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Effetti dell'HIIT sulla sindrome metabolica

18 ottobre 2019 aggiornato da: Ismael Serrablo, Coventry University

Studio degli effetti di un programma di allenamento strutturato su persone a rischio di sviluppare una sindrome metabolica

Il progetto si propone di scoprire le differenze tra due diversi tipi di interventi formativi strutturati sul profilo lipidico delle persone con diagnosi di dislipidemia. Ogni intervento formativo avrà una durata di 12 settimane. I soggetti che partecipano al progetto saranno sottoposti a una serie di test prima e dopo l'intervento formativo che ci permetteranno di trarre delle conclusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è confrontare l'effetto che due diversi tipi di modalità di allenamento aerobico hanno sul profilo lipidico di soggetti con pre-sintomi di sindrome metabolica. Una modalità di allenamento coinvolgerà l'interval training ad alta intensità e l'altra coinvolgerà l'allenamento continuo a media intensità. I risultati desiderati di questo progetto sono conoscere gli effetti che entrambe le modalità di allenamento hanno a lungo termine sul profilo lipidico al fine di aiutare a sviluppare un'alternativa non farmacologica per prevenire o curare la sindrome metabolica e sapere in che modo le risposte affettive e di piacere sono influenzate dalle diverse modalità di allenamento. Il Progetto ha una durata di 16 settimane. La formazione si svolgerà durante le settimane 3 e 14 del progetto. Il progetto sarà descritto completamente ai partecipanti durante la prima settimana. Oltre a ciò, verranno spiegati i loro diritti come partecipanti oltre a eventuali questioni etiche che potrebbero richiedere chiarimenti. Una volta che i soggetti avranno accettato di prendere parte alla ricerca, saranno sottoposti a una serie di test per valutare la loro fitness cardiorespiratoria e il loro profilo lipidico. Prima di iniziare l'intervento formativo i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 diversi gruppi; Controllo, allenamento continuo a media intensità e allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume. Tra le settimane 3 e 14 i soggetti prenderanno parte a 3 sessioni di formazione a settimana. Alla settimana 15 e 16 i soggetti saranno sottoposti agli stessi test della settimana 1 e 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno > 100 mg/dL
  • Colesterolo totale >200 mg/dL
  • Pressione sanguigna >130/90 mmHg
  • Non partecipare a più di 150 minuti/settimana di esercizio da moderato a intenso

Criteri di esclusione:

  • Storia medica esistente o pregressa di malattie vascolari, cancro, diabete, osteoporosi, malattie neurologiche, renali, polmonari, digestive (celiachia), malattie della tiroide.
  • Lesioni muscoloscheletriche
  • Disturbi o lesioni neuromuscolari
  • Soggetti portatori di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LV-allenamento ad intervalli ad alta intensità
2 x 4 minuti all'85%-95% della frequenza cardiaca max.
Comportamentale: Interval training a basso volume e ad alta intensità
Su un tapis roulant, un riscaldamento di 2 minuti sarà seguito da 2 periodi di 4 minuti a un'intensità compresa tra l'85% e il 95% della frequenza cardiaca massima (FCmax) intervallati da un periodo di recupero di 2 minuti al 70% della frequenza cardiaca massima, seguito da un defaticamento di 3 minuti
Altri nomi:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Sperimentale: Allenamento continuo di intensità moderata
1 x 45 minuti al 65%-75% della frequenza cardiaca max.
Comportamentale: Allenamento continuo di intensità moderata
Su un tapis roulant, un riscaldamento di 2 minuti sarà seguito da 45 minuti al 65%-75% della frequenza cardiaca massima seguiti da 3 minuti di defaticamento.
Altri nomi:
  • MITT
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà loro prescritto alcun allenamento e verrà chiesto di continuare con il loro normale stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biochimica: profilo lipidico
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Valuta la variazione delle lipoproteine ​​a bassissima densità (VLDL), delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) in (mg/dl) con il test Liposcale®, un test avanzato delle lipoproteine ​​basato sulla Risonanza Magnetica Nucleare 2D (NMR) ).
Da 0 a 12 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Valutare il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Da 0 a 12 settimane
Fitness cardiorespiratorio (ml/kg/min)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Valutare il cambiamento nell'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max) tramite l'analisi respiro per respiro eseguita su un tapis roulant.
Da 0 a 12 settimane
Cambiamenti nella composizione corporea (kg)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Valutare i cambiamenti di massa magra, massa grassa, massa muscolare scheletrica misurati mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
Da 0 a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel piacere dell'esercizio
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Gli investigatori valuteranno il godimento dell'esercizio percepito al basale e dopo l'intervento utilizzando The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). (PACES) è una misura di 18 item, segnata su una scala bipolare a 7 punti basata sull'istruzione; "Valuta come ti senti in questo momento riguardo all'attività fisica che hai svolto:"
Da 0 a 12 settimane
Modifica delle norme comportamentali nel questionario dell'esercizio-2 (BREQ-2) nel tempo
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Regolamenti comportamentali nell'esercizio Questionnaire-2 (BREQ-2) è una scala di autovalutazione di 19 item. Utilizza una scala tipo Likert a 5 punti, dove 0 = non vero per me e 4 = molto vero per me
Da 0 a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coventry University

Collaboratori

INGESPORT HEALTH AND SPA CONSULTING SL

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Direttore dello studio: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Investigatore principale: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P72554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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