HIIT 对代谢综合征的影响
2019年10月18日 更新者：Ismael Serrablo、Coventry University
结构化培训计划对代谢综合征高危人群影响的研究
该项目旨在找出两种不同类型的结构化训练干预对诊断为血脂异常患者的血脂状况的差异。
每次培训干预将持续 12 周。
参与该项目的受试者将在培训干预前后接受一系列测试，这将使我们能够得出结论。
研究概览
详细说明
该项目的目的是比较两种不同类型的有氧训练模式对代谢综合征前期症状受试者血脂水平的影响。
一种训练模式将涉及高强度间歇训练，另一种将涉及中等强度连续训练。
该项目的预期结果是了解这两种训练模式对血脂谱的长期影响，以帮助开发一种非药物替代方案来预防或治疗代谢综合征，并了解情感和愉悦反应是如何受到影响的通过不同的训练方式。
该项目持续 16 周。
培训将在项目的第 3 周和第 14 周进行。
该项目将在第一周向参与者进行全面描述。
除此之外，除了可能需要澄清的任何可能的道德问题之外，还将解释他们作为参与者的权利。
一旦受试者同意参加研究，他们将接受一系列测试，以评估他们的心肺健康和血脂状况。
在开始培训干预之前，参与者将被随机分配到 3 个不同组中的一个；控制、中等强度连续训练和低容量高强度间歇训练。
在第 3 周和第 14 周之间，受试者将每周参加 3 次培训课程。
在第 15 周和第 16 周，受试者将接受与第 1 周和第 2 周相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血糖 >100 mg/dL
- 总胆固醇 >200 毫克/分升
- 血压 >130/90 毫米汞柱
- 不要参加超过 150 分钟/周的中度至剧烈运动
排除标准：
- 血管疾病、癌症、糖尿病、骨质疏松症、神经系统疾病、肾脏疾病、肺部疾病、消化系统疾病（乳糜泻）、甲状腺疾病的现有或既往病史。
- 肌肉骨骼损伤
- 神经肌肉疾病或损伤
- 装有心脏起搏器的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LV-高强度间歇训练
2 x 4 分钟，最大心率的 85%-95%。
|
在跑步机上，先进行 2 分钟的热身，然后进行 2 次，每次 4 分钟，强度在最大心率 (HRmax) 的 85% 到 95% 之间，中间穿插以最大心率的 70% 进行 2 分钟的恢复训练，然后是 3 分钟的冷却时间
其他名称：
|
|
实验性的：中等强度持续训练
1 x 45 分钟，最大心率的 65%-75%。
|
在跑步机上，先进行 2 分钟的热身，然后以最大心率的 65%-75% 进行 45 分钟，然后进行 3 分钟的放松。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
他们不会接受任何训练，并会被要求继续他们正常的生活方式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化：脂质概况
大体时间：0 至 12 周
|
使用 Liposcale® 测试评估极低密度脂蛋白 (VLDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和低密度脂蛋白 (LDL) 的变化 (mg/dl)，这是一种基于二维核磁共振 (NMR) 的高级脂蛋白测试).
|
0 至 12 周
|
|
血压（毫米汞柱）
大体时间：0 至 12 周
|
评估收缩压和舒张压的变化
|
0 至 12 周
|
|
心肺适能 (ml/kg/min)
大体时间：0 至 12 周
|
通过在跑步机上进行的呼吸分析评估最大摄氧量 (VO2max) 的变化。
|
0 至 12 周
|
|
身体成分的变化（公斤）
大体时间：0 至 12 周
|
评估通过生物电阻抗分析测量的无脂肪质量、脂肪质量、骨骼肌质量的变化。
|
0 至 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动乐趣的变化
大体时间：0 至 12 周
|
研究人员将使用身体活动享受量表 (PACES) 评估基线和干预后的运动享受感。
(PACES) 是一个 18 项测量，根据说明在 7 分双极量表上评分； “请评价您目前对您一直在进行的身体活动的感受：”
|
0 至 12 周
|
|
运动问卷 2 (BREQ-2) 中行为规范随时间的变化
大体时间：0 至 12 周
|
运动行为规范问卷 2 (BREQ-2) 是一个包含 19 个项目的自我报告量表。
它使用 5 分的李克特式量表，其中 0 = 对我来说不正确，4 = 对我来说非常正确
|
0 至 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elizabeth Horton, PhD、Coventry University
- 研究主任：Alfonso Jimenez, PhD、GOfit and Sheffield Hallam University
- 首席研究员：Ismael Serrablo, MSc、Coventry University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月2日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月18日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.