삼중 음성 또는 Luminal B 유방암 환자의 수술 종양 샘플에서 이종이식편 개발 (XenoBreast)
2026년 3월 18일 업데이트: Centre Jean Perrin
삼중 음성 또는 Luminal B 유방암 환자의 수술 표본에서 채취한 샘플에서 이종이식 개발에 대한 전향적 연구
유선 종양의 환자 유래 이종이식편(PDX)은 일반적으로 전이성 종양에서 만들어집니다.
실제로, 원시 유방 종양 또는 신 보조 치료 후 PDX는 여전히 드뭅니다.
그러나 이러한 PDX의 실현(원시 유방 종양 또는 선행 치료 후)은 치료 반응에 대한 종양 이질성에 대한 더 나은 지식을 갖고 전이 진행 동안 종양 진화 모델을 탐색하고 메커니즘을 관찰할 수 있게 합니다. 비전이성 종양의 경우 종양 저항성.
따라서 먼저 PDX의 성공률을 관찰하기 위해서는 원시 종양에서 PDX를 개발하는 것이 필요한 것 같습니다. 한편, 종양의 조직분자 프로필과 PDX의 조직분자 프로필을 비교하여 측정한 초기 이질성의 드리프트.
삼중음성 또는 루미날 B 유방암 환자의 수술 표본에서 얻은 종양 샘플에서 이종 이식편을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith PASSILDAS, PhD
- 전화번호: +33463663337
- 이메일: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
연구 장소
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63011
- 모병
- Centre Jean Perrin
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연락하다:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 전화번호: 0473270805
- 이메일: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 ≤ 2
- 연구 참여 동의 서명,
- 사회보장제도 가입
주요 여성:
- 전이성 삼중음성(TN) 유방암, 치료 전 조직학적으로 입증되고 등급이 높으며 신보강 화학요법을 받고 치료 후 표본에 최소 15mm의 유방 잔류물이 있는 경우. 유방 잔류물은 신보강 치료 종료 시 수행된 유방조영술에서 최소 15mm로 측정됩니다.
- 전이성 삼중음성(TN) 유방암, 치료 전에 조직학적으로 입증되었고 고등급이며 표본에서 종양 크기가 15mm 이상인 1차 수술로 치료했습니다.
- 염증성 TN 유방암(T4d), 치료 전에 조직학적으로 입증되었고 신보강 화학요법을 받고 치료 후 표본에 최소 15mm의 유방 잔류물이 있는 경우. 유방 잔류물은 신보강 치료 종료 시 수행된 유방조영술에서 최소 15mm로 측정됩니다.
- 비-이형성 또는 염증성 TN 유방암, 치료 전에 조직학적으로 입증되었고, 신보강 화학요법을 받고, 치료 후 표본에 적어도 30mm의 유선 잔류물이 있음. 유방 잔류물은 신보강 치료 종료 시 수행된 유방조영술에서 최소 15mm로 측정됩니다.
- 내강 B 유방암(LB), 치료 전에 조직학적으로 입증되었고 신보강 화학요법을 받고 치료 후 표본에 최소 30mm의 유방 잔류물이 있음. 유방 잔류물은 신보강 치료 종료 시 수행된 유방조영술에서 최소 15mm로 측정됩니다.
- 조직학적으로 입증된 전이성 TN 또는 수술 가능한 전이가 있는 전이성 유방암, 화학요법 후 잔여 크기가 표본에서 최소 10mm인 경우. 잔여 전이는 이미징에서 최소 15mm입니다.
- 전이 상황에 있는 환자는 치료 라인에 관계없이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 법원 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 신보조적 상황에서: 방사선 요법 또는 호르몬 요법에 의한 신보조적 치료 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PDX 성공
성공적인 PDX를 얻은 환자에서 유전자 분석이 수행됩니다.
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혈청학 및 유전자 분석은 환자의 혈액 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 PDX의 비율
기간: 2 년
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PDX는 누드 마우스에 작은 조각을 이식하여 환자 종양에서 실현될 것입니다.
종양이 충분히 자라면 성공적인 종양 성장으로 네 번째 PDX를 얻을 때까지 종양을 추출하여 이 단계를 3번 반복합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 하위 유형
기간: 2년 4개월
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초기 종양 조직학적 아형과 PDX 조직학적 아형의 비교
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2년 4개월
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에스트로겐 수용체의 발현
기간: 2년 4개월
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에스트로겐 수용체의 초기 종양 발현과 에스트로겐 수용체의 PDX 발현 비교
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2년 4개월
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프로게스테론 수용체의 발현
기간: 2년 4개월
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프로게스테론 수용체의 초기 종양 발현과 프로게스테론 수용체의 PDX 발현 비교
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2년 4개월
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ERBB2 유전자의 증폭 상태
기간: 2년 4개월
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초기 종양의 ERBB2 유전자 증폭 상태와 PDX의 ERBB2 유전자 증폭 상태 비교
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2년 4개월
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안드로겐 수용체의 발현
기간: 2년 4개월
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안드로겐 수용체의 초기 종양 발현과 안드로겐 수용체의 PDX 발현 비교
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2년 4개월
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종양 분자 분류
기간: 2년 4개월
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PDX 분자 분류(내강 A, 내강 B, HER2 농축 또는 삼중 음성)와 초기 종양 분자 발현의 비교
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2년 4개월
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엑솜 시퀀싱
기간: 2년 4개월
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초기 종양, PDX 및 혈액 샘플 간의 유전적 변이 비교
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2년 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .