sähköposti: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ≤ 2
- tutkimukseen osallistumissuostumuksen allekirjoitus,
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Suuri nainen, jolla on:
- metastaattinen kolminegatiivinen (TN) rintasyöpä, histologisesti todistettu ennen hoitoa ja korkea-asteinen, saa neoadjuvanttia kemoterapiaa ja jonka rintojen jäännös on hoidon jälkeen vähintään 15 mm näytteessä. Maitorauhasen jäännös on vähintään 15 mm neoadjuvanttihoidon lopussa tehdyssä mammografiassa
- metaplastinen kolmoisnegatiivinen (TN) rintasyöpä, histologisesti todistettu ennen hoitoa ja korkealaatuinen, hoidettu primaarisella leikkauksella ja kasvaimen koko on vähintään 15 mm näytteessä.
- tulehduksellinen TN-rintasyöpä (T4d), joka on histologisesti todistettu ennen hoitoa, saanut neoadjuvanttikemoterapiaa ja jonka näytteessä on hoidon jälkeen vähintään 15 mm:n jäännös rinnoissa. Maitorauhasen jäännös on vähintään 15 mm neoadjuvanttihoidon lopussa tehdyssä mammografiassa.
- ei-metaplastinen tai tulehduksellinen TN-rintasyöpä, joka on histologisesti todistettu ennen hoitoa, saanut neoadjuvanttikemoterapiaa ja jonka näytteessä on hoidon jälkeen vähintään 30 mm:n rintarauhasjäämä. Maitorauhasen jäännös on vähintään 15 mm neoadjuvanttihoidon lopussa tehdyssä mammografiassa.
- Luminaalinen B-rintasyöpä (LB), histologisesti todistettu ennen hoitoa, saanut neoadjuvanttikemoterapiaa ja jonka näytteessä on hoidon jälkeen vähintään 30 mm:n rintasyöpä. Maitorauhasen jäännös on vähintään 15 mm neoadjuvanttihoidon lopussa tehdyssä mammografiassa.
- histologisesti todistettu metastaattinen TN tai metastaattinen rintasyöpä, jossa on operoitavissa oleva metastaasi, jonka jäännöskoko kemoterapian jälkeen on vähintään 10 mm näytteessä. Jäljellä oleva metastaasi on kuvantamisessa vähintään 15 mm.
- Metastaattisessa tilanteessa olevat potilaat voidaan ottaa mukaan hoitolinjasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Neoadjuvanttitilanteessa: ei neoadjuvanttihoitoa säde- tai hormonihoidolla
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Onnistua PDX
Geneettinen analyysi suoritetaan potilaille, jotka saivat onnistuneen PDX:n
|
Potilaiden verinäytteistä tehdään serologiset ja geneettiset analyysit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen PDX:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PDX toteutetaan potilaan kasvaimesta siirtämällä pieni fragmentti nude-hiireen.
Kun kasvain on tarpeeksi kasvanut, kasvain uutetaan tämän vaiheen toistamiseksi 3 kertaa, kunnes saamme neljännen PDX:n onnistuneella kasvaimen kasvulla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen alatyyppi
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Alkuperäisen kasvaimen histologisen alatyypin vertailu PDX-histologiseen alatyyppiin
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
estrogeenireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Estrogeenireseptorien alkuperäisen kasvaimen ilmentymisen vertailu estrogeenireseptorien PDX-ilmentymiseen
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
progesteronireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Progesteronireseptorien alkuperäisen kasvaimen ilmentymisen vertailu progesteronireseptorien PDX-ilmentymiseen
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
ERBB2-geenin monistumisen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Alkuperäisen kasvaimen ERBB2-geenin monistumistilan vertailu PDX:n ERBB2-geenin monistumistilaan
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
androgeenireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Androgeenireseptorien alkuperäisen kasvaimen ilmentymisen vertailu androgeenireseptorien PDX-ilmentymiseen
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
kasvaimen molekyyliluokitus
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Alkuperäisen kasvaimen molekyyliekspression vertailu PDX-molekyyliluokituksen kanssa (luminaalinen A, luminaalinen B, HER2-rikastettu tai kolminkertaisesti negatiivinen)
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
|
Exome-sekvensointi
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Geneettisten muutosten vertailu alkuperäisen kasvaimen, PDX:n ja verinäytteen välillä
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00398-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .