Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenografts udvikling fra kirurgiske tumorprøver fra patienter med tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft (XenoBreast)

18. marts 2026 opdateret af: Centre Jean Perrin

En prospektiv undersøgelse af xenografts udvikling fra prøver taget fra kirurgiske prøver af patienter med tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft

Patientafledte xenografter (PDX) fra brysttumorer fremstilles sædvanligvis af metastatiske tumorer. Faktisk er PDX fra primitive brysttumorer eller efter neoadjuverende behandling stadig sjældne. Realiseringen af ​​en sådan PDX (fra primitive brysttumorer eller efter neoadjuverende behandling) ville imidlertid gøre det muligt at have et bedre kendskab til tumorens heterogenitet til den terapeutiske respons, at udforske modellerne for tumorudvikling under metastatisk progression og også observere mekanismerne af tumorresistens i tilfælde af ikke-metastatiske tumorer. Det synes derfor nødvendigt at udvikle PDX fra primitive tumorer for først at observere succesraten for PDX; på den anden side driften af ​​den oprindelige heterogenitet, målt ved sammenligning af tumorernes histomolekylære profil med PDX'ernes. Det sigter mod at udvikle xenografter fra tumorprøver fra kirurgiske prøver fra patienter med triple negativ eller luminal B-brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus ≤ 2
  • Underskrift af deltagerens samtykke til undersøgelsen,
  • Tilslutning til en social sikringsordning

  • Major kvinde med:

    • metastatisk triple-negativ (TN) brystkræft, histologisk bevist før behandling og høj grad, modtager neoadjuverende kemoterapi og har efter behandling en brystrest på mindst 15 mm på prøven. Brysteresten vil være mindst 15 mm på mammografien udført ved afslutningen af ​​neoadjuverende behandling
    • metaplastisk triple-negativ (TN) brystkræft, histologisk bevist før behandling og høj grad, behandlet ved primær kirurgi med en tumorstørrelse på mindst 15 mm på prøven.
    • en inflammatorisk TN-brystkræft (T4d), histologisk bevist før behandling, som modtager neoadjuverende kemoterapi og efter behandlingen har en brystrest på mindst 15 mm på prøven. Brysteresten vil måle mindst 15 mm på mammografien udført ved afslutningen af ​​den neoadjuvante behandling.
    • ikke-metaplastisk eller inflammatorisk TN-brystkræft, histologisk bevist før behandling, modtager neoadjuverende kemoterapi og har efter behandling en brystrest på mindst 30 mm på prøven. Brysteresten vil måle mindst 15 mm på mammografien udført ved afslutningen af ​​den neoadjuvante behandling.
    • Luminal B-brystkræft (LB), histologisk bevist før behandling, modtager neoadjuverende kemoterapi og har efter behandling en brystrest på mindst 30 mm på prøven. Brysteresten vil måle mindst 15 mm på mammografien udført ved afslutningen af ​​den neoadjuvante behandling.
    • histologisk påvist metastatisk TN eller metastatisk brystkræft med en operabel metastase, hvis resterende størrelse efter kemoterapi er mindst 10 mm på prøven. Restmetastase vil være mindst 15 mm ved billeddannelse.
  • Patienter i en metastatisk situation kan inkluderes uanset den terapeutiske linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patient frihedsberøvet ved domstol eller administrativ afgørelse
  • I neoadjuverende situation: ingen neoadjuverende behandling ved strålebehandling eller hormonbehandling
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lykkes PDX
Genetisk analyse vil blive udført hos patienter, der fik en vellykket PDX
Biologisk: indsamling af blodprøver
Serologiske og genetiske analyser vil blive udført i patienters blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vellykket PDX
Tidsramme: 2 år
PDX vil blive realiseret fra patientens tumor ved at transplantere et lille fragment i en nøgen mus. Når tumoren er vokset nok, ekstraheres tumoren for at gentage dette trin 3 gange, indtil vi får den fjerde PDX med en vellykket tumorvækst.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk undertype
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumor histologisk subtype med PDX histologisk subtype
2 år og 4 måneder
ekspression af østrogenreceptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumorekspression af østrogenreceptorer med PDX-ekspression af østrogenreceptorer
2 år og 4 måneder
ekspression af progesteronreceptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumorekspression af progesteronreceptorer med PDX-ekspression af progesteronreceptorer
2 år og 4 måneder
status for amplifikationen af ​​ERBB2-genet
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumors ERBB2-genamplifikationsstatus med PDX's ERBB2-genamplifikationsstatus
2 år og 4 måneder
ekspression af androgenreceptorer
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumorekspression af androgenreceptorer med PDX-ekspression af androgenreceptorer
2 år og 4 måneder
tumor molekylær klassificering
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af initial tumor molekylær ekspression med PDX molekylær klassificering (luminal A, luminal B, HER2 beriget eller tredobbelt negativ)
2 år og 4 måneder
Exome-sekventering
Tidsramme: 2 år og 4 måneder
Sammenligning af genetiske ændringer mellem initial tumor, PDX og blodprøve
2 år og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00398-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner