三阴性或 Luminal B 乳腺癌患者手术肿瘤样本的异种移植物开发 (XenoBreast)
2026年3月18日 更新者：Centre Jean Perrin
从三阴性或 Luminal B 乳腺癌患者的手术标本中提取的样本进行异种移植物开发的前瞻性研究
来自乳腺肿瘤的患者来源异种移植物 (PDX) 通常由转移性肿瘤制成。
事实上，来自原始乳腺肿瘤或新辅助治疗后的 PDX 仍然很少见。
然而，这种PDX（来自原始乳腺肿瘤或新辅助治疗后）的实现将有可能更好地了解肿瘤对治疗反应的异质性，探索转移过程中肿瘤进化的模型并观察其机制非转移性肿瘤的肿瘤耐药性。
因此，似乎有必要从原始肿瘤发展PDX，以便首先观察PDX的成功率；另一方面，通过比较肿瘤的组织分子特征与 PDX 的组织分子特征来测量初始异质性的漂移。
它旨在从三阴性或管腔 B 型乳腺癌患者手术标本的肿瘤样本中开发异种移植物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith PASSILDAS, PhD
- 电话号码：+33463663337
- 邮箱：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
学习地点
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63011
- 招聘中
- Centre Jean Perrin
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接触：
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 电话号码：0473270805
- 邮箱：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ECOG（东部肿瘤合作组）体能状态≤2
- 签署研究参与同意书，
- 加入社会保障计划
主要女性：
- 转移性三阴性 (TN) 乳腺癌，治疗前组织学证实为高级别，接受新辅助化疗，治疗后标本上有至少 15 毫米的乳房残留。 在新辅助治疗结束时进行的乳房 X 线照相术中，乳房残留物将测量至少 15 毫米
- 化生性三阴性 (TN) 乳腺癌，在治疗前经组织学证实为高级别，通过初次手术治疗，标本上的肿瘤大小至少为 15 毫米。
- 炎性 TN 乳腺癌 (T4d)，治疗前经组织学证实，接受新辅助化疗，治疗后标本上有至少 15 毫米的乳房残留。 在新辅助治疗结束时进行的乳房 X 线照相术中，乳房残留物将测量至少 15 毫米。
- 非化生性或炎性 TN 乳腺癌，治疗前经组织学证实，接受新辅助化疗，治疗后标本上有至少 30 毫米的乳腺残留。 在新辅助治疗结束时进行的乳房 X 线照相术中，乳房残留物将测量至少 15 毫米。
- 管腔 B 型乳腺癌 (LB)，治疗前经组织学证实，接受新辅助化疗，治疗后标本上有至少 30 毫米的乳腺残留。 在新辅助治疗结束时进行的乳房 X 线照相术中，乳房残留物将测量至少 15 毫米。
- 经组织学证实的转移性 TN 或具有可手术转移的转移性乳腺癌，其残留大小在化疗后标本上至少为 10 毫米。 成像上残留转移至少为 15 毫米。
- 无论治疗路线如何，都可以包括处于转移情况的患者。
排除标准：
- 怀孕的女人
- 被法院或行政决定剥夺自由的患者
- 在新辅助情况下：没有通过放疗或激素治疗进行新辅助治疗
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：成功PDX
将对成功进行 PDX 的患者进行基因分析
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将对患者的血液样本进行血清学和遗传分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功 PDX 的百分比
大体时间：2年
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PDX 将通过在裸鼠体内移植一个小片段从患者肿瘤中实现。
一旦肿瘤足够大，提取肿瘤重复此步骤 3 次，直到我们获得第四个肿瘤成功生长的 PDX。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学亚型
大体时间：2年零4个月
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初始肿瘤组织学亚型与PDX组织学亚型的比较
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2年零4个月
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雌激素受体的表达
大体时间：2年零4个月
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雌激素受体初始肿瘤表达与雌激素受体PDX表达的比较
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2年零4个月
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孕激素受体的表达
大体时间：2年零4个月
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孕激素受体初始肿瘤表达与孕激素受体PDX表达的比较
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2年零4个月
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ERBB2基因扩增状态
大体时间：2年零4个月
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初始肿瘤的ERBB2基因扩增状态与PDX的ERBB2基因扩增状态的比较
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2年零4个月
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雄激素受体的表达
大体时间：2年零4个月
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雄激素受体初始肿瘤表达与雄激素受体PDX表达的比较
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2年零4个月
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肿瘤分子分类
大体时间：2年零4个月
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初始肿瘤分子表达与 PDX 分子分类（luminal A、luminal B、HER2 富集或三阴性）的比较
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2年零4个月
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外显子组测序
大体时间：2年零4个月
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原发肿瘤、PDX和血样基因变异比较
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2年零4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier DURANDO, Professor、Centre Jean Perrin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (估计的)
2030年8月31日
研究完成 (估计的)
2030年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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