Développement de xénogreffes à partir d'échantillons de tumeurs chirurgicales de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif ou luminal B (XenoBreast)
18 mars 2026 mis à jour par: Centre Jean Perrin
Une étude prospective du développement de xénogreffes à partir d'échantillons prélevés sur des échantillons chirurgicaux de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif ou luminal B
Les xénogreffes dérivées de patients (PDX) de tumeurs mammaires sont généralement fabriquées à partir de tumeurs métastatiques.
En effet, les PDX issues de tumeurs mammaires primitives ou après traitement néoadjuvant sont encore rares.
Cependant, la réalisation de tels PDX (à partir de tumeurs mammaires primitives ou après traitement néoadjuvant) permettrait d'avoir une meilleure connaissance de l'hétérogénéité tumorale à la réponse thérapeutique, d'explorer les modèles d'évolution tumorale au cours de la progression métastatique et également d'observer les mécanismes de la résistance tumorale dans le cas de tumeurs non métastatiques.
Il semble donc nécessaire de développer la PDX à partir de tumeurs primitives afin d'observer d'abord le taux de réussite de la PDX ; d'autre part, la dérive de l'hétérogénéité initiale, mesurée par comparaison du profil histomoléculaire des tumeurs avec celui des PDX.
Il vise à développer des xénogreffes à partir de prélèvements tumoraux issus de prélèvements chirurgicaux de patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif ou luminal B.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith PASSILDAS, PhD
- Numéro de téléphone: +33463663337
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France, 63011
- Recrutement
- Centre Jean Perrin
-
Contact:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Numéro de téléphone: 0473270805
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2
- Signature du consentement de participation à l'étude,
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Femme majeure avec :
- cancer du sein métastatique triple négatif (TN), histologiquement prouvé avant traitement et de haut grade, recevant une chimiothérapie néoadjuvante et ayant, après traitement, un résidu mammaire d'au moins 15 mm sur le prélèvement. Le résidu mammaire mesurera au moins 15 mm sur la mammographie réalisée en fin de traitement néoadjuvant
- cancer du sein métaplasique triple négatif (TN), prouvé histologiquement avant traitement et de haut grade, traité par chirurgie primaire avec une taille tumorale d'au moins 15 mm sur la pièce.
- un cancer du sein inflammatoire TN (T4d), prouvé histologiquement avant traitement, recevant une chimiothérapie néoadjuvante et ayant, après traitement, un résidu mammaire d'au moins 15 mm sur le prélèvement. Le résidu mammaire mesurera au moins 15 mm sur la mammographie réalisée à la fin du traitement néoadjuvant.
- cancer du sein TN non métaplasique ou inflammatoire, histologiquement prouvé avant traitement, recevant une chimiothérapie néoadjuvante et présentant, après traitement, un résidu mammaire d'au moins 30 mm sur le prélèvement. Le résidu mammaire mesurera au moins 15 mm sur la mammographie réalisée à la fin du traitement néoadjuvant.
- Cancer du sein (LB) Luminal B, prouvé histologiquement avant traitement, recevant une chimiothérapie néoadjuvante et présentant, après traitement, un résidu mammaire d'au moins 30 mm sur le prélèvement. Le résidu mammaire mesurera au moins 15 mm sur la mammographie réalisée à la fin du traitement néoadjuvant.
- TN métastatique histologiquement prouvé ou cancer du sein métastatique avec une métastase opérable dont la taille résiduelle, après chimiothérapie, est d'au moins 10 mm sur le spécimen. Les métastases résiduelles seront d'au moins 15 mm à l'imagerie.
- Les patients en situation métastatique peuvent être inclus quelle que soit la ligne thérapeutique.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- En situation néoadjuvante : pas de traitement néoadjuvant par radiothérapie ou hormonothérapie
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Réussir PDX
Une analyse génétique sera effectuée chez les patients ayant obtenu un PDX réussi
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Des analyses sérologiques et génétiques seront effectuées sur des échantillons de sang de patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de PDX réussis
Délai: 2 années
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Le PDX sera réalisé à partir de la tumeur du patient en transplantant un petit fragment chez une souris nude.
Une fois que la tumeur est suffisamment développée, la tumeur est extraite pour répéter cette étape 3 fois jusqu'à ce que nous obtenions le quatrième PDX avec une croissance tumorale réussie.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-type histologique
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison du sous-type histologique tumoral initial avec le sous-type histologique PDX
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2 ans et 4 mois
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expression des récepteurs aux oestrogènes
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison de l'expression tumorale initiale des récepteurs aux œstrogènes avec l'expression PDX des récepteurs aux œstrogènes
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2 ans et 4 mois
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expression des récepteurs de la progestérone
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison de l'expression tumorale initiale des récepteurs de la progestérone avec l'expression PDX des récepteurs de la progestérone
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2 ans et 4 mois
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statut de l'amplification du gène ERBB2
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison du statut initial d'amplification du gène ERBB2 de la tumeur avec le statut d'amplification du gène ERBB2 de PDX
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2 ans et 4 mois
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expression des récepteurs aux androgènes
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison de l'expression tumorale initiale des récepteurs aux androgènes avec l'expression PDX des récepteurs aux androgènes
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2 ans et 4 mois
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classification moléculaire des tumeurs
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison de l'expression moléculaire tumorale initiale avec la classification moléculaire PDX (luminal A, luminal B, enrichi en HER2 ou triple négatif)
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2 ans et 4 mois
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Séquençage de l'exome
Délai: 2 ans et 4 mois
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Comparaison des altérations génétiques entre tumeur initiale, PDX et échantillon sanguin
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2 ans et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00398-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .