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- 임상시험 NCT04133129
HIIT가 대사증후군에 미치는 영향
2019년 10월 18일 업데이트: Ismael Serrablo, Coventry University
구조화된 훈련 프로그램이 대사증후군 발병 위험이 있는 사람들에게 미치는 영향에 관한 연구
이 프로젝트의 목표는 이상지질혈증 진단을 받은 사람의 지질 프로파일에 대한 두 가지 다른 유형의 구조화된 훈련 개입 간의 차이점을 찾는 것입니다.
각 훈련 개입은 12주 동안 지속됩니다.
프로젝트에 참여하는 피험자는 훈련 개입 전후에 일련의 테스트를 거쳐 결론을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 두 가지 유형의 유산소 훈련 모드가 대사 증후군의 전증상이 있는 피험자의 지질 프로필에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
하나의 훈련 모드는 고강도 인터벌 훈련을 포함하고 다른 하나는 중간 강도의 연속 훈련을 포함합니다.
이 프로젝트의 원하는 결과는 대사 증후군을 예방하거나 치료하기 위한 비약물적 대안을 개발하고 정서적 및 즐거움 반응이 어떻게 영향을 받는지 알기 위해 두 가지 훈련 모드가 장기적으로 지질 프로필에 미치는 영향을 아는 것입니다. 훈련의 다른 모드에 의해.
프로젝트는 16주 동안 지속됩니다.
교육은 프로젝트의 3주차와 14주차에 진행됩니다.
프로젝트는 1주차에 참가자들에게 충분히 설명될 것입니다.
이 외에도 참가자로서의 권리와 설명이 필요할 수 있는 윤리적 문제에 대해 설명합니다.
피험자가 연구에 참여하기로 동의하면 심폐 기능과 지질 프로파일을 평가하기 위해 일련의 테스트를 받게 됩니다.
훈련 중재를 시작하기 전에 참가자는 3개의 다른 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 제어, 중간 강도의 지속적인 훈련 및 낮은 볼륨의 고강도 인터벌 훈련.
3주에서 14주 사이에 주당 3회의 교육 세션에 참여하게 됩니다.
15주차와 16주차에 피험자는 1주차와 2주차와 동일한 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 >100mg/dL
- 총 콜레스테롤 >200 mg/dL
- 혈압 >130/90mmHg
- 중등도에서 격렬한 운동을 주당 150분 이상 하지 마십시오.
제외 기준:
- 혈관 질환, 암, 당뇨병, 골다공증, 신경계, 신장, 폐, 소화기(강장병), 갑상선 질환의 기존 또는 과거 병력.
- 근골격계 부상
- 신경근 장애 또는 부상
- 심박 조율기를 사용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LV-고강도 인터벌 트레이닝
최대 심박수의 85%-95%에서 2 x 4분.
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런닝머신에서 2분 워밍업 후 최대 심박수(HRmax)의 85%~95% 강도로 4분간 2회 실시하고 중간에 최대 심박수의 70%에서 2분간 회복합니다. 3분간 쿨다운
다른 이름들:
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실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
최대 심박수의 65%-75%에서 45분 1회.
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런닝머신에서 2분 워밍업 후 최대 심박수의 65%-75%에서 45분 후 3분간 쿨다운합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
그들은 어떤 훈련도 처방받지 않을 것이며 정상적인 생활 방식을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학: 지질 프로필
기간: 0~12주
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2D 핵자기공명(NMR) 기반의 고급 지단백질 테스트인 Liposcale® 테스트를 사용하여 VLDL(Very Low-Density Lipoproteins), HDL(High Density Lipoprotein) 및 LDL(Low-Density Lipoprotein)의 변화를 mg/dl로 평가합니다. ).
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0~12주
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혈압(mmHg)
기간: 0~12주
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수축기 및 이완기 혈압의 변화 평가
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0~12주
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심폐 건강(ml/kg/min)
기간: 0~12주
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트레드밀에서 수행된 호흡별 분석을 통해 최대 산소 섭취량(VO2max)의 변화를 평가합니다.
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0~12주
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체성분 변화(kg)
기간: 0~12주
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 제지방량, 체지방량, 골격근량의 변화를 평가합니다.
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0~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 즐거움의 변화
기간: 0~12주
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조사관은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 기준선 및 중재 후 인지된 운동 즐거움을 평가합니다.
(PACES)는 지침에 따라 7점 양극 척도로 점수를 매긴 18개 항목 측정입니다. "지금까지 하고 있는 신체 활동에 대해 어떻게 느끼는지 평가해 주십시오."
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0~12주
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운동 설문지-2(BREQ-2)의 시간 경과에 따른 행동 규제 변화
기간: 0~12주
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운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규정은 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
그것은 5점의 Likert 유형 척도를 사용합니다. 여기서 0 = 나에게 해당되지 않음, 4 = 나에게 매우 해당됨
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0~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- 연구 책임자: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- 수석 연구원: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저볼륨-고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병