- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04133129
A HIIT hatása a metabolikus szindrómára
2019. október 18. frissítette: Ismael Serrablo, Coventry University
Strukturált képzési program hatásainak tanulmányozása a metabolikus szindróma kialakulásának kockázatának kitett emberekre
A projekt célja, hogy feltárja a különbségeket a két különböző típusú strukturált képzési beavatkozás között a diagnosztizált diszlipidémiában szenvedők lipidprofiljában.
Minden képzési beavatkozás 12 hétig tart.
A projektben részt vevő alanyok a képzési beavatkozás előtt és után tesztsorozaton esnek át, amelyekből következtetéseket vonhatunk le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa két különböző típusú aerob edzésmód hatását a metabolikus szindróma előtti tünetekkel rendelkező alanyok lipidprofiljára.
Az egyik edzésmód nagy intenzitású intervallum edzést, a másik közepes intenzitású folyamatos edzést foglal magában.
Ennek a projektnek az a célja, hogy ismerjük mindkét edzési mód hosszú távú hatását a lipidprofilra, hogy segítsünk egy nem gyógyszeres alternatívát kidolgozni a metabolikus szindróma megelőzésére vagy kezelésére, és hogy tudjuk, hogyan befolyásolják az érzelmi és élvezeti reakciókat. a különböző edzési módokkal.
A projekt 16 hétig tart.
A képzésre a projekt 3. és 14. hetében kerül sor.
A projektet az 1. héten részletesen ismertetjük a résztvevőkkel.
Ezen túlmenően, az esetleges tisztázást igénylő etikai kérdések mellett elmagyarázzák a résztvevők jogait.
Miután az alanyok beleegyeztek, hogy részt vesznek a kutatásban, egy sor tesztnek vetik alá magukat, hogy felmérjék kardiorespiratorikus alkalmasságukat és lipidprofiljukat.
A képzés megkezdése előtt a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 különböző csoport egyikébe; Kontroll, közepes intenzitású folyamatos edzés és alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés.
A hét között 3-14 alany vesz részt heti 3 edzésen.
A 15. és 16. héten az alanyok ugyanazon a teszteken esnek át, mint az 1. és 2. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ismael Serrablo, MSc
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
Kutatásvezető:
- Ismael Serrablo, MsC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint >100 mg/dl
- Összes koleszterin >200 mg/dl
- Vérnyomás >130/90 Hgmm
- Ne vegyen részt heti 150 percnél hosszabb közepes vagy erőteljes testmozgásban
Kizárási kritériumok:
- Érrendszeri betegség, rák, cukorbetegség, csontritkulás, neurológiai, vese-, tüdő-, emésztőrendszeri (coeliakia), pajzsmirigybetegség fennálló vagy korábbi kórtörténete.
- Mozgásszervi sérülések
- Neuromuszkuláris rendellenességek vagy sérülések
- Pacemakerrel rendelkező egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: LV-High Intensity Interval Training
2 x 4 perc a pulzusszám 85%-95%-án max.
|
Futópadon a 2 perces bemelegítést 2 4 perces roham követi a maximális pulzusszám (HRmax) 85%-a és 95%-a közötti intenzitással, amelyet egy 2 perces regenerációs roham tarkít a maximális pulzusszám 70%-án. ezt követi egy 3 perces Cool Down
Más nevek:
|
Kísérleti: Közepes intenzitású folyamatos edzés
1 x 45 perc a pulzusszám 65%-75%-án max.
|
Futópadon a 2 perces bemelegítést 45 perc követi a maximális pulzusszám 65%-75%-án, majd 3 perc lehűlés.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem írnak elő semmilyen képzést, és felkérik őket, hogy folytassák szokásos életmódjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai: Lipid profil
Időkeret: 0-12 hét
|
Értékelje a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL), a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változását (mg/dl) a Liposcale® teszttel, amely egy 2D Nukleáris Mágneses Rezonancián (NMR) alapuló fejlett lipoprotein teszt ).
|
0-12 hét
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 0-12 hét
|
Értékelje a szisztolés és diasztolés vérnyomás változását
|
0-12 hét
|
Cardiorespiratory Fitness (ml/kg/perc)
Időkeret: 0-12 hét
|
Értékelje a maximális oxigénfelvétel (VO2max) változását légzéssel futópadon végzett légzésanalízissel.
|
0-12 hét
|
Változások a testösszetételben (kg)
Időkeret: 0-12 hét
|
Értékelje a zsírmentes tömeg, zsírtömeg, vázizomtömeg változásait bioelektromos impedanciaanalízissel.
|
0-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az edzés élvezetében
Időkeret: 0-12 hét
|
A vizsgálók a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) segítségével értékelik az észlelt testmozgás élvezetét az alapvonalon és a beavatkozás után.
(PACES) egy 18 tételből álló mérték, amelyet egy 7 pontos bipoláris skálán értékelnek az utasítás alapján; "Kérjük, értékelje, hogyan érzi magát jelenleg az Ön által végzett fizikai tevékenységgel kapcsolatban:"
|
0-12 hét
|
A viselkedési szabályok változása a 2. gyakorlat kérdőívében (BREQ-2) az idő múlásával
Időkeret: 0-12 hét
|
Viselkedési szabályok a 2. gyakorlat kérdőívében (BREQ-2) egy 19 tételes önbevallási skála.
Likert típusú 5 pontos skálát használ, ahol 0 = nem igaz rám és 4 = nagyon igaz rám
|
0-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Tanulmányi igazgató: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Kutatásvezető: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P72554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony hangerő-nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás