- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133129
HIIT:n vaikutukset metaboliseen oireyhtymään
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ismael Serrablo, Coventry University
Tutkimus strukturoidun koulutusohjelman vaikutuksista ihmisiin, joilla on riski saada metabolinen oireyhtymä
Hankkeen tavoitteena on selvittää kahden erityyppisen strukturoidun harjoittelutoimenpiteen eroja diagnosoidun dyslipidemiasta kärsivien henkilöiden lipidiprofiilissa.
Jokainen koulutusjakso kestää 12 viikkoa.
Projektiin osallistuvat koehenkilöt käyvät läpi sarjan testejä ennen ja jälkeen koulutusinterventiota, joiden avulla voimme tehdä johtopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on vertailla kahden erityyppisen aerobisen harjoittelutilan vaikutusta sellaisten koehenkilöiden lipidiprofiiliin, joilla on metabolisen oireyhtymän esioireita.
Yksi harjoitustila sisältää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja toinen keskiintensiteetin jatkuvan harjoittelun.
Tämän projektin toivotut tulokset ovat tietää molempien harjoittelumuotojen vaikutukset pitkällä aikavälillä lipidiprofiiliin, jotta voidaan auttaa kehittämään ei-farmakologinen vaihtoehto metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn tai hoitoon ja tietää, miten se vaikuttaa mieliala- ja nautintovasteisiin. eri harjoitusmuotojen avulla.
Hanke kestää 16 viikkoa.
Koulutus järjestetään hankkeen viikoilla 3 ja 14.
Hanke kuvataan kokonaisuudessaan osallistujille ensimmäisen viikon aikana.
Tämän lisäksi selvitetään heidän oikeuksiaan osallistujina mahdollisten selvitystä vaativien eettisten seikkojen lisäksi.
Kun koehenkilöt ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, he käyvät läpi sarjan testejä, joilla arvioidaan heidän kardiorespiratorista kuntoaan ja lipidiprofiiliaan.
Ennen koulutuksen aloittamista osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta eri ryhmästä; Kontrolli, keskitehoinen jatkuva harjoittelu ja matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelu.
Viikoilla 3-14 koehenkilöä osallistuu kolmeen harjoitukseen viikossa.
Viikoilla 15 ja 16 koehenkilöille tehdään samat testit kuin viikolla 1 ja 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoveren glukoosi > 100 mg/dl
- Kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl
- Verenpaine > 130/90 mmHg
- Älä harrasta yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta liikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi verisuonisairaus, syöpä, diabetes, osteoporoosi, neurologinen, munuais-, keuhkosairaus, ruoansulatuskanavan sairaus (keliakia), kilpirauhasen sairaus.
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat
- Neuromuskulaariset häiriöt tai vammat
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LV-High Intensity Interval Training
2 x 4 minuuttia 85-95 % sykkeestä max.
|
Juoksumatolla 2 minuutin lämmittelyä seuraa 2 4 minuutin jaksoa intensiteetillä 85–95 % maksimisykkeestä (HRmax), minkä välissä on 2 minuutin palautusjakso 70 % maksimisykkeestä, jota seuraa 3 minuutin jäähdytys
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
1 x 45 minuuttia 65-75 % sykkeestä max.
|
Juoksumatolla 2 minuutin lämmittelyä seuraa 45 minuuttia 65–75 % maksimisykkeestä, jota seuraa 3 minuutin jäähdytys.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Heille ei määrätä koulutusta, ja heitä pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen: Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Arvioi erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) muutos (mg/dl) Liposcale®-testillä, edistyneellä 2D-ydinmagneettiseen resonanssiin (NMR) perustuvalla lipoproteiinitestillä. ).
|
0-12 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Arvioi systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
|
0-12 viikkoa
|
|
Sydän-hengityskunto (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Arvioi muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO2max) hengityksen avulla juoksumatolla tehdyn hengitysanalyysin avulla.
|
0-12 viikkoa
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (kg)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Arvioi muutokset rasvattomassa massassa, rasvamassassa, luustolihasmassassa mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
0-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia liikunnan ilossa
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat koettua harjoittelunautintoa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä Physical Activity Enjoyment Scalea (PACES).
(PACES) on 18 pisteen mitta, joka pisteytetään 7-pisteen bipolaarisella asteikolla ohjeen perusteella; "Arvioi, miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä harrastamastasi liikunnasta:
|
0-12 viikkoa
|
|
Harjoituskyselyn 2 (BREQ-2) käyttäytymissäännösten muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) on 19 kohdan itseraportointiasteikko.
Se käyttää Likert-tyyppistä 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei pidä paikkaansa ja 4 = erittäin totta minulle
|
0-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Opintojohtaja: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Päätutkija: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P72554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .