Účinky HIIT na metabolický syndrom
18. října 2019 aktualizováno: Ismael Serrablo, Coventry University
Studie účinků strukturovaného tréninkového programu na osoby s rizikem rozvoje metabolického syndromu
Cílem projektu je zjistit rozdíly mezi dvěma různými typy strukturovaných tréninkových intervencí na lipidovém profilu osob s diagnostikovanou dyslipidémií.
Každý tréninkový zásah bude trvat 12 týdnů.
Subjekty účastnící se projektu projdou před a po tréninkové intervenci řadou testů, které nám umožní učinit závěry.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je porovnat vliv, který mají dva různé typy aerobních tréninkových režimů na lipidový profil subjektů s pre-symptomy metabolického syndromu.
Jeden tréninkový režim bude zahrnovat vysoce intenzivní intervalový trénink a druhý bude zahrnovat středně intenzivní kontinuální trénink.
Požadovanými výstupy tohoto projektu je znát dlouhodobé účinky obou způsobů tréninku na lipidový profil s cílem pomoci vyvinout nefarmakologickou alternativu k prevenci nebo léčbě metabolického syndromu a zjistit, jak jsou ovlivněny afektivní a požitkové reakce. různými způsoby tréninku.
Projekt trvá 16 týdnů.
Školení bude probíhat během 3. a 14. týdne projektu.
Projekt bude účastníkům plně popsán během 1. týdne.
Kromě toho budou vysvětlena jejich práva účastníků a případné etické problémy, které mohou vyžadovat objasnění.
Jakmile subjekty souhlasí s účastí na výzkumu, podstoupí řadu testů, aby se posoudila jejich kardiorespirační zdatnost a jejich lipidový profil.
Před zahájením tréninkové intervence budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze 3 různých skupin; Kontrolní, středně intenzivní kontinuální trénink a nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink.
Mezi 3. a 14. týdnem se 3 tréninků týdně zúčastní 14 subjektů.
V týdnu 15 a 16 podstoupí subjekty stejné testy jako v týdnu 1 a 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ismael Serrablo, MSc
- Telefonní číslo: 0034652950339
- E-mail: serrabli@uni.coventry.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ismael Serrablo, MsC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krevní glukóza nalačno > 100 mg/dl
- Celkový cholesterol >200 mg/dl
- Krevní tlak >130/90 mmHg
- Nezúčastňujte se více než 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení
Kritéria vyloučení:
- Stávající nebo minulá anamnéza cévních onemocnění, rakoviny, cukrovky, osteoporózy, neurologické, ledvinové, plicní, zažívací (celiakie), onemocnění štítné žlázy.
- Poranění pohybového aparátu
- Neuromuskulární poruchy nebo poranění
- Jedinci s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LV-High Intensity Interval Training
2 x 4 minuty při 85%-95% tepové frekvence max.
|
Na běžeckém pásu budou po 2 minutách zahřátí následovat 2 4minutové cykly s intenzitou mezi 85 % a 95 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložené 2minutovou regenerační fází při 70 % maximální srdeční frekvence, následuje 3minutové ochlazení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
1 x 45 minut při 65%-75% tepové frekvence max.
|
Na běžeckém pásu bude po 2minutovém zahřátí následovat 45 minut při 65%-75% maximální tepové frekvence a poté 3 minuty ochlazování.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude jim předepsán žádný trénink a budou požádáni, aby pokračovali v běžném životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické: Lipidový profil
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Vyhodnoťte změnu lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v (mg/dl) pomocí Liposcale® testu, pokročilého lipoproteinového testu založeného na 2D nukleární magnetické rezonanci (NMR) ).
|
0 až 12 týdnů
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Vyhodnoťte změnu systolického a diastolického krevního tlaku
|
0 až 12 týdnů
|
|
Kardiorespirační fitness (ml/kg/min)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Vyhodnoťte změnu maximálního příjmu kyslíku (VO2max) dechem analýzou dechu na běžícím pásu.
|
0 až 12 týdnů
|
|
Změny tělesného složení (kg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Vyhodnoťte změny beztukové hmoty, tukové hmoty, hmoty kosterního svalstva měřené bioelektrickou impedanční analýzou.
|
0 až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v radosti ze cvičení
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Vyšetřovatelé posoudí vnímaný požitek z cvičení na začátku a po intervenci pomocí škály potěšení z fyzické aktivity (PACES).
(PACES) je 18-položková míra, hodnocená na 7bodové bipolární škále na základě instrukce; "Ohodnoťte prosím, jak se v tuto chvíli cítíte ohledně fyzické aktivity, kterou jste dělali:"
|
0 až 12 týdnů
|
|
Změna pravidel chování ve cvičebním dotazníku-2 (BREQ-2) v průběhu času
Časové okno: 0 až 12 týdnů
|
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) je 19-ti položková škála self-report.
Používá škálu Likertova typu 5 bodů, kde 0 = pro mě neplatí a 4 = pro mě velmi pravdivé
|
0 až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Ředitel studie: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Vrchní vyšetřovatel: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P72554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .