- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04133129
Effecten van HIIT op het metabool syndroom
18 oktober 2019 bijgewerkt door: Ismael Serrablo, Coventry University
Studie van de effecten van een gestructureerd trainingsprogramma op mensen die het risico lopen het metabool syndroom te ontwikkelen
Het project heeft tot doel de verschillen tussen twee verschillende soorten gestructureerde trainingsinterventies te achterhalen op het lipidenprofiel van personen met gediagnosticeerde dyslipidemie.
Elke trainingsinterventie duurt 12 weken.
Proefpersonen die aan het project deelnemen, ondergaan een reeks tests voor en na de trainingsinterventie, waardoor we conclusies kunnen trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om het effect te vergelijken dat twee verschillende soorten aerobe trainingsmodi hebben op het lipidenprofiel van proefpersonen met pre-symptomen van het metabool syndroom.
De ene trainingsmodus omvat intervaltraining met hoge intensiteit en de andere omvat continue training met gemiddelde intensiteit.
De gewenste resultaten van dit project zijn het kennen van de effecten van beide trainingsvormen op de lange termijn op het lipidenprofiel om te helpen bij het ontwikkelen van een niet-farmacologisch alternatief om het metabool syndroom te voorkomen of te behandelen en om te weten hoe affectieve en genotsreacties worden beïnvloed. door de verschillende manieren van trainen.
Het project duurt 16 weken.
De training vindt plaats in week 3 en 14 van het project.
Het project wordt tijdens de 1e week volledig beschreven aan de deelnemers.
Daarnaast zullen hun rechten als deelnemers worden toegelicht, naast mogelijke ethische kwesties die verduidelijking behoeven.
Zodra de proefpersonen hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan ze een reeks tests om hun cardiorespiratoire conditie en hun lipidenprofiel te beoordelen.
Voordat met de trainingsinterventie wordt begonnen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de 3 verschillende groepen; Controle, continue training met gemiddelde intensiteit en intervaltraining met laag volume en hoge intensiteit.
Tussen week 3 en week 14 volgen proefpersonen 3 trainingssessies per week.
In week 15 en 16 ondergaan proefpersonen dezelfde tests als in week 1 en 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nuchtere bloedglucose >100 mg/dL
- Totaal cholesterol >200 mg/dL
- Bloeddruk >130/90 mmHg
- Doe niet meer dan 150 minuten per week aan matige tot krachtige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande of vroegere medische voorgeschiedenis van vaatziekten, kanker, diabetes, osteoporose, neurologische aandoeningen, nier-, long-, spijsverterings- (coeliakie), schildklieraandoeningen.
- Musculoskeletale letsels
- Neuromusculaire aandoeningen of verwondingen
- Personen met een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LV-hoge intensiteit intervaltraining
2 x 4 minuten op 85%-95% van Hartslag max.
|
Op een loopband wordt een warming-up van 2 minuten gevolgd door 2 periodes van 4 minuten met een intensiteit tussen 85% en 95% van de maximale hartslag (HRmax), afgewisseld met een herstelperiode van 2 minuten op 70% van de maximale hartslag. gevolgd door een Cool Down van 3 minuten
Andere namen:
|
Experimenteel: Doorlopende training met matige intensiteit
1 x 45 minuten bij 65%-75% van Hartslag max.
|
Op een loopband wordt een opwarming van 2 minuten gevolgd door 45 minuten op 65%-75% van de maximale hartslag, gevolgd door een afkoeling van 3 minuten.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze krijgen geen training voorgeschreven en worden gevraagd hun normale levensstijl voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch: lipidenprofiel
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
Evalueer verandering in Lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL), Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) en Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) in (mg/dl) met de Liposcale®-test, een geavanceerde lipoproteïnetest op basis van 2D Nuclear Magnetic Resonance (NMR) ).
|
0 tot 12 weken
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
Evalueer verandering in systolische en diastolische bloeddruk
|
0 tot 12 weken
|
Cardiorespiratoire conditie (ml/kg/min)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
Evalueer de verandering in de maximale zuurstofopname (VO2max) via ademanalyse op een loopband.
|
0 tot 12 weken
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (kg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
Evalueer veranderingen in vetvrije massa, vetmassa, skeletspiermassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse.
|
0 tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in trainingsplezier
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
De onderzoekers zullen het waargenomen trainingsplezier bij aanvang en na de interventie beoordelen met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
(PACES) is een meting van 18 items, gescoord op een 7-punts bipolaire schaal op basis van de instructie; "Beoordeel alstublieft hoe u zich op dit moment voelt over de fysieke activiteit die u heeft gedaan:"
|
0 tot 12 weken
|
Verandering in gedragsregels in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
|
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) is een zelfrapportageschaal met 19 items.
Het gebruikt een Likert-schaal van 5 punten, waarbij 0 = niet waar voor mij en 4 = heel erg waar voor mij
|
0 tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Studie directeur: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Hoofdonderzoeker: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P72554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intervaltraining met laag volume en hoge intensiteit
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Hunter College of City University of New YorkWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten