メタボリック シンドロームに対する HIIT の効果
2019年10月18日 更新者:Ismael Serrablo、Coventry University
メタボリックシンドロームを発症するリスクのある人々に対する構造化されたトレーニングプログラムの効果に関する研究
このプロジェクトの目的は、脂質異常症と診断された人の脂質プロファイルに対して、構造化された 2 つの異なるタイプのトレーニング介入の違いを見つけることです。
各トレーニング介入は 12 週間続きます。
プロジェクトに参加している被験者は、トレーニング介入の前後に一連のテストを受け、結論を出すことができます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、2 つの異なるタイプの有酸素トレーニング モードが、メタボリック シンドロームの前症状を持つ被験者の脂質プロファイルに及ぼす影響を比較することです。
1 つのトレーニング モードには高強度インターバル トレーニングが含まれ、もう 1 つのトレーニング モードには中強度の連続トレーニングが含まれます。
このプロジェクトの望ましい結果は、メタボリックシンドロームを予防または治療するための非薬理学的代替手段の開発を支援するために、両方のモードのトレーニングが長期的に脂質プロファイルに及ぼす影響を知ること、および感情と楽しみの反応がどのように影響を受けるかを知ることです。トレーニングのさまざまなモードによって。
プロジェクトは 16 週間続きます。
トレーニングは、プロジェクトの 3 週目と 14 週目に行われます。
プロジェクトは、最初の週に参加者に完全に説明されます。
これに加えて、明確にする必要がある可能性のある倫理的問題に加えて、参加者としての彼らの権利が説明されます。
被験者が研究への参加に同意すると、心肺機能と脂質プロファイルを評価するために一連のテストを受けます。
トレーニング介入を開始する前に、参加者は 3 つの異なるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。コントロール、中強度の連続トレーニング、低容量の高強度インターバル トレーニング。
3週から14週の間、被験者は週3回のトレーニングセッションに参加します。
15 週目と 16 週目に、被験者は 1 週目と 2 週目と同じテストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値 >100 mg/dL
- 総コレステロール >200 mg/dL
- 血圧 >130/90 mmHg
- 中程度から激しい運動を週に 150 分以上行わないでください。
除外基準:
- -血管疾患、癌、糖尿病、骨粗鬆症、神経、腎臓、肺、消化器(セリアック病)、甲状腺疾患の既存または過去の病歴。
- 筋骨格損傷
- 神経筋障害または損傷
- ペースメーカーをお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LV-高強度インターバルトレーニング
最大心拍数の 85% ~ 95% で 2 x 4 分。
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トレッドミルでは、2 分間のウォームアップに続いて、最大心拍数 (HRmax) の 85% から 95% の強度で 4 分間の運動を 2 回行い、その間に最大心拍数の 70% で 2 分間の回復運動を行います。その後、3分間のクールダウン
他の名前:
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実験的:中強度の連続トレーニング
最大心拍数の 65% ~ 75% で 1 x 45 分。
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トレッドミルでは、2 分間のウォームアップに続いて、最大心拍数の 65% ~ 75% で 45 分間、その後 3 分間のクールダウンが続きます。
他の名前:
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介入なし:対照群
彼らはいかなる訓練も処方されず、通常の生活を続けるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学:脂質プロファイル
時間枠:0~12週間
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超低密度リポタンパク質 (VLDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、および低密度リポタンパク質 (LDL) の変化を、2D 核磁気共鳴 (NMR )。
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0~12週間
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血圧 (mmHg)
時間枠:0~12週間
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収縮期および拡張期血圧の変化を評価する
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0~12週間
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心肺フィットネス (ml/kg/分)
時間枠:0~12週間
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トレッドミルで実行される呼気分析による呼気による最大酸素摂取量 (VO2max) の変化を評価します。
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0~12週間
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体組成の変化(kg)
時間枠:0~12週間
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除脂肪量、体脂肪量、骨格筋量の変化を生体電気インピーダンス解析により評価します。
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0~12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動の楽しみ方の変化
時間枠:0~12週間
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調査員は、ベースライン時および介入後の知覚された運動の楽しさを、The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) を使用して評価します。
(PACES) は 18 項目の尺度であり、指示に基づいて 7 段階のバイポーラ スケールで採点されます。 「あなたが行っている身体活動について、現時点でどのように感じているか評価してください:」
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0~12週間
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演習アンケート-2(BREQ-2)における行動規則の経時変化
時間枠:0~12週間
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運動規則アンケート-2 (BREQ-2) は、19 項目の自己申告尺度です。
5 点のリッカート型スケールを使用します。ここで、0 = 私には当てはまらず、4 = 私には非常に当てはまります。
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0~12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Elizabeth Horton, PhD、Coventry University
- スタディディレクター:Alfonso Jimenez, PhD、GOfit and Sheffield Hallam University
- 主任研究者:Ismael Serrablo, MSc、Coventry University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月2日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P72554
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。