Влияние ВИИТ на метаболический синдром
18 октября 2019 г. обновлено: Ismael Serrablo, Coventry University
Изучение влияния структурированной программы обучения на людей с риском развития метаболического синдрома
Проект направлен на выявление различий между двумя различными типами структурированных тренировочных мероприятий в отношении липидного профиля лиц с диагностированной дислипидемией.
Каждое учебное вмешательство продлится 12 недель.
Субъекты, участвующие в проекте, пройдут серию тестов до и после тренировочного вмешательства, что позволит нам сделать выводы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Целью этого проекта является сравнение влияния двух различных типов аэробных тренировок на липидный профиль субъектов с предсимптомами метаболического синдрома.
Один режим тренировки будет включать высокоинтенсивные интервальные тренировки, а другой — непрерывную тренировку средней интенсивности.
Желаемые результаты этого проекта заключаются в том, чтобы узнать, как оба режима тренировок влияют на липидный профиль в долгосрочной перспективе, чтобы помочь разработать немедикаментозную альтернативу для предотвращения или лечения метаболического синдрома, а также узнать, как это влияет на аффективные реакции и реакции удовольствия. по разным формам обучения.
Проект длится 16 недель.
Обучение будет проходить в течение 3 и 14 недель проекта.
Проект будет полностью описан участникам в течение 1-й недели.
В дополнение к этому, их права как участников будут объяснены в дополнение к любым возможным этическим вопросам, которые могут потребовать разъяснения.
После того, как испытуемые согласились принять участие в исследовании, они пройдут серию тестов, чтобы оценить их кардиореспираторную пригодность и липидный профиль.
Перед началом обучающего вмешательства участники будут случайным образом распределены в одну из 3 разных групп; Контроль, непрерывная тренировка средней интенсивности и интервальная тренировка высокой интенсивности с малым объемом.
Между 3 и 14 неделями испытуемые будут принимать участие в 3 учебных занятиях в неделю.
На 15-й и 16-й неделе испытуемые будут проходить те же тесты, что и на 1-й и 2-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уровень глюкозы в крови натощак > 100 мг/дл
- Общий холестерин > 200 мг/дл
- Артериальное давление >130/90 мм рт.ст.
- Не занимайтесь умеренными или энергичными упражнениями более 150 минут в неделю.
Критерий исключения:
- Существующие или прошлые заболевания сосудов, рак, диабет, остеопороз, неврологические, почечные, легочные, пищеварительные (целиакия), заболевания щитовидной железы.
- Скелетно-мышечные травмы
- Нервно-мышечные расстройства или травмы
- Лица с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LV-высокоинтенсивная интервальная тренировка
2 x 4 минуты при частоте сердечных сокращений 85%-95% макс.
|
На беговой дорожке за 2-минутной разминкой следуют 2 подхода по 4 минуты с интенсивностью от 85% до 95% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), чередующиеся с 2-минутным подходом восстановления при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. с последующим 3-минутным охлаждением
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности
1 x 45 минут при ЧСС 65%-75% макс.
|
На беговой дорожке за 2-минутной разминкой следуют 45 минут при 65%-75% от максимальной частоты сердечных сокращений, а затем 3 минуты заминки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Им не будут назначены какие-либо тренировки, и их попросят продолжать вести обычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический: липидный профиль
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Оцените изменение липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в (мг/дл) с помощью теста Liposcale®, усовершенствованного теста липопротеинов, основанного на двумерном ядерно-магнитном резонансе (ЯМР). ).
|
От 0 до 12 недель
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Оценить изменение систолического и диастолического артериального давления
|
От 0 до 12 недель
|
|
Кардиореспираторный фитнес (мл/кг/мин)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Оцените изменение максимального потребления кислорода (VO2max) через дыхание с помощью анализа дыхания, выполненного на беговой дорожке.
|
От 0 до 12 недель
|
|
Изменения в составе тела (кг)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Оцените изменения безжировой массы, жировой массы, массы скелетных мышц, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
От 0 до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в удовольствии от упражнений
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Исследователи будут оценивать воспринимаемое удовольствие от упражнений на исходном уровне и после вмешательства, используя шкалу удовольствия от физической активности (PACES).
(PACES) представляет собой показатель из 18 пунктов, оцениваемый по 7-балльной биполярной шкале на основе инструкции; «Пожалуйста, оцените, как вы себя чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняете:»
|
От 0 до 12 недель
|
|
Изменение поведенческих норм в опроснике с физической нагрузкой-2 (BREQ-2) с течением времени
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
|
Опросник «Правила поведения в упражнениях-2» (BREQ-2) представляет собой шкалу самооценки из 19 пунктов.
Он использует шкалу типа Лайкерта из 5 баллов, где 0 = неверно для меня и 4 = очень верно для меня.
|
От 0 до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Директор по исследованиям: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Главный следователь: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P72554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .