Desarrollo de xenoinjertos a partir de muestras tumorales quirúrgicas de pacientes con cáncer de mama triple negativo o luminal B (XenoBreast)
18 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Jean Perrin
Un estudio prospectivo del desarrollo de xenoinjertos a partir de muestras extraídas de especímenes quirúrgicos de pacientes con cáncer de mama triple negativo o luminal B
Los xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) de tumores mamarios generalmente se hacen a partir de tumores metastásicos.
De hecho, los PDX de tumores mamarios primitivos o después del tratamiento neoadyuvante todavía son raros.
Sin embargo, la realización de tales PDX (a partir de tumores mamarios primitivos o tras tratamiento neoadyuvante) permitiría conocer mejor la heterogeneidad tumoral a la respuesta terapéutica, explorar los modelos de evolución tumoral durante la progresión metastásica y observar también los mecanismos de la resistencia tumoral en el caso de tumores no metastásicos.
Por tanto, parece necesario desarrollar PDX a partir de tumores primitivos para observar en primer lugar la tasa de éxito de PDX; por otro lado, la deriva de la heterogeneidad inicial, medida por comparación del perfil histomolecular de los tumores con el de los PDX.
Su objetivo es desarrollar xenoinjertos a partir de muestras tumorales de piezas quirúrgicas de pacientes con cáncer de mama triple negativo o luminal B.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith PASSILDAS, PhD
- Número de teléfono: +33463663337
- Correo electrónico: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63011
- Reclutamiento
- Centre Jean Perrin
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Contacto:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Número de teléfono: 0473270805
- Correo electrónico: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2
- Firma del consentimiento de participación en el estudio,
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Mayor mujer con:
- cáncer de mama metastásico triple negativo (TN), comprobado histológicamente antes del tratamiento y de alto grado, que recibe quimioterapia neoadyuvante y que presenta, después del tratamiento, un residuo mamario de al menos 15 mm en la muestra. El residuo mamario medirá al menos 15 mm en la mamografía realizada al final del tratamiento neoadyuvante
- cáncer de mama metaplásico triple negativo (TN), comprobado histológicamente antes del tratamiento y de alto grado, tratado mediante cirugía primaria con un tamaño tumoral de al menos 15 mm en la muestra.
- un cáncer de mama TN inflamatorio (T4d), comprobado histológicamente antes del tratamiento, que recibe quimioterapia neoadyuvante y que presenta, después del tratamiento, un residuo mamario de al menos 15 mm en la muestra. El residuo mamario medirá al menos 15 mm en la mamografía realizada al final del tratamiento neoadyuvante.
- cáncer de mama TN no metaplásico o inflamatorio, comprobado histológicamente antes del tratamiento, que recibe quimioterapia neoadyuvante y que presenta, después del tratamiento, un residuo mamario de al menos 30 mm en la muestra. El residuo mamario medirá al menos 15 mm en la mamografía realizada al final del tratamiento neoadyuvante.
- Cáncer de mama (LB) luminal B, comprobado histológicamente antes del tratamiento, que recibe quimioterapia neoadyuvante y que presenta, después del tratamiento, un residuo mamario de al menos 30 mm en la muestra. El residuo mamario medirá al menos 15 mm en la mamografía realizada al final del tratamiento neoadyuvante.
- TN metastásico comprobado histológicamente o cáncer de mama metastásico con una metástasis operable cuyo tamaño residual, después de la quimioterapia, sea de al menos 10 mm en la muestra. La metástasis residual será de al menos 15 mm en las imágenes.
- Se pueden incluir pacientes en situación metastásica independientemente de la línea terapéutica.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- En situación de neoadyuvancia: sin tratamiento neoadyuvante por radioterapia u hormonoterapia
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Éxito PDX
Se realizarán análisis genéticos en pacientes que obtuvieron un PDX exitoso
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Se realizarán serologías y análisis genéticos en muestras de sangre de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de PDX exitoso
Periodo de tiempo: 2 años
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PDX se realizará a partir del tumor del paciente mediante el trasplante de un pequeño fragmento en un ratón desnudo.
Una vez que el tumor ha crecido lo suficiente, se extrae el tumor para repetir este paso 3 veces hasta obtener el cuarto PDX con un crecimiento tumoral exitoso.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subtipo histológico
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación del subtipo histológico tumoral inicial con el subtipo histológico PDX
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2 años y 4 meses
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expresión de receptores de estrógeno
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación de la expresión tumoral inicial de receptores de estrógeno con la expresión de PDX de receptores de estrógeno
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2 años y 4 meses
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expresión de receptores de progesterona
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación de la expresión tumoral inicial de receptores de progesterona con la expresión PDX de receptores de progesterona
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2 años y 4 meses
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estado de la amplificación del gen ERBB2
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación del estado de amplificación del gen ERBB2 del tumor inicial con el estado de amplificación del gen ERBB2 de PDX
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2 años y 4 meses
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expresión de receptores de andrógenos
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación de la expresión tumoral inicial de receptores de andrógenos con la expresión PDX de receptores de andrógenos
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2 años y 4 meses
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clasificación molecular tumoral
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación de la expresión molecular tumoral inicial con la clasificación molecular PDX (luminal A, luminal B, HER2 enriquecido o triple negativo)
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2 años y 4 meses
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Secuenciación del exoma
Periodo de tiempo: 2 años y 4 meses
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Comparación de alteraciones genéticas entre tumor inicial, PDX y muestra de sangre
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2 años y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00398-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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