Xenografts utveckling från kirurgiska tumörprover från patienter med trippelnegativ eller luminal B bröstcancer (XenoBreast)
18 mars 2026 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
En prospektiv studie av Xenografts utveckling från prover tagna från kirurgiska prover från patienter med trippelnegativ eller luminal B bröstcancer
Patienthärledda xenotransplantat (PDX) från brösttumörer tillverkas vanligtvis av metastaserande tumörer.
Faktum är att PDX från primitiva brösttumörer eller efter neoadjuvant behandling är fortfarande sällsynta.
Emellertid skulle realiseringen av sådan PDX (från primitiva brösttumörer eller efter neoadjuvant behandling) göra det möjligt att ha en bättre kunskap om tumörens heterogenitet till det terapeutiska svaret, att utforska modellerna för tumörevolution under metastatisk progression och även observera mekanismerna av tumörresistens i fallet med icke-metastaserande tumörer.
Det verkar därför nödvändigt att utveckla PDX från primitiva tumörer för att först kunna observera framgångsfrekvensen för PDX; å andra sidan, driften av den initiala heterogeniteten, mätt genom jämförelse av den histomolekylära profilen för tumörerna med den för PDX.
Det syftar till att utveckla xenotransplantat från tumörprover från kirurgiska prover från patienter med trippelnegativ eller luminal B-bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Judith PASSILDAS, PhD
- Telefonnummer: +33463663337
- E-post: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Studieorter
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63011
- Rekrytering
- Centre Jean Perrin
-
Kontakt:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Telefonnummer: 0473270805
- E-post: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus ≤ 2
- Underskrift av deltagandet samtycke till studien,
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Major kvinna med:
- metastaserande trippelnegativ (TN) bröstcancer, histologiskt bevisad före behandling och höggradig, som får neoadjuvant kemoterapi och har, efter behandling, en bröstrester på minst 15 mm på provet. Bröstresten kommer att mäta minst 15 mm på mammografin som utförs i slutet av neoadjuvant behandling
- metaplastisk trippelnegativ (TN) bröstcancer, histologiskt bevisad före behandling och höggradig, behandlad med primär kirurgi med en tumörstorlek på minst 15 mm på provet.
- en inflammatorisk TN-bröstcancer (T4d), histologiskt bevisad före behandling, som får neoadjuvant kemoterapi och som efter behandlingen har en bröstrester på minst 15 mm på provet. Bröstresten kommer att mäta minst 15 mm på mammografin som utförs i slutet av den neoadjuvanta behandlingen.
- icke-metaplastisk eller inflammatorisk TN-bröstcancer, histologiskt bevisad före behandling, får neoadjuvant kemoterapi och har, efter behandling, en bröstrester på minst 30 mm på provet. Bröstresten kommer att mäta minst 15 mm på mammografin som utförs i slutet av den neoadjuvanta behandlingen.
- Luminal B bröstcancer (LB), histologiskt bevisad före behandling, får neoadjuvant kemoterapi och har efter behandling en bröstrester på minst 30 mm på provet. Bröstresten kommer att mäta minst 15 mm på mammografin som utförs i slutet av den neoadjuvanta behandlingen.
- histologiskt bevisad metastaserande TN eller metastaserande bröstcancer med en operabel metastas vars reststorlek, efter kemoterapi, är minst 10 mm på provet. Återstående metastaser kommer att vara minst 15 mm vid bildtagning.
- Patienter i en metastaserad situation kan inkluderas oavsett terapeutisk linje.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patient frihetsberövad genom domstols- eller administrativt beslut
- I neoadjuvant situation: ingen neoadjuvant behandling med strålbehandling eller hormonbehandling
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lyckas med PDX
Genetisk analys kommer att utföras på patienter som fått en framgångsrik PDX
|
Serologi och genetiska analyser kommer att utföras i patientens blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av framgångsrika PDX
Tidsram: 2 år
|
PDX kommer att realiseras från patienttumör genom att transplantera ett litet fragment i en naken mus.
När tumören är tillräckligt stor extraheras tumören för att upprepa detta steg 3 gånger tills vi får den fjärde PDX med en framgångsrik tumörtillväxt.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk subtyp
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initial tumörhistologisk subtyp med PDX histologisk subtyp
|
2 år och 4 månader
|
|
uttryck av östrogenreceptorer
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initialt tumöruttryck av östrogenreceptorer med PDX-uttryck av östrogenreceptorer
|
2 år och 4 månader
|
|
uttryck av progesteronreceptorer
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initialt tumöruttryck av progesteronreceptorer med PDX-uttryck av progesteronreceptorer
|
2 år och 4 månader
|
|
status för amplifieringen av ERBB2-genen
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initial tumörs ERBB2-genamplifieringsstatus med PDX:s ERBB2-genamplifieringsstatus
|
2 år och 4 månader
|
|
uttryck av androgenreceptorer
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initialt tumöruttryck av androgenreceptorer med PDX-uttryck av androgenreceptorer
|
2 år och 4 månader
|
|
tumörmolekylär klassificering
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av initialt tumörmolekylärt uttryck med PDX molekylär klassificering (luminal A, luminal B, HER2 berikad eller trippelnegativ)
|
2 år och 4 månader
|
|
Exome-sekvensering
Tidsram: 2 år och 4 månader
|
Jämförelse av genetiska förändringar mellan initial tumör, PDX och blodprov
|
2 år och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier DURANDO, Professor, Centre Jean Perrin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00398-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .