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Auswirkungen von HIIT auf das Metabolische Syndrom

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Ismael Serrablo, Coventry University

Studie über die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf Personen mit Risiko für die Entwicklung eines metabolischen Syndroms

Das Projekt zielt darauf ab, die Unterschiede zwischen zwei verschiedenen Arten von strukturierten Trainingsinterventionen auf das Lipidprofil von Personen mit diagnostizierter Dyslipidämie herauszufinden. Jede Trainingsintervention dauert 12 Wochen. Die am Projekt teilnehmenden Probanden werden vor und nach der Trainingsintervention einer Reihe von Tests unterzogen, die es uns ermöglichen, Schlussfolgerungen zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirkung zu vergleichen, die zwei verschiedene Arten von aeroben Trainingsmodi auf das Lipidprofil von Probanden mit Präsymptomen des metabolischen Syndroms haben. Ein Trainingsmodus beinhaltet hochintensives Intervalltraining und der andere kontinuierliches Training mittlerer Intensität. Die gewünschten Ergebnisse dieses Projekts sind die Kenntnis der langfristigen Auswirkungen beider Trainingsarten auf das Lipidprofil, um bei der Entwicklung einer nicht-pharmakologischen Alternative zur Vorbeugung oder Behandlung des metabolischen Syndroms zu helfen und zu wissen, wie Affekt- und Genussreaktionen beeinflusst werden durch die unterschiedlichen Trainingsformen. Das Projekt dauert 16 Wochen. Die Schulung findet in den Wochen 3 und 14 des Projekts statt. Das Projekt wird den Teilnehmern in der 1. Woche ausführlich beschrieben. Darüber hinaus werden ihre Rechte als Teilnehmer erläutert sowie mögliche ethische Fragen, die einer Klärung bedürfen. Sobald die Probanden zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, werden sie einer Reihe von Tests unterzogen, um ihre kardiorespiratorische Fitness und ihr Lipidprofil zu bewerten. Vor Beginn der Trainingsintervention werden die Teilnehmer zufällig einer der 3 verschiedenen Gruppen zugeteilt; Kontrolle, kontinuierliches Training mittlerer Intensität und hochintensives Intervalltraining mit geringem Volumen. Zwischen den Wochen 3 und 14 nehmen die Probanden an 3 Trainingseinheiten pro Woche teil. In Woche 15 und 16 werden die Probanden denselben Tests unterzogen wie in Woche 1 und 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker >100 mg/dL
  • Gesamtcholesterin > 200 mg/dL
  • Blutdruck > 130/90 mmHg
  • Machen Sie nicht mehr als 150 Minuten/Woche mäßigen bis intensiven Trainings

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende oder vergangene Anamnese von Gefäßerkrankungen, Krebs, Diabetes, Osteoporose, neurologischen, Nieren-, Lungen-, Verdauungs- (Zöliakie), Schilddrüsenerkrankungen.
  • Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Neuromuskuläre Störungen oder Verletzungen
  • Personen mit einem Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LV-Hochintensives Intervalltraining
2 x 4 Minuten bei 85%-95% der Herzfrequenz max.
Verhalten: Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität
Auf einem Laufband folgen auf ein 2-minütiges Aufwärmen 2 Anfälle von 4 Minuten mit einer Intensität zwischen 85 % und 95 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax), unterbrochen von einem 2-minütigen Erholungskampf bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. gefolgt von einem 3-minütigen Cool Down
Andere Namen:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Experimental: Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
1 x 45 Minuten bei 65%-75% der Herzfrequenz max.
Verhalten: Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
Auf einem Laufband folgen auf ein 2-minütiges Aufwärmen 45 Minuten bei 65 % bis 75 % der maximalen Herzfrequenz, gefolgt von 3 Minuten Abkühlen.
Andere Namen:
  • MIKT
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen wird kein Training verschrieben und sie werden gebeten, ihren normalen Lebensstil fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch: Lipidprofil
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL), Lipoproteinen hoher Dichte (HDL) und Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) in (mg/dl) mit dem Liposcale®-Test, einem fortschrittlichen Lipoproteintest, der auf 2D-kernmagnetischer Resonanz (NMR) basiert ).
0 bis 12 Wochen
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
0 bis 12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness (ml/kg/min)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) durch eine Analyse von Atemzug zu Atemzug, die auf einem Laufband durchgeführt wird.
0 bis 12 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (kg)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie Änderungen der fettfreien Masse, der Fettmasse und der Skelettmuskelmasse, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse.
0 bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Trainingsvergnügen
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Die Ermittler bewerten den wahrgenommenen Trainingsgenuss zu Beginn und nach der Intervention mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). (PACES) ist eine 18-Punkte-Messung, die auf einer 7-Punkte-Bipolarskala basierend auf der Anweisung bewertet wird; "Bitte bewerten Sie, wie Sie sich im Moment in Bezug auf die körperliche Aktivität fühlen, die Sie ausgeübt haben:"
0 bis 12 Wochen
Änderung der Verhaltensregeln im Übungsfragebogen-2 (BREQ-2) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) ist eine 19-Punkte-Selbstberichtsskala. Es verwendet eine Likert-Skala von 5 Punkten, wobei 0 = trifft nicht auf mich zu und 4 = trifft sehr auf mich zu
0 bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coventry University

Mitarbeiter

INGESPORT HEALTH AND SPA CONSULTING SL

Ermittler

  • Studienleiter: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Studienleiter: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Hauptermittler: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P72554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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